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1、1内外合治法治疗小儿肺炎的疗效观察作者：吕玉霞， 黄阳， 陈雁雁， 张楠【摘要】 目的 观察内外合治法治疗小儿肺炎(肺炎喘嗽风热闭肺证)的临床疗效。方法 采用随机对照的方法，将 236 例肺炎患儿随机分为观察组 120 例和对照组116 例。观察组采用基础治疗加口服中药“小儿清肺饮”“止咳散”及“敷胸散”外敷;对照组采用基础治疗加口服中药“小儿清肺饮”“止咳散”及外敷安慰剂。10 d 后观察两组患儿临床症状及体征改善情况。结果 观察组总有效率和中医证候总显效率分别为 95.8%和 94.2%;对照组总有效率和中医证候总显效率分别为 88.8%和86.2%，观察组疗效高于对照组，差异均有统计学意
2、义(P0.05);观察组患儿发热、咳嗽、咯痰平均消失时间及平均住院时间明显短于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。结论 内外合治法治疗小儿肺炎(肺炎喘嗽风热闭肺证)疗效显著。 【关键词】 肺炎喘嗽/中西医结合疗法; 肺炎/中医外治法; 咳嗽; 风热闭肺证; 敷胸散/治疗应用; 儿童【Abstract】 Objective To evaluate the clinical efficacy of combined internal external therapy of TCM on children with pneumonia.Methods A total of 236 cases o
3、f pneumonia children documented as inpatient were divided into treatment group and control group at random.Besides the basic treatment of western medicine，oral administration of Xiaoerqingfei syrup and Antitussive powder were added to the 120 children in the treatment group and external application
4、of Fuxiong powder were given additionally,while to the 116 children in the control group simulative placeboes were given instead of Fuxiong powder.The body improvement on their clinical symptoms and physical signs were observed after 10 days.Results The cured markedly effective rates of treatment on
5、 disease and syndrome were 95.8% and 94.2% in the treatment group,88.8% and 86.2% in the control group.The days of being in hospital in the treatment group were significantly fewer than the control group.Conclusions Combined internal external therapy demonstrates remarkable 2therapeutic effects on c
6、hildren with pneumonia.【Key words】 Pneumonia cough; Combined internal external therapy/TCM therapy; Children中西医结合内外合治法治疗小儿肺炎(中医称之为“肺炎喘嗽”)具有特色与优势。中医外治法有着悠久的历史，早在太平圣惠方本草纲目中就有采用外治法治疗小儿感冒的记载1。经临床多年的实践和创新，外治法的种类日益增多，如贴敷法、熏蒸法、耳压法、刮痧法、拔罐法及中药离子透入法等已在儿科广泛应用。本院儿科 40 余年来采用中西医结合内治法加用中药外治法如“芦白散”(芦根、白矾)、 “芥末泥”(白芥
7、子末面粉加水调和)、 “小儿清热宣肺贴膏”(生栀子、苦杏仁、红花、桃仁)、 “宁肺散”(大黄、芒硝、桃仁)、 “肺炎贴”经皮给药(透皮耦合剂)等治疗小儿咳嗽、小儿肺炎均取得显著疗效。笔者在 2002/2007 进行的国家“十五”科技攻关项目“小儿肺炎中医证治规律研究”及国家科技部攻关计划课题“以小儿肺炎为示范建立辨证规范及中医疗效评价方法体系的研究”过程中，对居住在黑龙江地区的急性病毒性、细菌性肺炎患儿进行了内外合治法的，现将研究结果报道如下。1 资料与方法1.1 临床资料 200206/200701 黑龙江中医药大学附属第一医院儿科收治住院的急性肺炎患儿 2 568 例，其中风热闭肺证 23
8、6 例，按随机数字表法分为观察组和对照组。观察组 120 例，其中男 67 例，女 53 例;年龄1 岁且3 岁 64 例，3岁且7 岁 49 例，7 岁且14 岁 7 例;农村患儿 48 例，城市 72 例。对照组 116例，其中男 64 例，女 52 例;年龄1 岁且3 岁 59 例，3 岁且7 岁 52 例，7岁且14 岁 5 例;农村患儿 42 例，城市患儿 74 例。两组患儿在年龄、性别、居住地3方面比较差异无统计学意义(P0.05)，具有可比性。1.2 诊断标准1.2.1 西医诊断标准 按照中华人民共和国卫生部 1986 年小儿四病防治方案小儿肺炎诊断依据及 1987 年全国小儿呼
9、吸疾病会议制定的标准2。1.2.2 中医诊断标准 依据 1994 年国家中医药管理局中医病证诊断疗效标准3及普通高等教育“十五”国家级规划教材中医儿科学4。1.3 纳入标准 (1)符合西医小儿肺炎轻症诊断标准和中医肺炎喘嗽风热闭肺证诊断标准;(2)年龄 114 岁;(3)监护人知情同意，并能够配合治疗者。1.4 排除标准 (1)非细菌性、病毒性肺炎者;(2)小儿肺炎重症及肺炎喘嗽变证者;(3)小儿肺炎伴有原发性心血管、肝、肾及造血系统和精神、神经系统疾病者;(4)对治疗药物过敏者;(5)不能坚持胸部外敷药物治疗者。1.5 观察指标1.5.1 临床观察指标 主症为气促、发热、咳嗽、咯痰、肺部听诊
10、，次症为汗出、口渴、咽红肿痛、面赤、小便黄赤、大便干燥。将临床各单项主症按等级积分，分别计为 3，2，1，0 分;次症分别计为 1，0 分;舌脉不计分。1.5.2 客观化指标 (1)舌象：统一选用 Sony Cybershot DSC W1 型数码照相机采集，每日 1 次;(2)肺部啰音：132 例选用美国 3M 公司生产的电子听诊器采集，每日 1 次;(3)胸片：拍摄后统一选用 Sony Cybershot DSC W1 型数码照相机采集，疗4前、疗后各 1 次;将采集的信息统一输入电脑，分析并进行数据录入。1.5.3 观察时点 用药前(基线点)及疗程内每日观察记录 1 次。1.5.4 观察
11、时间 10 d(提前出院者电话随访)。1.6 病原学检测方法及判定1.6.1 病原学检测方法 住院当日取患儿静脉血，用 ELISA 法检测病毒特异性IgM 抗体，呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒(ADV)3，7，11 型、甲型流感病毒(IV)。病毒病原学检测试剂盒由北京科斯塔公司提供。用核酸荧光染色技术，配合激光流式分析系统进行血细胞分析，血细胞分析仪型号：XT1800i。1.6.2 结果判定 病毒抗体阳性采用酶联比色法，P/N(被检血清 OD 值/阴性对照 OD 值)2.1;细菌性肺炎血细胞分析，白细胞升高和(或)中性粒细胞增多。1.7 治疗方案1.7.1 基础治疗药物 (1)细菌性肺炎：头
12、孢替唑钠(哈药集团制药总厂，批号：H20020591),用量每次 1040 mg/kg，每日 2 次，静脉滴注,疗程 710 d;(2)病毒性肺炎：三氮唑核苷(山东益康药业有限公司，批号：200301038)，用量 10 mg/(kgd)，分 2 次静脉滴注，疗程 5 d;或炎琥宁(哈药集团三精加滨药业有限公司，批号：H20041253)，用量 80160 mg/d，分 12 次静脉滴注，疗程 710 d。1.7.2 中药内服药物 (1)小儿清肺饮(由炙麻黄、炒杏仁、黄芩、石膏、苏子等组成)，1 岁每次 5 mL，每增加 1 岁增加 5 mL;8 岁以上每次 40 mL，每日 3 次口服;(2
13、)止咳散(由桑叶、野菊花、炙紫菀、前胡、桔梗等组成)，1 岁每次 0.5 g，每增加 1 岁增5加 0.5 g;5 岁以上每次 2.5 g，每日 2 次口服。服用时间宜在餐前 30 min。1.7.3 外敷药物(“敷胸散”外敷) (1)“敷胸散”(由大黄、芒硝组成)，用法用量：将“敷胸散”与蒜泥按 54 比例混合，以清水调成糊状。根据敷药面积(一般为 8 cm8 cm 至 10 cm10 cm)，取大小合适的敷料，将调好的“敷胸散”，均匀的平摊在敷料上，薄厚适中(0.30.5 cm)。将摊好的膏药敷在肺部听诊湿啰音密集处或 X 线检查改变明显处。根据不同年龄选择敷药时间，13 岁患儿每次 10
14、 min，7 岁每次 15 min，7 岁以上每次 20 min，每日 1 次，以皮肤潮红为度;敷药后，局部用温水擦拭，保持皮肤清洁;敷胸过程中出现过敏反应者立即停止用药;“敷胸散”外敷至肺部啰音完全消失;(2)外敷安慰剂：根据制备工艺的最佳因素水平制作试验用的安慰剂对照品，做到与治疗中药“敷胸散”在外观、颜色和气味上保持一致(该安慰剂制作工艺获国家发明专利，专利号：ZL200310105250.3)。1.7.4 合并用药 体温(腋温)38.5 ，可酌情口服解热镇痛药布洛芬混悬液(上海强生制药有限公司，批号：H20000395)，每次 0.250.50 mL/kg。 1.8 疗效判定标准1.8
15、.1 疾病总疗效判定标准 (1)临床痊愈：咳嗽、咯痰及肺部体征消失或偶有咳嗽，体温恢复正常，其他临床症状消失及评分比值减少95%;(2)显效：咳嗽、咯痰及肺部体征明显好转，体温恢复正常，其他临床症状消失或好转及评分比值减少70%且95%;(3)进步：咳嗽、咯痰及肺部体征好转，其他临床症状消失或好转及评分比值减少30%且70%;(4)无效：咳嗽、咯痰及肺部体征无明显变化或加重，其他临床症状也多无改善或加重及评分比值减少30%。评分标准(尼莫地平法)疗效指数=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分100%。61.8.2 中医证候疗效判定标准 (1)痊愈：证候累计分值减少95%;(2)显效：证候累计分值减
16、少70%且95%;(3)进步：证候累计分值减少30%且70%;(4)无效：证候累计分值减少30%。1.9 统计学方法 采用 SPSS 12.0 软件进行分析，计量资料以s 表示，行 t 检验;计数资料用 2 检验。2 结果2.1 两组患儿治疗后疾病总疗效比较 见表 1。表 1 两组患儿治疗后疾病总疗效比较n(%)注：与对照组比较，a2=4.15，P0.05。表 1 结果表明，治疗后观察组疾病总疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。2.2 两组患儿发热、气促、咳嗽、咯痰症状消失时间、平均住院时间比较 见表2。表 2 两组患儿发热、气促、咳嗽、咯痰症状消失时间、平均住院时间比较注：与对照组比较，at=3.05，2.69，2.03，4.66，P0.05。表 2 结果表明，观察组患儿发热、咳嗽、咯痰平均消失时间、平均住院时间均短于对照组，差异有统计学意义(P0.05);而气促平均消失时间与对照组比较，差异无统计学意义(P0.05)。2.3 两组
