中药药剂学(含中药炮制)复习提纲.doc

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1、1中药药剂学(含中药炮制)复习提纲中药药剂学(含中药炮制)复习提纲中药药剂学(含中药炮制)部分中药药剂学部分主要包括中药药剂的制备理论、生产技 术、质量控制与合理应用等内容,是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。 根据执业药师的职责与执业活动的需要, 中药药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、 熟悉、了解三个层次: 掌握掌握:中药药剂学的基本概念与常用术语;药剂生产中粉碎、浸提、精制。浓缩、干燥、 灭菌的基本原理、方法及应用;增加药物溶解度的方法;中药药剂学中各剂型的含义、特点、 质量要求及质量评价;影响中药药剂稳定性的因素及提高药剂稳定性的方法;生物药剂学和 药物动力学的基本概念和内容

2、。 熟悉熟悉:各剂型的制备原理和制备工艺;常用表面活性剂的类型、特点及其应用;药物新 剂型与制剂新技术的含义、特点和应用。 了解了解:中药药剂学的任务和发展趋势;制剂生产中常用设备的性能、特点。使用方法及 安全措施。 考试内容 一、绪论一、绪论 1.掌握中药药剂学及其分支学科的概念。 2.掌握剂型选择的基本原则。 3.掌握中药药剂学常用术语(剂型、制剂、中成药、新药等)。 4.掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。 5.了解中药药剂学的基本任务和发展概况。 【A 型题】 1以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质 量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为 A

3、中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E工业 药剂学 2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为 A中成药学B中药制剂学C中药调剂学 D中药药剂学E中药方剂学 5 中华人民共和国药典第一版是 A1949 年版B1950 年版C1951 年版D1952 年版E1953 年版 6中国现行药典是 A1977 年版B1990 年版C1995 年版D2000 年版E2005 年版 7 中华人民共和国药典是 A国家组织编纂的药品集 B国家组织编纂的药品规格标准的法典 C国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E国家药典委员会编纂的药品集 8世界上第一

4、部药典是 A 佛洛伦斯药典B 纽伦堡药典C 新修本草 D 太平惠民和剂局方E 神农本草经 9药品生产、供应、检验及使用的主要依据是 A药品管理法B药典C药品生产质量管理规范 D药品经营质量管理规范E调剂和制剂知识 10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘2干和粉碎等过程,称为 A中药制剂B中药制药C中药净化D中药纯化E中药前处理 11我国最早的制药技术专著汤液经的作者是 A后汉张仲景B晋代葛洪C商代伊尹D金代李杲E明代李时珍 12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是 A 神农本草经B 五十二病方C 太平惠民和剂局方D 经 史证类备急本草E本草纲目 14根据局

5、颁药品标准将原料药加工制成的制品,称为 A调剂B药剂C制剂D方剂E剂型 15中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为 A成药B中成药C制剂D药品E剂型 16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为 A成药B中成药C制剂D药品E药物 17对我国药品生产具有法律约束力的是 A 美国药典B 英国药典C 日本药局方 D 中国药典E 国际药典 18 中华人民共和国药典一部收载的内容为 A中草药B化学药品C生化药品D生物制品 E中药 【B 型题】 2124 A1988 年 3 月B659 年C1820 年D1498 年 E1985 年 7 月 1 日 21中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部

6、GMP 是在 22第一部中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是 23 美国药典第一版颁布于 24世界上第一部全国性药典新修本草在中国颁布施行的年代是 2528 A处方B新药C药物D中成药E制剂 25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为 26根据中国药典 、 国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方,将原料 药加工制成的药品称为 27未曾在中国境内上市销售的药品称为 28医疗和药剂配制的书面文件称 2932 A 美国药典B 英国药典C 日本药局方 D 国际药典E 中国药典 29B.P.是 30J.P.是 31U.S.P.是 32Ph.Int 是 【X 型题】 41中药药剂工作的依据包括 A

7、中国药典B 局颁标准C 地方标准 D制剂规范E制剂手册 44药典是3A药品生产、检验、供应与使用的依据 B记载药品规格标准的工具书 C由政府颁布施行,具有法律的约束力 D收载国内允许生产的药品质量检查标准 E由药典委员会编纂的 45属于新药管理范畴的包括 A已上市改变包装的药品 B未曾在中国境内上市销售的药品 C已上市改变主要制备工艺的药品 D已上市改变剂型的药品 E已上市改变用药途径的药品 46下列属于药品的是 A板蓝根B板蓝根颗粒C丹参D丹参片 E人参 48中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的一门综合 性应用技术科学,其研究内容包括 A配制理论B药理作用C生产技

8、术D质量控制E合理应用 49研制新药时,选择药物剂型必须考虑的因素有 A生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性 B制剂的稳定性和质量控制 C制剂的生物利用度 D药物本身的性质 E医疗、预防和诊断的需要 50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质,包括 A中药材B农作物用药C血液制品D动物用药E中药饮片 51药物制成剂型的目的是 A提高某些药物的生物利用度及疗效 B方便运输、贮藏与应用 C满足防病治病的需要 D适应药物的密度 E适应药物本身性质的特点 52应当将药品标准作为法定依据,遵照执行的包括 A药品生产企业B药品使用单位C药品检验部门 D药品管理部门E药品使用对象 53中华人民共和国颁布的药典包括

9、 A1965 年版B1975 年版C1985 年版D1995 年版E2005 年 版 54与中药药剂相关的分支学科包括 A中药化学B中药药理学C工业药剂学D中药学E生物药剂 学 55药品标准是指 A各省、市、自治区药品标准B地方药品标准 C中华人民共和国药典D出口药品标准E局颁药品标准 参考答案 【A 型题】 1D2C5E6E7B8C9B10E11C412C14C15B16A17D18E 【B 型题】 21A22E23C24B25C26E27B28A29B30C 31A32D 【X 型题】 41AB44ACE45BDE46BD48ACDE49ABCDE50ABCDE 51ABCE52ABCD5

10、3CDE54CE55CE 二、药剂卫生二、药剂卫生 1.掌握各种物理灭菌法和化学灭菌法的含义、要求及应用。 2.掌握常用防腐剂的品种及使用要点。 3.熟悉药品卫生标准和药剂可能被微生物污染的途径。 4.了解制药环境的空气净化要求。 5.了解 F 与 F0 值的概念及其在灭菌中的意义与应用。 【A型题】 4下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是 A微孔滤膜B蜜丸C口服液D输液剂E脱脂棉 5属于化学灭菌法的是 A热压灭菌法B辐射灭菌法C紫外线灭菌法 D火焰灭菌法E环氧乙烷灭菌法 6含部分药材原粉的片剂,每克含细菌数不得超过 A1000 个B5000 个C10000 个D100 个 E20000 个 7

11、100 级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型 A片剂B颗粒剂C口服液D胶囊剂E粉针剂 8对热压灭菌法叙述正确的是 A灭菌效力很强 B不适用于手术器械及用具的灭菌 C用湿饱和蒸汽杀灭微生物 D大多数药剂宜采用热压灭菌 E通常温度控制在 160170 9滑石粉宜采用的灭菌方法是 A干热空气灭菌B滤过除菌法C火焰灭菌法 D热压灭菌法E流通蒸汽灭菌法 11用具表面和空气灭菌应采用 A滤过除菌法B紫外线灭菌法C热压灭菌法 D流通蒸汽灭菌法E干热空气灭菌法 12不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过 A5000 个B100 个C1000 个D10000 个 E2000 个 13能滤过除菌的是 A超滤B砂

12、滤棒CC4垂熔玻璃滤器D聚氯乙烯滤器E0.65 m 微孔滤膜 14属于湿热灭菌法的是 A滤过除菌法BUV 灭菌法C煤酚皂溶液灭菌 D流通蒸汽灭菌法E高速热风灭菌法 15不能作为化学气体灭菌剂的是5A乙醇B过氧醋酸C甲醛D丙二醇E环氧乙烷 16用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为 A无菌操作B防腐C消毒D抑菌E灭菌 17下列叙述滤过除菌不正确的是 A加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全 B滤材孔径在 0.2m 以下,才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过 C本法同时除去一些微粒杂质 D本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌 E本法适用于多数药物溶液,但不适于生化

13、制剂 22对于含有聚山梨酯的药物,其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是 A对羟基苯甲酸B甲酚C山梨酸D苯甲酸钠E苯甲酸 23苯甲酸的一般用量 A0.51.0B13C0.20.3 D0.10.25E0.010.25 24尼泊金类是 A聚乙烯类B聚山梨酯C对羟基苯甲酸酯类D山梨酸钾 E苯甲酸钠 25不得检出霉菌和酵母菌的是 A熊胆眼药水B云南白药C伤湿止痛膏D参芍片E双黄连口 服液 B 型题 4649 A干热灭菌B防腐剂C化学气体灭菌D消毒剂消毒E湿热 灭菌 46操作人员的手用什么方法消毒 47利用饱和水蒸气或沸水灭菌 48甲醛等蒸气熏蒸法是 49利用火焰或干热空气灭菌 5053 A火焰灭菌B紫外线灭

14、菌C微孔滤膜过滤D热压灭菌E辐射 灭菌 50手术刀等手术器械的灭菌方法 51已密封的整箱的药品可用的灭菌方法 52天花粉蛋白粉针 53包装车间空气可用的灭菌方法 5457 A60Co射线灭菌法 B环氧乙烷灭菌法 C用 C6垂熔玻璃滤器 D低温间歇灭菌法 E高速热风灭菌法 54属于化学灭菌法的是 55属于湿热灭菌法的是 56属于辐射灭菌法的是 57属于干热灭菌法的是 58616A山梨酸钾B尼泊金类C30甘油D苯甲酸类E75乙醇 58对霉菌、细菌均有较强的抑制作用 59应在 pH4 以下药液中使用 60特别适合用于含吐温的液体药剂 61各种酯合用效果更佳 6265 A超滤B流通蒸汽灭菌法C微波灭菌法D热压灭菌法E低温 间歇灭菌法 62可全部杀灭细菌芽胞的方法是 63利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是 64使分子间产生摩擦而升温,灭菌的方法是 65适用于不耐热品种的灭菌是 【X 型题】 67中药药品卫生标准对外用药品的要求为 A不得检出绿脓杆 B不得检出活螨不得检出大肠杆菌 C创伤溃疡用制剂 D不得检出金黄色葡萄球菌 E不得检出破伤风杆菌 70中药药品卫生标准对口服药品的要求为 A不得检出绿脓杆菌 B不得检出金黄色葡萄球菌 C不得检出大肠杆菌 D不得检出活螨 E含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌 71属于物理灭菌法的是 A湿热灭菌法B干热灭菌法C微波灭菌法 D甲醛灭菌法

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