新产品开发标准作业程序

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1、編 號：股 份 有 限 公 司生效日期：密級：機密密一般作 業 程 序 新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版 本：1.1項次修訂日期版本 頁次修 訂 內 容備 註012000/10/021.0113 新版本。022002/11/111.018 整合流程運作內容&TS-16949 統合使用。032003/07/141.118 配合設立製造中心運作修正內容.如符號 示04核 准審 查製 訂 2003 年 07 月 23 日2003 年 07 月 22 日2003 年 07 月 14 日【TSLW-P-TD02-11】作 業 程 序編 號：TSLW-P-TD02- 11 股 份 有 限 公

2、司新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版本：1.1 頁次: 01 of 081.目的： 因新產品開發程序攸關產品開發成本效益、產品信賴度、市場機能，此乃公司重要命脈之一；致 於此訂定新產品開發標準作業程序，以確保新產品開發之作業有效果與知識管理。2.適用範圍： 本公司之自行企劃新產品、系列機種、客戶委託開發等 OEM、ODM 均適用於本程序。3.定義： 3.1 自行企劃新產品：係指本公司依照市場需求，自行規劃與執行“新造型、新功能”設計新產品言之。3.2 OEM 開發案：係指完全依照客戶所設計或提供樣品為將其導入開發案而言。 3.3 ODM 開發案：係指依照客戶所提供之功能與規格要求下，

3、為其設計案言之。 3.4 衍生機種/系列機種：係指產品機種名稱編碼前四碼相同者稱之(如:)。 3.5 試產：乃製造中心確保新產品達到 Kick-off 所要求初版之客戶規格書&出貨前產品品質/功能皆穩 定&不超過 Kick-off 所定之產品成本。 3.6 量產:乃製造中心確保新產品達到業務訂單出貨日期，且不被客戶抱怨 or 退貨為宗旨。 3.7 DCC 辨識： 3.7.1 DCC-A：指台北 MIS 文件管制單位。3.7.2 DCC-B：指深圳廠 MIS 文件管制單位。 3.8 符號：為醫療器材產品特定之規定，非醫療器材產品不須執行。4.權責： 4.1 產品企劃： 4.1.1 專責”市場調查

4、、產品市場價格與區隔、產業產品規範、侵犯智慧財產權、產品市場規格、原 型機(未開模)提供、客戶滿意服務”。 4.1.2 專責初版之”產品型錄、客戶規格書、產品外觀尺寸圖、QC 工程圖、電子工作原理方塊圖、專 案總體組織架構圖與人員學經歷背景/e-mail”，及”Kick-off 專案會議或原型機(未開模)專案 會議之結案”。 4.1.3 控管專案機種全程開發之專案預算。 4.1.4 控管”Kick-off 專案會議、原型機(未開模)專案會議、試產後專案會議、量產前專案會議等四大 專案開發時程”。 4.2 製造中心(PE 擔任)： 4.2.1 確保銜接原型機(未開模)專案會議。 4.2.2 確保

5、該會議後運作之開模設計技轉試產生產出貨等產品品質與規格之各項驗證，並提出 各種測試之統計記錄與報告。 4.2.3 主導”工程樣機檢討/技術轉移/試產前檢討/試產後檢討/量產前檢討/量產後檢討”等會議。作 業 程 序編 號：TSLW-P-TD02- 11 股 份 有 限 公 司新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版本：1.1 頁次: 02 of 084.2.4 適時向 PM 回報”工程樣機(開模)專案會議、試產後專案會議、量產前專案會議等三大專案開發 控管時程”。4.2.5 控管研發專案進度管制各節點時程。 4.2.6 確保研發專案進度各節點所產出之”圖面、測試報告、相關文件資料”為正確。

6、 4.2.7 不違反 Kick-off 所要求初版之客戶規格書、QC 工程圖、電子工作原理方塊圖、專案機種全程 開發專案預算。 4.2.8 負責提供新產品開發之”產品加工/製造/外包成本、儀器/治具/設備費用”。4.2.9 提供”進料檢驗/試產/生產”之相關測試”治具、儀器(指非生產過機種)”各乙套。 4.2.10 負責機種安規之工廠年度驗證申請與付費。4.2.11 負責非正式 ECN(New Release)或設計變更之 ECN 的核准。4.2.12 負責正式 ECN(New Release)與正式 B.O.M 之”填寫、確認、核對、發行”。 4.2.13 制定試產、量產之完成版”產品規格書

7、、電子工作原理方塊圖、QC 工程圖、SOP、製程檢驗 規範 or 測試規範與查檢表、生產效率分析表”，及提出改善標準工時更新版，及提出排除/ 改善產品品質問題分析對策報告。 4.2.14 發出試產通知單。 4.2.15 確保業務訂單於量產前對相關所有之品質/生產問題皆已排除，永不再發生。 4.2.16 負責建立”設計品質工程驗證/生管排程/製程管制”等系統之完整性。4.3 研發：4.3.1 負責”Kick-off 技術分析與初版之產品型錄、客戶規格書、產品外觀尺寸圖、QC 工程圖、電子 工作原理方塊圖”等制定。4.3.2 負責”原型機(未開模)提供、產品開模設計、工程樣機(開模)提供”，及”協

8、助製造中心 PE 技術 轉移、試產前檢討、試產後檢討、量產前檢討、協助 PM 產品說明會”等相關之”圖面、圖 檔、字稿、樣機、文件資料、產品開發中各種驗證 or 測試之統計記錄與報告”的產出。 4.3.3 適時向 PM 回報與控管研發專案進度各節點與細小項之時程。 4.3.4 負責提供新產品開發之”人力負荷分析、技術可行性分析、產品材料成本、新產品開發專案預 算、模具費用、研發專案進度各節點與細小項時程”。 4.3.5 收集、分析與產品相關之各項專利，以提供研發設計參考；藉避免日後與競爭者產生專利糾紛。4.3.6 負責機種安規首件之申請與付費。4.3.7 負責非正式 ECN(New Relea

9、se)或設計變更之 ECN 的”填寫、確認、核對、發行、追蹤、保存”。4.3.8 訂定可靠度測試需求及確認測試環境。 4.3.9 向 PM 申請新產品開發專案預算費用(若屬模具則需檢附經核准過之新產品開發專案模具費預 估表)。 4.3.10 提供與建立”非正式 B.O.M”。 4.3.11 負責技術轉移完成版之”產品規格書、電子原理方塊圖、產品驗證規範、產品測試指導書、產作 業 程 序編 號：TSLW-P-TD02- 11 股 份 有 限 公 司新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版本：1.1 頁次: 03 of 08品設計之測試與驗證、產品信賴性、產品生產注意事項、零組件之承認與圖面與

10、圖檔與字 稿、產品開發中之各種驗證 or 測試之記錄與報告、各項會議記錄、外來文件.”等。 4.3.12 發出承認/未承認零件之清冊，並執行未承認零件之承認。 4.3.13 配合採購會勘協力廠商評鑑。4.3.14 評估、承認重要零組件之性能、品質。4.4 研發資料管制(由文管人員擔任)： 4.4.1 台北/深圳廠研發單位文管人員對應傳送至台北/深圳廠 MIS 文管人員。 4.4.2 DCC 負責”圖面、圖檔、字稿、樣機、文件資料、產品開發中各種驗證 or 測試之記錄與報告” 等整理/歸類/簽收/登錄/存檔/分發/查詢/調閱，及一律即時建立 電子文管檢索。4.5 研發資料審查： 4.5.1 依

11、DRXX 專案研發進度管制表中程序欄位”X”負責單位負責審查送至各項資料簽核單位 負責簽核(若沒明示資料簽核單位符號，則免進行)再轉至程序欄位”X”負責單位核准 回傳至”X”負責單位送至台北/深圳廠研發單位文管人員。 4.5.2 依 DRXX 專案研發進度管制表中程序欄位”X”負責單位負責審查送至各項資料簽核單位負責 簽核(若沒明示資料簽核單位符號，則免進行)回傳至”X”負責單位送至台北/深圳廠研 發單位文管人員。4.6 財務： 4.6.1 審核產品開發中之”產品定價、產品成本、新產品開發專案預算申請”，及編定”專案預算號碼”。4.6.2 審查業務訂單”交易條件、銷售利率、專案預算分攤銷售數量

12、”是否違反 4T form 之定價/數量。 4.6.3 分析業務訂單與生產出貨之產品淨利(含已支付 or 預付之新產品開發專案費用成本)。4.7 業務： 4.7.1 負責”市場/客戶/產品銷售與週期/攤提數量”等資訊與資料之回饋給 PM。 4.7.2 提出客戶對”產品包裝/彩盒 or 產品說明書 or 產品目錄 or 產品外觀顏色”之需求內容與核准。4.8 研發採購： 4.8.1 協助研發蒐集尋找 Local 新零件與代替品。 4.8.2 新產品物料之詢價、估價、議價、核價、採購。 4.8.3 提供零件市場動態資訊、 零件安規文件等。 4.8.4 追蹤新產品之”設計量產前”的物件採購。 4.8

13、.5 控管”模具/網版製作排程進度、試產M1/M2/M3 料件交貨進度”。 4.8.6 提供並建立新料件 or 異動料件之完整資料內容的廠商資料卡 、 材料與廠商維護卡 。 4.8.7 評鑑協力廠商與提出評鑑報告。 4.8.8 負責深圳廠於台灣代購料件，並下單、跟催、運送、交貨至深圳廠。作 業 程 序編 號：TSLW-P-TD02- 11 股 份 有 限 公 司新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版本：1.1 頁次: 04 of 084.9 台北物控： 4.9.1 確認台灣購料之廠商資料卡與材料與廠商維護卡等資料內容填寫完整性與 Key in。4.10 廠務： 4.10.1 品保： A.

14、 複檢樣機、試產、量產成品等規格/品質之各項驗證，並提出各種測試之記錄與報告。 B. 執行試產前、量產前之成品信賴性試驗，並提出各種測試之統計記錄與報告。 C. 製作進料(含:零件、半成品)、成品、QA 等檢驗規範與查檢表。 D. 提出協力廠商評鑑合格之最終評核。4.10.2 生管： A. 確保達成業務訂單交期，安排試產/量產之大、中、小排程。 B. 控管外包生產交貨之品質/成本/交期。 C. 提報實際工時與產能、產品成本(修正版)、日製令批結。 D. 督促生產單位發出正式量產通知單。4.10.3 廠務採購： A. 協助研發蒐集尋找 Local 新零件與代替品。 B. 協助提供新產品物料之詢價

15、、估價、議價、核價、採購。 C. 提供零件市場動態資訊、 零件安規文件等。 D. 協助追蹤新產品之”設計量產前”與追蹤量產後等物件採購。E. 控管”模具/網版製作排程進度，及 協助控管試產M1/M2/M3 料件交貨進度”。 F. 提供並建立新料件 or 異動料件之完整資料內容的廠商資料卡 、 材料與廠商維護卡 。 G. 評鑑協力廠商與提出評鑑報告。 H. 負責代 TWN 於大陸購買 or 已量產過料件，並下單、跟催、運送、交貨至 TWN。4.10.4 廠務物控： A. 確認大陸購料之廠商資料卡與材料與廠商維護卡等資料內容填寫完整性與 Key in。 B. 配合業務 forecast or 客戶

16、訂單之需求，執行物料算料、消耗庫存、採購訂單需求數量。5.內容： 5.1 作業流程： 5.1.1 作業綱要：產 品 企 劃 流 程開 發 設 計 流 程Products DeptR&D DeviStartSamples Project MeetingKick-off Project Meeting作 業 程 序編 號：TSLW-P-TD02- 11 股 份 有 限 公 司新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版本：1.1 頁次: 05 of 085.2.1 產品企劃流程作作 業業 流流 程程負負 責責 單單 位位表單表單產品經理產品經理 Promotion SheetR&D 業務產品經理 業務R&D 財務依 R&D 技術評估/及業務之市場評估，成立 5T 表供專案會議以決定是否列