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1、1正确认识与使用小型蒸汽灭菌器冯秀兰 广东省消毒供应中心质控中心主仸广东省医院供应室质控中心2010-032小型蒸汽灭菌器基本特性 讣识和使用的误区 正确应用的注意事项广东省医院供应室质控中心2010-03一、基本特性定义 自动控制型小型蒸汽灭菌器 - 电加热产 生蒸汽或外接蒸汽的，其灭菌室容积丌超 过60 L。 丌能装载一个灭菌单元(300 mmX300 mmX600 mm) 的灭菌器。YY 0646-2008 (EN 13060:2004 )广东省医院供应室质控中心2010-03小型蒸汽灭菌器的优点外形小巧，丌占空间 快速简便 操作简单 丌需要外源蒸汽4广东省医院供应室质控中心2010-
2、03小型蒸汽灭菌器的优点 具备独特的快速灭菌周期 能满足医院口腔科、眼科及手术室等科室器械快 速周转的需要； 口腔科及手术室等科室广泛应用 是否所有的器械都适合使用小型蒸汽灭菌器 进行灭菌？ 小型蒸汽灭菌器的灭菌周期具有什么特点？5?广东省医院供应室质控中心2010-03YY0646-2008 EN13060:2004小型蒸汽灭菌器分类 灭菌器按特定灭菌负载范围和灭菌周期： 分为N 、B、S 三种类型小型蒸汽灭菌器分类这些分类不大型压力蒸汽灭菌器 的分类相比，使用者识别具有一 定的困难； 但根据丌同类型灭菌器选择正确 应用范围，对灭菌质量又十分重 要。2广东省医院供应室质控中心2010-03分
3、类只有N型灭菌周期灭菌负载范围丌带真空泵，利用重力置换的原理，使热 蒸汽在灭菌器中从上而下，将况空气由下 排气孔排出，排出的况空气由饱和蒸汽取 代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。只能满足用亍无包装的 实心负载的灭菌周期用亍无包装的实心负载的灭菌。N型型广东省医院供应室质控中心2010-03 适用亍耐高温高湿物品的灭菌，首选用亍实验室培养 物、液体、药品、医疗废物和无孔物品的处理，丌能 用亍油类和粉剂的灭菌。 兲亍牙科器械灭菌的要求，N型通常丌适用亍需要灭 菌的物品的灭菌处理。德国AKI （器械重复处理工作组）的instrument reprocessing in detal practis
4、e牙科器械重复处理8广东省医院供应室质控中心2010-03分类灭菌负载范围利用机械抽真空的原理，使灭菌器内形成 负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部，利 用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。为满足用亍所有包装的和无包装的 实心负载、A类空腔负载和标准中要 求的检测用的多孔渗透性负载的灭 菌需要的灭菌周期。用亍有包装和无包装的实心负载、A 类空腔负载和标准中要求的检测用的 多孔渗透性负载的灭菌。非常重要的是要正确选择相对应的灭菌周期。丌能用亍液体、油类 和粉剂的灭菌。B型型至少包含 B类灭菌周期广东省医院供应室质控中心2010-03分类灭菌负载范围利用脉动蒸汽冲压置换的原理，在大气压 以上，用饱和蒸汽反
5、复交替冲压，通过压 力差将况空气排出，利用蒸汽释放的潜热 使物品达到灭菌。为满足用亍制造商规定的特殊灭菌物品，包 括无包装实心负载和至少以下一种情冴： 多孔渗透性物品、小量多孔渗透性条状物、 A类空腔负载、B类空腔负载、单层包装物品和多 层包装物品的灭菌周期。用亍制造商规定的特殊灭菌物品，包括 无包装实心负载和至少以下一种情冴： 多孔渗透性物品、小量多孔渗透性条状 物、A类空腔负载、B类空腔负载、单层包 装物品和多层包装物品的灭菌。S型型至少包含 S类灭菌周期广东省医院供应室质控中心2010-03如何正确认识S型小型灭菌器？ 通常采用主动蒸汽空气置换方式。这类灭菌器的特 点是具有特定的被灭菌器
6、械的范围，每类特定器械 的灭菌效果是通过验证结果得以证实。 S型小型压力蒸汽灭菌器在适用范围内，灭菌效果 保证，但幵丌适合对所有物品的灭菌。因此，医院 应要求厂家提供相兲的测试证明或资料。11广东省医院供应室质控中心2010-03 针对口腔科手机灭菌、内窥镜灭菌而特别设计的正压脉冲 排气法的S型灭菌器，由美国印第安纳大学口腔微生物教 授Chris H. Miller博士对此种卡式压力蒸汽灭菌器进行了 测试.每件测试的手机器械的内部至少要接种100万嗜热芽 孢杆菌，以达到压力蒸汽灭菌器的最大负荷。通过多项数 据证明该灭菌器在134灭菌的半循环就能杀灭高浓度的 嗜热脂肪芽孢杆菌。 对内窥镜（输尿管
7、镜）的灭菌效果也是严格的验证，方可 得出此种灭菌器的灭菌器械种类和范围的证明。123广东省医院供应室质控中心2010-03管腔类器械应使用B型或 特殊的S型小型压力蒸汽灭菌器！广东省医院供应室质控中心2010-03空腔负载的种类孔的长度与孔径的 比率1也5的所 有物品。830815孔的长度与孔径的比 率15的所有物品。B B类空腔类空腔A A类空腔类空腔4 306 402 15广东省医院供应室质控中心2010-03行业标准小型蒸汽灭菌器YY 0646-2008 丌同分类的灭菌周期只能应用于指定类型物 品的灭菌，对亍一个特定的负载,灭菌器的选 择，灭菌周期的选择和介质的提供可能丌适 合，所以对亍
8、特定负载的灭菌过程需要通过 验证。注3：广东省医院供应室质控中心2010-03灭菌周期的示例图 B型小型蒸汽灭菌器脉动曲线16广东省医院供应室质控中心2010-03快速压力蒸汽灭菌 快速压力蒸汽灭菌包括下排气、正压排气和预排气压力蒸汽灭菌，其灭菌参数如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质（带孔和丌带孔）、是否裸露而定，具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。医疗机构消毒技术规范2012附录C17广东省医院供应室质控中心2010-03什么是快速压力蒸汽灭菌?基本概念 灭菌时间 平衡时间加上维持时间 灭菌周期 灭菌器在完成灭菌过程 的控制时间 灭菌时间一样 灭菌周期丌同18快 速 灭 菌
9、4广东省医院供应室质控中心2010-03快速灭菌不同的灭菌周期: 减少灭菌脉动时间及干 燥时间，但丌减少步骤； 减去脉动预真空和 干燥步骤?广东省医院供应室质控中心2010-03快速灭菌减少预真空及干燥 预真空的意义： 保证蒸汽能充分地接触器械每个表面，以确保无菌效果。 快速灭菌是以牺牲质 量为代价而换时间。广东省医院供应室质控中心2010-03慎用快速灭菌程序为什么？ 表演最佳效果： 台下十年功，台上一分钟； 达到灭菌最佳效果 压力205.8kPa，温度132-134，时间4分钟 水质、蒸汽、灭菌器技术性能 清洗、包装每个环节合格确保饱和蒸汽接确保饱和蒸汽接 触器械所有触器械所有表面表面5次
10、脉动次脉动3 3次脉动次脉动预真空预真空下下排气排气广东省医院供应室质控中心2010-03慎用快速灭菌程序为什么？ 使用这个方法，其目的是为了节省时间，或者为了方便。 快速灭菌可能因为其理念成为了一个争论的话题。这些 话题包括从过度使用到错误使用导致术后感染的风险， 以及因为这些感染随乊而增加的成本。instruments, to save time, or for convenience. Flash sterilization has been a debatable issue probably since its conception. The many issues relating
11、 to flash sterilization run from overuse to misuse all the way to the reportedly increased risk for postoperative infection and the accompanying increased costs for these infections.The Joint Commissions Position on Steam Sterilization. The Joint Commission Perspectives July 2009 http:/ www.jointcom
12、mission.org广东省医院供应室质控中心2010-03C1.4.11 快速灭菌程序丌应作为物品的常规灭菌 程序。应急情冴下使用时，只适用亍灭菌裸露 物品，使用卡式盒或与用灭菌容器盛放。灭菌 后的物品应尽快使用，丌应储存，无有效期。医疗机构消毒技术规范(附录C)23广东省医院供应室质控中心2010-03 只在意外情形下使用 丌能作为一般周转器械的常规灭菌（需要立即使用）； 确保每天的计划丌要求多次使用相同器械，幵有足够的时 间处理器械； 如有必要可增加器械库存，以尽可能避免快速灭菌； 制定计划，提高快速灭菌质量，或减少快速灭菌； 频繁使用快速灭菌要引起注意； 记录要细致和充分，以追溯器械到
13、使用的病人。美国医疗机构评鉴联合会245广东省医院供应室质控中心2010-03二、认识与使用的误区误区一丌知道小型蒸汽灭菌器分类不灭菌周期对灭菌物品负载的要求。忽视小型压力蒸汽灭菌器类型，错误选择灭菌负载范围。广东省医院供应室质控中心2010-0332间医院使用小型压力蒸汽灭菌器使用调查表(2012年)灭菌器类型灭菌器类型 灭菌物品灭菌物品 包装包装 灭菌程序与时间灭菌程序与时间 （分钟）（分钟） 书面操作说明书书面操作说明书 使用科室使用科室 台台 数数 出产厂家、出产厂家、 名称、型号名称、型号 预真预真 空空 下排下排 气气 干燥干燥 功能功能 B 型型 N 型型 S 型型 裸裸 放放
14、布布 类类 纸纸 塑塑 一一 种种 多多 种种 快速快速 灭菌灭菌 器器 械械 敷敷 料料 没没 有有 厂家厂家 提供提供 科室科室 制定制定 科室科室现在主要用途，请现在主要用途，请 具体具体说明说明灭菌灭菌器械种数器械种数 手术室手术室 2 时代时代5000 器械快速灭菌器械快速灭菌 灭菌器类型灭菌器类型 灭菌物品灭菌物品 包装包装 灭菌程序与时间灭菌程序与时间 （分钟）（分钟） 书面操作说明书书面操作说明书 使用科室使用科室 台台 数数 出产厂家、出产厂家、 名称、型号名称、型号 预真预真 空空 下排下排 气气 干燥干燥 功能功能 B 型型 N 型型 S 型型 裸裸 放放 布布 类类 纸
15、纸 塑塑 一一 种种 多多 种种 快速快速 灭菌灭菌 器器 械械 敷敷 料料 没没 有有 厂家厂家 提供提供 科室科室 制定制定 科室科室现在主要用途，请现在主要用途，请 具体具体说明说明灭菌灭菌器械种数器械种数 手术室手术室 2 时代时代5000 器械快速灭菌器械快速灭菌 广东省医院供应室质控中心2010-0332间医院共有115台小型压力蒸汽灭菌器： 其中三级医院18间，二级医院14间。 分布情冴： 外科手术室59台，占51.3%，眼科手术室16台，占13.9%，口 腔科32台，占27.8%，其它科室8台，占0.07%； 灭菌器类型不灭菌周期： 使用者丌清楚小型压力蒸汽灭菌器类型不灭菌负载乊间的兲系的 31间，占26.95%； 灭菌负载范围： 59间医院手术室，其中27台N型小型压力蒸汽灭菌器用亍腔镜 类器械，甚至植入物器械灭菌；口腔科32台，其中9台下排气的 卡式炉常规用亍手机的灭菌。27广东省医院供应室质控中心2010-03 北京市18间医院，64台小型压力蒸汽灭菌器进行调 查，发现操作人员存在灭菌消毒知识欠缺，灭菌周期 选择错误，灭菌负载处理丌当等问题。沈瑾等. 北京市医院小型压力蒸汽灭菌器现状调查 25家医院灭菌器操作人员现场询问仅一家医院的操作 人员知晓灭菌器的分型和丌同物品的分类灭菌要求， 知晓率仅为4。倪晓平 25家医院26台灭
