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1、1玉屏风颗粒对儿童肾病综合征免疫功能 影响的研究作者：林娜，刘运广，郭瑜修，李强，陈霞静，黄月艳【摘要】 目的探讨玉屏风颗粒防治儿童原发性肾病综合征(PNS)免疫功能低下的疗效。方法采用前瞻性随机的方法, 通过查随机数字表将病例分为治疗组和对照组，两组治疗均采用泼尼松中长程疗法，治疗组加用玉屏风颗粒，5 g/次, 3 次/ d ,每服药 20 d 间隔 7 d , 疗程为 12 个月，观察玉屏风颗粒对患儿感染和复发、血清 IgG、IgA 水平和 T 细胞亚群及血浆白蛋白(Alb)、24h 尿蛋白的影响。结果治疗组继发性感染发生率和复发率均低于对照组，差异有统计学意义(P 均0.05);治疗组血
2、清 IgG、IgA 水平高于对照组，差异有统计学意义(P 均0.01);治疗组总 T 细胞(CD3+)与治疗前比较，差异有统计学意义( P0.01),与对照组治疗后比较，差异有统计学意义( P0.05);CD4 + 细胞比率与治疗前比较，差异有统计学意义(P0.01),与对照组治疗后比较，差异有统计学意义( P0.01);CD8 + 细胞比率与治疗前比较，差异有统计学意义( p0.01), 与对照组治疗后比较，差异有统计学意义(P0.01); CD4 + / CD8 + 比值与治疗前比较，差异有统计学意义(P0.01), 与对照组治疗后比较，差异有统计学意义(P0.01);血浆白蛋白高于对照组
3、，24h 尿蛋白低于对照组，差异均有统计学意义( P 均0.01)。结论玉屏风颗粒可调节 PNS 患儿免疫状态，对防止 PNS 复发和治疗困难有积极作用。 【关键词】 玉屏风散; 原发性肾病综合征; 儿童; 免疫功能Abstract：ObjectiveTo explore the therapeutic effect of Yupingfeng Powder in secondary immunodeficiency caused by primary nephrotic syndrome in children.2MethodsAll patients were divided into t
4、reatment group and control group by means of prospective random number table. The scheme of mid-phase prednisone was used in treatment group and control group. The treatment group was given Yupingfeng Powder after prednisone, 5g three times daily, for each medication 20d with a seven day interval, t
5、reatment for 12 months. The influence of Yupingfeng Powder on the infection and recurrence, serum IgG, IgA level and T cell subsets and plasma albumin (Alb), 24h urinary protein of the children were observed.ResultsThe incidence of secondary infection and recurrence rates in treatment group were low
6、er than those in control group (P0.05).The levels of IgG, IgA in treatment group were higher than those in control group (P0.05).There had significant difference (P0.01) for CD3+ cells, CD4 + cell ratio, CD8+ cell ratio, CD4 + / CD8 + in treatment group before and after treatment. There was a signif
7、icant difference between the two group compared by CD3+ cells after treatment (P0.05).The CD4 + cell ratio, CD8 + cell ratio, CD4 + / CD8 + were significantly different in the treatment group as compared to the control group before and after treatment (P0.01). The plasma albumin (Alb) in treatment g
8、roup was significantly higher than that in control group (P0.01),and the 24h urinary protein in treatment group was lower than that in control group (P0.01).ConclusionYupingfeng Powder has function to adjust immunological function, and play an active role to prevent recurrence of PNS and to patients
9、 with difficult to treat.Key words：Yupingfeng Powder; Primary nephrotic syndrome; Child; Immune function原发性肾病综合征(Primary nephrotic syndrome ,PNS) 为儿科常见病,其病因和发病机制尚未完全清楚,认为与细胞免疫功能紊乱有关13，其临床表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症及不同程度水肿。由于 PNS 本身细胞免疫功能紊乱及细胞因子网络失调, 导致细胞免疫和体液免疫功能紊乱，加之免疫球蛋白从尿中丢失和治疗过程中使用肾上腺皮质激素、免疫抑制剂等原因, PNS
10、患儿常出现免疫功能低下,临床上常有反复感染，而感染又成为 PNS 复发和治疗困难的主要原因。玉屏风颗粒临床上广泛用于非特异性免疫功能低下的治疗及预防各种感染如反复呼吸道感染等,均取得较好疗效4，5。本研究用玉屏风颗粒防治儿童3PNS 免疫功能低下取得良效，现报告如下。1 一般资料2002-012009-06 初次在本院就医的 PNS 患儿 86 例，均符合 PNS 诊断标准6。男 58 例，女 28 例;年龄 3 岁 6 个月12 岁;病程 3 个月1 年 9 个月;单纯型肾病 47 例,肾炎型肾病 39 例;56 例行经皮肾组织活检, 其中微小病变(MCD)18 例(32.14 %) , 系
11、膜增生性肾炎(MsPNG)22 例(39.29 %) , 局灶节段性肾小球硬化(FSGN)14 例( 25.0 %) , 膜增生性肾炎(MPGN)2 例(3.57 %)。2 方法采用前瞻性随机方法,通过查随机数字表将病例分为治疗组和对照组：两组年龄、病程、血浆白蛋白(Alb)、24 h 尿蛋白、血清 IgG、IgA、T 淋巴细胞亚群见表 1，差异均无统计学意义(P 均0.05);两组临床类型：治疗组单纯型肾病 23例, 肾炎型肾病 22 例，对照组单纯型肾病 21 例, 肾炎型肾病 20 例，差异无统计学意义(2=0.001，P 0.05);两组病理类型见表 2，差异均无统计学意义(2=0.6
12、2，P 均0.05)。具有可比性。两组治疗按照文献6建议,采用泼尼松中长程疗法，治疗组加用玉屏风颗粒(广东环球制药有限公司生产，批准文号：国药准字 Z10930036)：5 g/次,用温水冲服, 3 次/ d ,每服药 20 d 间隔 7 d,治疗期间持续服用泼尼松。所有的病例无论最终病情是否得到完全缓解,观察时段均为 12 个月。治疗期间详细观察和记录患儿出现疑为玉屏风颗粒的各种不良反应。治疗前后检测血浆总蛋白、白蛋白、胆固醇、血尿常规、血清 IgG、IgA 水平和T 细胞亚群。血生化检查和血清免疫球蛋白检测采用全自动生化分析仪(日本产日4立 7600 型)，每次测定均选用高、中、低 3 种
13、质控样品进行质控,以上项目检测质控均符合英国 RIQAS 国际质控标准。T 细胞亚群检测：清晨空腹抽取各组肘静脉血 2 ml (肝素抗凝) ,按说明由经专门培训的专职人员操作，分离单个核细胞,用PBS 稀释 2、3 倍，加入到 23 ml 淋巴细胞分离液的试管上层,血液沿管壁缓缓加入，使二液保持清晰界面，2 000 r/min 离心 20 min，吸取血浆和分离液间的单个核细胞层，加 5 倍 PBS 混匀，800 r /min 离心 5 min，去上清，取沉淀，即为单个核细胞。涂片染色和镜检，采用单克隆抗体-碱性磷酸酶抗碱性磷酸酶法(McAc - APAAP 法)测定 CD3 +、CD4 +、
14、CD8 +细胞，计算 CD4 + /CD8 + 值，试剂盒由军事医学科学生物制品发展中心提供。表 1 两组年龄、病程、Alb、24h 尿蛋白、血清 IgG、IgA、T 淋巴细胞亚群等指标的比较表 2 两组 PNS 病理类型的比较例 3 结果3.1 玉屏风颗粒对 PNS 患儿并感染和复发的影响 结果见表 3。表 3 玉屏风颗粒对 PNS 患儿并感染和复发的影响3.2 玉屏风颗粒治疗 12 个月后对 PNS 患儿血清 IgG、IgA 水平和 T 细胞亚群的影响 见表 4。表 4 玉屏风颗粒治疗 12 个月后对 PNS 患儿血清 IgG、IgA 水平和 T 细胞亚群的影响3.3 两组 PNS 治疗
15、12 个月后血浆白蛋白(Alb)、24h 尿蛋白的比较见表 5。表 5 两组 PNS 治疗 12 个月后 Alb、24h 尿蛋白的比较3.4 玉屏风颗粒副作用 治疗组在观察其间未发现明显毒副作用，所有患儿均能接受 12 个月治疗。54 讨论PNS 由于细胞免疫功能紊乱，体液免疫功能低下，感染可能随时发生，炎性反应刺激均可产生靶细胞对激素效应下降甚至出现抵抗7，并由此影响激素疗效及其转归。这也是临床上 PNS 患者常在感染等炎性反应时出现反复或复发的原因之一，多次复发势必增加治疗困难。因此,在 PNS 治疗中预防和控制感染是重要环节。玉屏风散出自元朱丹溪的丹溪心法，是中医扶正固本的经典方剂。该方
16、疗效好,应用广泛, 具有益气固表、扶正固本之效，是国家基本中成药,被中国药典所收载。该方由黄芪、白术、防风 3 味药组成，用于治疗气虚肌表不固兼感风寒之自汗症。现代免疫药理研究表明,玉屏风散对免疫系统有广泛的影响5，8，9： 增强免疫功能：效果肯定,不仅对体液免疫(使 IgA 和 IgG 升高, IgE 下降)有作用，对细胞免疫、红细胞免疫功能、神经免疫也有增强及调整作用;对某些病毒如流感病毒有抑制作用，对细菌有抗黏附作用;此外尚有增强肾上腺皮质功能，增加肺组织超氧化物歧化酶的活性的作用。本研究在 12 个月治疗观察期间，治疗组继发性感染发生率和复发率均低于对照组，差异有统计学意义(P 均0.05)，观察结束时治疗组患儿血清 IgG、IgA 水平也高于对照组，差异有统计学意义(P 均0.01)，总 T 细胞(CD3+)与治疗组治疗前比较，差异有统计学意义( P0.01),与对照组治疗后比较，差异有统计学意义( P0.05),CD4 + 细胞比率与治疗组治疗前比
