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1、兰苏(注射用盐酸氨溴索)【药品名称】商品名称:兰苏通用名称:注射用盐酸氨溴索英文名称:Ambroxol Hydrochloride For Injection【成份】反式-4-(2-氨基-3,5 二溴苄基氨基环己醇盐酸盐【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。【用法用量】本品每 15mg 用 5ml 无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射;亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。本品不宜与碱性
2、溶液混合,在 pH 大于 6.3 的溶液中,可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。预防治疗成人及 12 岁以上儿童:每天 2-3 次,每次 15mg;严重病例可以增至每次 30mg6-12 岁儿童:每天 2-3 次,每次 15mg2-6 岁儿童:每天 3 次,每次 7.5mg2 岁以下儿童:每天 2 次,每次 7.5mg均为缓慢静脉注射。婴儿呼吸【不良反应】已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。【禁忌】本品用无菌注射用水溶解后 pH5.0,不能与 pH 大于 6.3 的其它溶液混合。因为 pH 值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。应避免同服强力镇咳药。2.本品
3、不能与 PH 值大于 6.3 的其它溶液混合,因为 PH 值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。【药物相互作用】本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。【药理作用】药理学本品具有促进粘液排除及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及减少粘液的的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品时,病人粘液的分泌可恢复至正常状态,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。毒理学急性毒性试验中 LD50:小鼠口服为 300mg/kg;静脉注射为 140mg/kg,氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames 和微核试验) 。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。【贮藏】密闭,在 30以下保存。【批准文号】国药准字 H20031343【生产企业】企业名称:常州四药制药有限公司生产地址:常州市南郊梅龙坝