《环境影响评价报告公示：三类植入材料和人工器官，二类矫形外科骨科手术器械环评报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《环境影响评价报告公示：三类植入材料和人工器官，二类矫形外科骨科手术器械环评报告（43页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1.项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段作一个汉字） 。 2.建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3.行业类别按国标填写。 4.总投资指项目投资总额。 5.主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名声区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环
2、境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7.预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8.审批意见有负责审批该项目的环境保护行政主管部门批1 一、一、建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称 三类 6846 植入材料和人工器官，二类 6810 矫形外科（骨科）手术器械，一类 医疗器械（矫形外科骨科手术器械）制造项目 建设单位 常州集硕医疗器械有限公司 法人代表 蒋* 联系人 黄* 通讯地址 常州市西太湖科技产业园长扬路 9 号 C1 号楼 联系电话 1365*897 传真 0519-81*18 邮政 编码 213000 建设地点 江苏武进经济开发区长扬路以北
3、，锦丰路东侧 立项审批 部门 江苏武进经济开发区管理委 员会 批准文号 武经发管备 2017001 建设性质 新建 扩建 搬迁 行业类别及代码 C3581 医疗诊断、监护 及治疗设备制造 建筑面积 (平方米) 27306 绿化面积 （平方米） 3282 总投资 (万元) 16000 其中：环保投资 (万元) 200 环保投 资占总 投资比 例 1.25 % 评价经费 (万元) / 预期投产日期 2018 年 3 月 原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量 主要原辅材料：见原辅材料一览表。 主要设施：见工程内容设备一览表。 水及能源消耗量 名称 消耗量 名称 消耗量 水（吨/年） 632
4、9 燃汽油（吨/年） / 电（千瓦 时/年） 489500 燃气（标立方米/年） / 燃煤（吨/年） / 其它 / 废水（工业废水、生活污水）排水量及排放去向 污水排水量：生活污水、清洗废水、冲洗废水、纯水制备浓水排放量共 4557t/a。 排放去向：本项目地块内实行“雨污分流、清污分流” ，食堂废水、清洗废水分别经隔油池处理后，与生活污水、冲洗废水、纯水制备浓水一并经污水管网收集后接入牛塘污水处理厂集中处理。 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 本项目不使用放射性同位素和伴有电磁辐射的设施。 2 工程内容及规模：工程内容及规模： 1、项目概况 常州集硕医疗器械有限公司于 2015 年
5、 10 月 15 日取得营业执照，企业经营范围：三类 6846 植入材料和人工器官制造、加工和销售；二类 6810 矫形外科（骨科）手术器械的制造、加工和销售；一类医疗器械（矫形外科骨科手术器械）制造、加工和销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。 （依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 目前我国骨科医疗器械在国内还处于发展时期， 国内骨科医疗器械市场目前大部分被国外公司占据。 “骨科医疗器械项目”属于“十三五”规划重点鼓励类项目，同时也属于产业结构调整指导目录（2011 年本） （2013 年修正）鼓励类发展项目，符合国家产
6、业政策导向。常州集硕医疗器械有限公司为加速我国骨科医疗器械的国产化进程，推动骨科医疗器械产业调整和行业振兴，拟进行本项目的开发和投产。 常州集硕医疗器械有限公司于 2017 年 1 月 10 日在江苏武进经济开发区管理委员会进行企业投资项目备案（备案号：武经发管备 2017001，见附件） 。 根据企业投资项目备案通知书 ，常州集硕医疗器械有限公司拟投资 16000 万元，在江苏武进经济开发区长扬路以北、锦丰路东侧用地 38 亩，新建厂房 27306 平方米，达产后形成年产创伤系列矫形康复用医疗器械 6 万套、 脊柱内固定系列矫形康复用医疗器械4 万套的生产能力。以上项目涉及专项许可的，必须取
7、得专项许可手续后方可投入生产。原材料外购，不得生产产业结构调整指导目录（2015 年本） 等法律法规和其他产业政策禁止、淘汰、限制级国家实行准入管理的产品；不得选用国家法律法规和产业结构调整指导目录（2015 年本） 命令禁止、淘汰、限制的工艺、技术和设备。 根据中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法 、 建设项目环境保护管理条例和建设项目环境影响评价分类管理名录要求，委托常州市常武环境科技有限公司编制该项目环境影响报告表，我单位接受委托后，通过实地勘查和对建设项目工程概况、排污特征及拟用的污染防治措施的了解，从环保角度评价建设项目的可行性，按环保要求编制该建设项目的环境影
8、响报告表，为项目的环境管理提供科学依据，并作为环保管理部门审批项目的依据。 2、建设内容及规模 本项目规划用地面积 25842.4 平方米，总建筑面积 30289.3 平方米，建设四幢车间，其中，车间一主要用于植入物产品的生产、后道处理、原辅材料库、净化车间等；车间二主要用于手术器械的机加工和后道处理；车间三主要用于设置办公室以及实验室；车间四3 主要作为食堂和成品库房使用。 主要经济技术指标及构筑物参数详见表 1、表 2 及附图。 表表 1 1 主要经济技术指标主要经济技术指标 序号 项目 指标 单位 1 规划总用地面积 25842.4 平方米 2 总建筑面积 30289.3 平方米 3 拟
9、建建筑面积 30289.3 平方米 4 地下建筑面积 191.7 平方米 5 计容建筑面积 30097.6 平方米 6 容积率 1.16 / 7 建筑基底面积 12861.4 平方米 8 建筑密度 49.8 % 9 绿地率 12.7 % 10 机动车车位 96 辆 11 非机动车位 252 辆 表表 2 2 构筑物规模、特性一览表构筑物规模、特性一览表 编 号 建筑物 名称 占地面积 （m） 层数 建筑面积 （m） 高度 m 火灾危险 性分类 耐火 等级 备注 1 车间一 7735.8 2F 15617.5 10.15 戊类 二级 拟建 2 车间二 3111.1 2F 6295.1 10.15
10、 丁类 二级 拟建 3 车间三 990.0 4F 4100.3 16.35 丁类 二级 拟建 4 车间四 988.4 4F 4240.3 （含地下 191.7） 16.35 丁类 地上二级 地下一级 拟建 5 门卫 36.1 1F 36.1 3.40 二级 拟建 合计 12861.4 30289.3 3、建设项目产品方案 表表 3 产品方案产品方案 序号 产品类别 产品名称 实际生产能力 （套/年） 年运行时 数 1 三类 6846 植入材料和 人工器官 创伤系 列矫形 康复用 医疗器 械 金属锁定钉板系统 6 万 15000 6024h （三班制， 年工作日 251 天） 交锁髓内钉 150
11、00 金属锁定接骨板系统 15000 足踝锁定接骨板系统 8000 二类6810矫形外科 （骨 科）手术器械 外固定支架 6000 一类医疗器械 （矫形外 科骨科手术器械） 创伤手术通用工具包 1000 2 三类 6846 植入材料和 人工器官 脊柱内 固定系 列矫形 康复用 医疗器 械 PEEK 脊柱融合器 4 万 10000 胸腰椎后路钉棒系统 14000 颈椎前路钢板系统 15000 一类医疗器械 （矫形外 科骨科手术器械） 脊柱手术通用工具包 1000 4 3、主要原辅材料和主要生产设备 表表 4 建设项目主要建设项目主要原辅材料原辅材料一览表一览表 类别 名称 规格/组分 单位 数量
12、 来源及运输 原料 钛合金棒材 TC4 吨 30 国内汽车运输 不锈钢棒材 高氮不锈钢、 022Cr18Ni14Mo3 吨 10 国内汽车运输 纯钛棒材 TA3 吨 0.002 国内汽车运输 PEEK 棒材 聚醚醚酮 米 1500 国外进口 钴铬钼棒 / 米 1000 国外进口 钛合金板材 TC4、Ti6Al7Nb 吨 20 国内汽车运输 纯钛板材 TA2、TA3 吨 15 国内汽车运输 6061 铝合金 / 吨 3 国内汽车运输 辅料 切削油 170kg/桶 吨 0.68 国内汽车运输 切削液 170kg/桶 吨 0.1 国内汽车运输 线切割液 10kg/桶 吨 0.12 国内汽车运输 玻璃
13、珠 用于喷砂 吨 0.8 国内汽车运输 抛盘 用于抛光 个 800 国内汽车运输 白刚玉 用于喷砂、研磨 吨 0.5 国内汽车运输 棕刚玉 用于喷砂、研磨 吨 0.25 国内汽车运输 高频瓷 用于喷砂、研磨 吨 0.15 国内汽车运输 家用洗衣粉 雕牌，5kg/袋 吨 0.5 国内汽车运输 表表 5 主要设施规格、数量主要设施规格、数量一览表一览表 序号 设备名称 型号 单位 数量 备注 1 立式镗铣加工中心 VF-2 台 3 VF-2-V 台 3 VF-3-V 台 1 SMINIMLL 台 1 VDF-850new 台 1 2 电火花数控线切割机床 DE400 台 1 DE320 台 2 D
14、K7745 台 1 3 纵切（车削中心） L20E-2M9 台 3 L20E-2M8 台 3 4 电火花加工机 ZNC-450 台 1 5 数控车床 CK6136 台 1 6 纯水处理系统 RO-2-500 台 1 7 数控雕刻机 DJ55M 台 1 8 风冷涡旋式热泵机组 KHAH-025D 台 1 9 组合式清洗机 1030A 台 4 3060T 台 2 10 激光打标机 H20 台 1 11 单螺杆空气压缩机 POGFD22 台 1 12 离心光饰机 XGPB36 台 1 13 湿喷砂机 9090W 台 1 5 14 干喷砂机 9060E 台 2 15 抛光机 ZY-4H 台 1 16
15、空气压缩机 W-1/8 台 1 17 立式压力蒸汽灭菌器 LS-35HV 台 1 YXQ-LS-50SII 台 1 19 激光焊接机 AHL-W220II 台 1 无需焊材 20 隔水式恒温培养箱 GSP-9160MBE 台 1 21 烘干机 XR-2000/01 台 1 22 生化培养箱 SPX-100B-Z 台 1 4、建设项目公用及辅助工程 表表 6 建设项目公用及辅建设项目公用及辅助工程一览表助工程一览表 类别 建设名称 设计能力 备注 主体工程 生产车间 建筑面积 30289.3m2 建设 2 幢二层厂房（车间一、车间二） ， 2 幢四层厂房（车间三、车间四）及门卫。 贮运工程 原材
16、料、产品 满足生产需要 原材料主要来自国内，使用汽车运输 公用工程 给水 6329t/a 由经发区市政自来水管网统一供给。 排水 生活污水 3012t/a 清洗废水 101 t/a 冲洗废水 38t/a 纯水制备浓水 1406 t/a 地块内实行“雨污分流、清污分流” ，雨水 经雨水管网收集后排入市政雨水管网，食堂 废水、清洗废水分别经隔油池处理后，与生 活污水、冲洗废水、纯水制备浓水一并经污 水管网收集后接入市政污水管网，进牛塘污 水处理厂集中处理，尾水排入新京杭运河。 供电 48.95 万度/年 经发区市政供电管网提供 绿地率 12.7% 约 3282 平方米 环保工程 噪声治理 合理布局、厂房隔声、设备减振；达标排放 大气污染物 食堂油烟经油烟净化装置处置达标后排放 水污染物 设置两个隔油池，食
