18春西南大学1170]《药事法规》

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1、西南大学 网络与继续教育学院 课程代码: 1170 学年学季:20181 单项选择题单项选择题 1 1、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于1.抽查性检验 2.注册检验 3.国家检验 4.委托检验 2 2、药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于、药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于1.抽查性检验 2.注册检验 3.国家检验 4.委托检验 3 3、属于省级药品监督管理部门直属机构的是、属于省级药品监督管理部门直属机构的是1.国务院药品监督管理部门 2.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

2、 3.设区的市级药品监督管理机构 4.药品监督管理分局 4 4、属于药品监督管理技术机构的是、属于药品监督管理技术机构的是1.国务院药品监督管理部门 2.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 3.设区的市级药品监督管理机构 4.药品检验机构 5 5、药学人员在药学实践中,通过自我教育,不断改正缺点,体现了药学职业道、药学人员在药学实践中,通过自我教育,不断改正缺点,体现了药学职业道 德的德的1.激励作用 2.促进作用 3.调节作用 4.约束作用 6 6、根据、根据中华人民共和国消费者权益保护法中华人民共和国消费者权益保护法,经营者在提供商品时,必须履,经营者在提供商品时,必须履 行的义务不包括行

3、的义务不包括1.保证商品符合保障人身安全的要求 2.提供有关商品的真实信息 3.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施 4.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 7 7、根据、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的表述,错误的的表述,错误的 是是1.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员 2.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网 3.对外配处方要分别管理 4.对外配处方要单独建账 8 8、根据、根据药品说明书和标签管理规定药品说明书和标签管理规定,下列药品有效期标注格式,错误的是,下列药品有效期标注格式,错误

4、的是1.有效期至 XXXX 年 XX 月 2.有效期至 XXXX 年 XX 月 XX 曰 3.有效期至 XXXX.XX 4.有效期至 XX/XX/XXXX 9 9、根据、根据医疗机构制剂配制质量管理规范医疗机构制剂配制质量管理规范( (试行试行),制剂配发记录的内容不包,制剂配发记录的内容不包 括括1.领用部门 2.配制日期 3.制剂名称 4.批号 1010、根据、根据医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定,临床药学专业技术人员的主要职责,临床药学专业技术人员的主要职责 不包括不包括1.参与临床药物试验方案设计 2.参与临床药物治疗方案设计 3.对重点患者实施治疗药物监测 4.收集药

5、物安全性信息 1111、根据、根据互联网药品交易服务审批暂行规定互联网药品交易服务审批暂行规定,下列叙述错误的是,下列叙述错误的是1.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 2.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业 3.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年 4.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业 1212、根据、根据药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,有关医疗机构购进、储存药品的叙述, 错误的是错误的是1.

6、医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库 2.医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度 3.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放 D .医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品 4.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药 1313、根据、根据药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范,下列药品批发企业出库管理的叙述,错,下列药品批发企业出库管理的叙述,错 误的是误的是1.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则 2.药品出库应进行复核和质量检查 3.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度 4.药品出库应做好药品质量跟

7、踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪 1414、由原发证机关注销、由原发证机关注销药品经营许可证药品经营许可证的情形不包括的情形不包括1.药品经营许可证有效期届满未换证的 2.药品经营企业终止经营药品或关闭的 3.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的 4.违反药品广告规定的 1515、根据、根据药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范,必须使用独立的厂房与设施生产的药品,必须使用独立的厂房与设施生产的药品 种类是种类是1.含生物碱类药品 2.非甾体类药品 3.青霉素类抗生素 4.氨基糖苷类抗生素 1616、药品注册管理办法药品注册管理办法不适用于不适用于1.药物临床试验申请 2.

8、药品生产申请 3.药品进口申请 4.药品抽查性检验 1717、药品经营企业购销药品、药品经营企业购销药品1.必须执行检查制度 2.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项 3.必须有真实、完整的购销记录 4.必须执行药品保管制度 1818、根据、根据中药、天然药物处方药说明书内容书写中药、天然药物处方药说明书内容书写要求对于处方已列入国家要求对于处方已列入国家 秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列的是秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列的是1.适应证 2.成分 3.注意事项 4.规格 1919、根据、根据中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品

9、管理法实施条例医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证有有 效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前1.7 日 2.10 日 3.15 日 4.6 个月 2020、可以在、可以在 CCTV-CCTV-新闻频道上发布广告新闻频道上发布广告1.处方药 2.非处方药 3.处方药和非处方药 4.医疗机构制剂 2121、根据、根据中国执业药师职业道德准则适用指导中国执业药师职业道德准则适用指导“执业药师应当积极主动参执业药师应当积极主动参 加继续教育不断提高执业水平加继续教育不断提高执业水平”属于属于1.救死扶伤,不辱使命

10、2.尊重患者,一视同仁 3.依法执业,质量第一 4.进德修业,珍视声誉 2222、根据、根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法,药品购销记录必须注明药品的,药品购销记录必须注明药品的1.通用名称 2.批准文号 3.生产日期 4.商品名称 2323、根据、根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法,生产药品所需原料、辅料必须符合,生产药品所需原料、辅料必须符合1.药理标准 2.化学标准 3.药用要求 4.生产要求 2424、国家三级野生药材物种是指、国家三级野生药材物种是指1.分布区域缩小的重要野生药材物种 2.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 3.资源严重减少的主要常

11、用野生药材物种 4.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 2525、符合申请中药二级保护品种的条件是、符合申请中药二级保护品种的条件是1.对特定疾病有特殊疗效的 2.对特定疾病有显著疗效的 3.用于预防特殊疾病的 4.用于治疗特殊疾病的 2626、根据、根据中华人民共和国行政复议法中华人民共和国行政复议法,下列行政复议申请,复议机关不予,下列行政复议申请,复议机关不予 受理的是受理的是1.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的 2.认为某部门的行政规章不符合法律规定的 3.对行政机关没有依法发放抚恤金的 4.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 2727、国家药物政策的目标不包括、国家药物政

12、策的目标不包括1.基本药物的可获得性 2.保证向公众提供安全、有效的药品 3.保证向公众提供质量合格的药品 4.保证向公众提供廉价的药品 2828、按照、按照药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法的规定,下列关于医疗机构购进、储存药的规定,下列关于医疗机构购进、储存药 品的说法错误的是品的说法错误的是1.应索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据 2.必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录 3.药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期 4.药品购进记录必须保存至超过药

13、品有效期 1 年,但不得少于 2 年 2929、执业药师的定义为、执业药师的定义为1.执业药师是指经全国统一考试合格,取得执业药师资格证书并经注册登记,在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员 2.执业药师是指经各省统一考试合格,取得执业药师资格证书并经注册登记,在药品生产、经营、检验单位中执业的药学技术人员 3.执业药师是指经各省统一考试合格,取得执业药师资格证书并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 4.执业药师是指经全国统一考试合格,取得执业药师资格证书并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 3030、企业遗失、企业遗失药品经营许可证药品经营

14、许可证,应立即向发证机关报告,并在发证机关指,应立即向发证机关报告,并在发证机关指 定的媒体上登载遗失声明发证机关在企业登载遗失声明之日起满多长时间后,定的媒体上登载遗失声明发证机关在企业登载遗失声明之日起满多长时间后, 按原核准事项补发按原核准事项补发药品经营许可证药品经营许可证1.1 个月 2.2 个月 3.3 个月 4.4 个月 3131、不属于不予处罚的情形是、不属于不予处罚的情形是1.不满十四周岁的人有违法行为的 2.违法行为在两年内未被发现的 3.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的 4.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 3232、药品经营质量管理规范药品经营质量管

15、理规范规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应 分别审核分别审核1.供货能力和合法资格 2.优惠条件和药品质量 3.合法资格和药品质量 4.供货能力和优惠条件 3333、根据、根据药品管理法实施条例药品管理法实施条例,药品监督管理部门依法需要检验的药品采,药品监督管理部门依法需要检验的药品采 取查封、扣押的行政强制措施的,应当作出立案决定的时限是取查封、扣押的行政强制措施的,应当作出立案决定的时限是1.自采取行政强制措施之日起 7 日内 2.自采取行政强制措施之日起 15 日内 3.自采取行政强制措施之日起 21 日内 4.自检验报告书发出之日起 15 日内 3434、中国执业药师职业道德准则中国执业药师职业道德准则是由哪个机构颁布是由哪个机构颁布1.国家食品药品监督管理局 2.卫生部 3.中国药学会 4.中国执业药师协会 3535、下列说法错误的是、下列说法错误的是1.红色专有标识用于甲类非处方药 2.绿色专有标识用于乙类非处方药 3.处方药不可以做广告 4.非处方药可以做广告 3636、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于1.特级保护野生药材物种 2.一级保护野生药材物种 3.二级保护野生药材物种 4.三级保护野生药材物种 3737、医疗机构配制的制剂应是、医疗机构配制的制剂应是1.市场上供不应

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