《恒安大药房《质量手册》》由会员分享，可在线阅读，更多相关《恒安大药房《质量手册》（21页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、本零售药店各工作岗位：为贯彻实行中华人民共和国药品管理法 、 中华人民共和国药品管理法实施条例 、 药品经营质量管理规范以及管理的法律、法规，经本店质量负责小组研究决定，对本店原有质量管理制度进行重新修订，符合 ISO9001:200 标准要求，现予批准执行。新版制度名称：五家渠恒安大药房质量手册适 用 范 围： 本店经营的全过程管理。实 施 要 求： 所有涉及药品经营的药店各岗位员工必须严格依照质量手册中的管理规定进行运作。实 施 时 间：五家渠恒安大药房2012 年 月 日质量手册质量手册 关于公布并执行关于公布并执行质量手册质量手册的决定的决定-1-关于公布并执行关于公布并执行质量手册质
2、量手册的决定的决定起草部门：质量领导小组 文件编号: HANYD/QG-001 版本号：1起草人 起草日期 批准人 批准日期 执行日期变更记录： 变更原因：本零售药店各工作岗位：经本店质量负责小组讨论研究决定，本药店质量方针、目标如下：质量方针：质量第一，用户至上。质量目标：建立起有效的质量保证体系，并不断使之完善，保证本零售药店经营商品符合国家质量规定。 五家渠恒安大药房2012 年 月 日质量方针与质量目标质量方针与质量目标起草部门：质量领导小组 文件编号: HANYD/QG-002 版本号：1起草人 起草日期 批准人 批准日期 执行日期变更记录： 变更原因：质质 量量 手手 册册质质 量
3、量 方方 针针 与与 质质 量量 目目 标标-2-质质 量量 手手 册册 -3- 组组 织织 机机 构构 图图组组 织织 机机 构构 图图 起草部门： 人事部 文件编号：HANYD/QG-003 版本号：1起草人 起草日期 批准人 批准日期 执行日期变更记录： 变更原因：企业负责人质量负责人质量管理员质量验收员质量养护员质量采购员处方审核员营业员质量体系职能图质量体系职能图起草部门： 人事部 文件编号：HANYD/QG-004 版本号：1起草人 起草日期 批准人 批准日期 执行日期变更记录： 变更原因：质质 量量 手手 册册 -4- 质质 量量 体体 系系 职职 能能 图图 企业负责人： 职称
4、：质量负责人： 职称质量负责人： 职称职能：负责企业有关 药品质量的法律、法 规，负责收集质量信 息，协助开展对职工 药品质量管理方面培 训。在企业内部对药 品质量进行裁决，对 经营药品质量具有一 票否决权。职能：组织领导实施企 业计划方针，研究和确 定经营质量管理工作的 重大问题，对全企业经 营药品的质量负领导职 责。采购员：职称：职能：根据有 关的责任及制 度，负责药品 的计划采购事 项，审核供货 方资质，建立 供货客户档案 等。验收员：职称：职能：根据有 关的责任及制 度，负责对购 进药品质量逐 批进行验收， 填写完整的验 收记录。养护员：职称：职能：按照有 关规定，负责对 陈列药品定期
5、进行巡回质量检查机养护。处方审核员：职称： 职能：按有关 规定负责处方 审核，审核姓 名、年龄、性 别、计量、有 “配伍禁忌” ， 及超剂量等情 况，经医师更 正重新签章后 方可，否则拒 绝调配。营业员：职能：根据相 关责任及制度 销售药品；正 确介绍药品的 性能、用途、 注意事项，确 保售出的药品 质量；对陈列 药品进行定期 检查。为保证本店质量体系的正常运行，维护本店质量管理制度的严肃性，建立科学的激励和制约机制，特制定本办法。1. 依据GSP及本店质量管理制度要求，由质量领导小组委派考核人员对与质量工作相关人员职责完成情况不定期考核。2. 质量负责小组根据考核结果确定被考核人的奖励、处罚
6、决定，由质量负责小组主要负责人签字后生效。3. 奖励、处罚决定的执行由人事部、财务部负责。4. 奖励方式：表彰、奖励金、加薪。5. 处罚方式：警告、处罚金、降薪、降职、离岗、辞退。质质 量量 手手 册册 -5- 质质 量量 管管 理理 考考 核核 办办 法法质量管理考核办法质量管理考核办法起草部门： 人事部 文件编号：HANYD/QG-005 版本号：1起草人 起草日期 批准人 批准日期 执行日期变更记录： 变更原因：处方药 处方药 处方药质质 量量 手手 册册 -6- 药药 店店 经经 营营 场场 所所 平平 面面 图图药店经营场所平面图药店经营场所平面图 起草部门： 人事部 文件编号：HA
7、NYD/QG-006 版本号：1起草人 起草日期 批准人 批准日期 执行日期变更记录： 变更原因：医疗器械区医 疗 器 械医 疗 器 械医 疗 器 械医 疗 器 械非 药 品 区非 药 品 区非 药 品 区非 药 品 区非 药 品 区中药饮片中 药 饮 片中 药 饮 片非 处 方 药处 方 药处 方 药门门收收 银银 台台电电脑脑冰 柜处 方 药处 方 药门门非 处 方 药非 处 方 药非 处 方 药非 处 方 药非 药 品 区非 药 品 区非 药 品 区非 药 品 区收收 银银 台台质质 量量 手手 册册 -7- 药药 店店 药药 店店 经经 营营 地地 方方 位位 图图药店经营地理位置方位
8、图药店经营地理位置方位图 起草部门： 人事部 文件编号：HANYD/QG-007 版本号：1起草人 起草日期 批准人 批准日期 执行日期变更记录： 变更原因：将将 军军 街街广场工商银行五家渠天山路质质 量量 手手 册册 -8- 质质 量量 负负 责责 小小 组组 质质 量量 责责 任任 制制商贸大厦东方 KTV达康药品超市农六师党校五家渠恒安大药房五家渠恒安大药房眼 镜 店名品化妆、皮具、饰 物雅戈尔服装店五 家 渠 商 贸 城 五 家 渠 汇 嘉 时 代质量领导小组质量责任制质量领导小组质量责任制 起草部门：质量管理部 文件编号：HANYD/QD-008 版本号：1起草人 起草日期 批准人
9、 批准日期 执行日期变更记录： 变更原因：1. 组织并监督实施中华人民共和国药品管理法等药品管理的法律、法规和行政规章。2. 组织并监督实施企业质量方针。3. 负责企业质量管理部门的设置，确定零售药店质量管理职能。4. 审定企业质量管理制度。5. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题。6. 确定企业的质量奖惩措施。7. 保证企业质量管理工作人员行使职权。质质 量量 手手 册册 -9- 经经 理理 质质 量量 责责 任任 制制经理质量责任制经理质量责任制 起草部门：质量管理部 文件编号：HANYD/QD-009 版本号：1起草人 起草日期 批准人 批准日期 执行日期变更记录： 变更原因：1. 坚
10、持“质量第一”的概念，组织贯彻上级质量方针、政策、法规及质量规章，加强本店质量管理，对本店质量管理工作负全面领导责任。2. 主持制定本店“质量方针”目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。3. 推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系评审。4. 领导质量教育，对中层以上管理人员进行质量意识的考核。5. 合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。6. 正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。7. 重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决质量改进。
11、8. 创造必要的物质、技术条件，使之与经营商品质量要求相适应。9. 主持质量分析会和质量负责小组会议。10.签发质量手册、质量管理制度汇编和其他质量管理文件。质质 量量 手手 册册 -10- 质质 量量 负负 责责 人人 质质 量量 责责 任任 制制 质量负责人质量责任制质量负责人质量责任制 起草部门：质量管理部 文件编号：HANYD/QD-10 版本号：1起草人 起草日期 批准人 批准日期 执行日期变更记录： 变更原因：1. 坚持“质量第一”的原则，贯彻实行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章及药店质量管理制度。2. 在本店内部对药品质量行使裁决权。3. 负责质量手册、各项质量管理制度、质
12、量计划的起草、修订工作。4. 负责起草本店质量管理制度、并指导、督促质量管理制度的执行。5. 负责首营企业和首营品种的质量审核。6. 负责建立本店经营药品质量档案。7. 负责调查处理药品质量查询、投诉和质量事故处理及报告。8. 负责收集、分析药品质量信息。9. 负责药品的验收、养护、指导和监督药品保管和运输中的质量工作。10.负责不合格药品的质量审核，对不合格药品的处理过程实施监督。11.负责药品不良反应信息的收集及报告。12.领导和组织本店员工开展业务学习，技术考核，提高业务技术水平。有权制止不合格人员的上岗工作，并向企业负责人建议停止其业务工作。1. 树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、质量管理方面有效行使裁决权。2. 依据本店质量方针、目标，制定质量工作计划，协助负责组织实施。3. 负责质量管理文件在本店的执行，定期检查质量管理制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。4. 对本店经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对本店质量管理工作的执行情况进行
