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1、 纯化水分配系统安装确认方案（纯化水分配系统安装确认方案（IQ） 客户名称 Customer 项目编号 Project No. 项目名称 Project 文件编号 Doc.-No 日期 Date 版本 Rev. Rev.01_20120316 Page 1 of 46 起草：起草： 部门/职位 签名 日期 起草人 技术部/项目工程师 审核人 质量部/质量工程师 批准人 质量部/质量经理 用户确认：用户确认： 部门/职位 签名 日期 审核人 审核人 审核人 审核人 批准人 修订记录修订记录 版本 修改原因 姓名 日期 01 初始版本 纯化水分配系统安装确认方案（纯化水分配系统安装确认方案（IQ）
2、 客户名称 Customer 项目编号 Project No. 项目名称 Project 文件编号 Doc.-No 日期 Date 版本 Rev. Rev.01_20120316 Page 2 of 46 目目 录录 1. 引言 . 4 1.1 目的 . 4 1.2 范围 . 4 1.2.1 范围和限制 . 4 1.3 其他相关的文件 . 6 1.3.1 参考文件 . 6 1.3.2 用户需求说明 . 6 1.3.3 验证计划 . 6 1.3.4 设计审核报告 . 6 1.3.5 风险评估报告 . 6 2. 概述 . 7 2.1. 职责 . 7 2.2. 参加本文件确认人员 . 7 2.3.
3、术语 . 7 3. 确认过程规则和要求 . 8 3.1. 填写规范 . 8 3.2. 报告填写 . 8 3.3. 偏差项目填写 . 8 4. 测试程序 . 9 5. 偏差处理 . 14 6. 报告 . 14 7. 测试结果汇总 . 15 8. 测试先决条件 . 16 8.1. 人员的确认 . 17 8.2. 仪器仪表的确认 . 18 8.3. 文件的确认 . 19 纯化水分配系统安装确认方案（纯化水分配系统安装确认方案（IQ） 客户名称 Customer 项目编号 Project No. 项目名称 Project 文件编号 Doc.-No 日期 Date 版本 Rev. Rev.01_20120316 Page 3 of 46 8.4. SOP 的确认 . 20 8.5. 预维护程序的确认 . 21 9. 测试 . 22 9.1. P&ID 流程的确认 . 23 9.2. 制备系统的确认 . 24 9.3. 关键仪表的确认 . 25 9.4. 非关键仪表的确认 . 27 9.5. 纯化水储罐安装的确认 . 29 9.6. 循环泵安装的确认 . 31 9.7. 热交换器安装的确认 . 32 9.8. 用水点安装的确认 . 33 9
