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1、安徽省全省药品招标知识培训安徽省全省药品招标知识培训 安徽省药品集中招标知识 二、药品中标的四大因素二、药品中标的四大因素1、药品的质量因素：1）生产企业的品牌及生产规模；2）药品的质量层次药品中标的四大因素药品中标的四大因素质量层次的划分质量层次的划分：（1）发明专利类药品，包括：具有我国化合物结构式发明专利证书或外国发明专利取 得我国保护证明文件的药品；（2）原研制类药品，包括：1）原研制药品是指没有取得我国发明专利证书、发明专利 保护证明文件或已过发明专利保护期的发明专利类药品，以及具有我国有关权威部门确认的原 研制证明文件的药品； 2）视同原研制类药品：中药一类、中药保护一级、优质优价
2、中成药、 中药提取物专利、西药一类、生物制品一类。（3）单独质量定价类药，包括：1）单独定价中仿制药品，国家质量标准起草单位药和 执行单独质量标准药，国内首仿药，获得美国 FDA 或欧盟质量认证药；2）非发明专利类的其 它专利药品及保护药品（如中药组合物专利、中药保护二级、实用新型专利等） 。（4）GMP 类药品，包括：1）工艺专利药品；2）上述以外的 GMP 药品。 药品中标的四大因素药品中标的四大因素 2、价 格药品的投标价格是整个投标工作成败的重中之重 3、投标企业的信誉药品批发企业的经营规模、质量保证和组织配送能力、仓储设施情况和涉及货架交货、 退货、换货的服务水平等 药品中标的四大因
3、素药品中标的四大因素 4、专家因素专家的组成：药学、临床医学和管理类专家。专家的选择：专家由招标人在有关行政部门或公证机构的监督下，从安徽省医疗机构网 上药品集中招标采购专家库中，按照本次招标采购工作特点，分层随机抽取。抽取时，除了考 虑评审委员会的专业构成外，还将考虑采购量大、临床用药有特殊需求的采购人有一定数量的 专家进入评审委员会。从抽取专家到开始评审和比较的时间一般不超过 24 小时。在抽取专家 时，还将抽取足够数量的预备替补专家，在评审委员会组成人员因故缺席时及时予以替补。专家的分类：评标专家和议标专家安徽省药品集中招标知识三、药品投标工作的流程1、购买标书、研究招标精神；2、制作标
4、书、进行信息确认；3、投标报价、进行开标确认；4、议价报价、进行评标议标；5、定标选标、签定中标合同； 药品招标工作的流程 1、购买标书、研究招标精神： 任何工作都有它的规则，招标工作也是如此。招标工作的规则就是标书，因此企业要 认真研读，这样才可能在招标中取得主动。对那些直接关系到投标成败的内容，如评标的标准、 标的的定义、物价的要求、报价的规定等事项要给予重点关注。从笔者了解的情况看，评标标 准一般分为企业资质和产品质量、投标报价、投标人的信誉和服务等。在企业资质和产品质量 方面，要求企业充分展示生产企业的形象、品牌知名度和认同度，尽可能多地提供投标产品的 临床疗效、安全性的文献资料，以上
5、资料提供与否、被认可与否，在目前的市场竞争中至关重 要。在药品招投标方面，各地的规则不尽相同，标书中对标的的定义也不尽相同。作为企业， 必须了解评标分类的基本原则、划分不同的质量层次的方法、是否按不同剂型规格评标等因素。 也就是说，只有理解了标书中的这些关于标的的定义，企业才能较全面地判断可能存在的竞争 厂家，了解竞争对手的情况，以便决定报价策略。药品招标工作的流程2、制作标书、进行信息确认1）在充分研究标书后，要按照标书的要求进行标书制作，在规定的时间内进行标书的递 交和资料的澄清；并仔细核对投标药品的投标号、药品通用名、商品名、规格、包装系数（转 化比） 、药品剂型、质量层次、生产厂家、投
6、标企业、最高零售价等与招标中标奚奚相关的数 据； 药品投标工作的流程 2、制作标书、进行信息确认2）标书的组成A：投标主体册：投标人的营业执照、药品经营许可证、投标人基本情况、上一年度的纳税报表、投 标药品的汇总表、相关获奖文件、投标函、投标人委托书、投标委托人身份证复印件。 制作标书、进行信息确认 2）标书的组成C：配送商册配送商的 GSP 证书、配送商情况汇总表 制作标书、进行信息确认 2）标书的组成B：投标药品册投标药品的授权委托书、配送承诺书、生产企业营业执照、生产许可证、GMP 证书、上 一年度纳税报表、生产企业基本情况、生产批件、质量标准、省所药检报告、药品说明书、药 品物价表、三
7、维电子图片、专利证书、新药证书、进口药品代理书、进口药品注册证、进口药 品检验报告、委托加工批件、与招标有关的其他证明材料 药品投标工作的流程 3、投标报价、进行开标确认：在规定的时间内，按照标书的要求进行报价，报价时注意所报价格应与包装规格匹配； 在规定的时间内，携带纸质报价表和有效证件到会场进行开标确认。保证标的的准确性、有效 性；开标结果公示时，应仔细核对相关数据和竞品的信息情况。 药品投标工作的流程 4、议价报价、进行评标议标1、通用名相同的投标品种分为四个质量类别评价：1）发明专利类药品；2）原研制 类药品；3）单独质量定价类药品；4）GMP 类药品。对原研制类药品、单独质量定价类药
8、品 和 GMP 类药品三个质量类别，分别通过定量评价选择得分较高的不同品牌品种入围（投标品种 3 个时选择 2 个入围，投标品种 4 个时选择 3 个入围，投标品种 56 个时选择 4 个入围， 投标品种 78 个时选择 5 个入围，投标品种 910 个时选择 6 个入围，投标品种 1114 个时 选择 7 个入围，投标品种15 个时选择 8 个入围） 。发明专利类药品和“低价品种”作为入围品 种。如入围品种因各种原因被取消入围资格，则从未入围品种中依据同类品种报价，按价格由 低到高排序的先后进行替补。2、不符合评标条件（投标品种2 个）的投标药品实行议价评选，由评审委员会以 记名表决的方式评
9、选出入围品种，表决得票超过三分之一的为入围品种。 药品投标工作的流程 4、议价报价、进行评标议标2）议价报价在规定的时间内进行议价报价。议价报价不能高于前一次的报价。3）专家的评标、议标工作药品投标工作的流程 5、定标选标、签定中标合同1）定标：评审专家委员会评出限价品种和中标候选品种。原则上在发明专利类药品选 择 01 个中标候选品种，在原研制类药品、单独质量定价类药品和 GMP 类药品中共选择 05 个中标候选品种，形成本次中标候选品种目录，报安徽省直医疗机构药品集中招标采购 领导小组审定、备案。 2）选标及签定合同 安徽省药品集中招标知识 四、招标工作的内控标准1、建立招标信息收集和政策
10、、动态分析系统 医药企业要了解各地的招标的动态，做到早期、快速、准确地了解招标信息、程序，而 且要关注国家相关政策的出台，确保公司的发展符合国家医疗体制改革和医药行业发展的整体 要求。否则招标就成了低头拉车而不抬头看路。 招标工作的内控标准 2、定人、定时、定网站、定内容 进行信息管理 *定人就是指定专人负责信息的收集和分析，专人包括区域商务经理或办事处经理和招标 内勤人员，提出现阶段企业在招标中的关注点和应对策略； 招标工作的内控标准*定时就是指企业把招标的动态和信息制度化的进行整理和上报，要求不同的渠道定时地对招 标的信息和动态进行分析，避免出现想起时关注， 想不起时就不闻不问； 招标工作
11、的内控标准*定网站就是必须指定人员对一些专门的网站进行浏览，获取对企业有用的信息，目前通常一 些新的招标动态和信息往往网站是最直接了解的渠道； 招标工作的内控标准*定内容是指企业规定专门的人员就相关指定的内容作定期的收集提交领导和各地经理进行判 断，避免出现重要信息遗漏。 招标工作的内控标准3、做好各种“投标”准备，如思想、信息、模式与程序、资料、组织等，招标组织机构的准备 就是要明确职责，使工作更加清晰化 招标工作的内控标准 *详细阅读招标文件内容和有关附表; *按招标文件要求准备资质材料； *参加招标前培训、咨询，认真解读有关条款； *仔细研究招标规则，找到与以往的不同之处； *认真了解对竞争对手资信情况； *认真分析其他区域的招标价格对当地的影响； *跟踪信息、及时了解进程，详细核对； *专家委员会和政府机构的维护和拜访； *做好市场分析、调研，制定好投标和报价策略，建立落标的处理机制 *建立招标流程图和招标时间表 总 结深入了解招标政策、全面掌握产品信息、合理参与报价议价、全程跟踪招标过程深入了解招标政策、全面掌握产品信息、合理参与报价议价、全程跟踪招标过程
