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1、南京亚东启天有限公司公司介绍：南京亚东启天药业有限公司是一家专业化抗肿瘤药物的研发、制造、 销售企业。 公司现具备以下竞争优势：1.专业化优势：公司以市场潜力较大的抗肿瘤药物为主攻方向；2.研发优势：公司拥有独立的研发队伍，具有自主新药开发能力；3.人才优势：公司坚持“ 以人为本 ” 的原则，不拘一格用人，培养和引进相结合，形成了多方位多层次的人才结构；4.质量优势： 公司坚持 “ 视质量为生命” 的理念， 所有产品均达国际标准，确保质量国际领先；5.资金优势：公司投资方之一的江苏亚东建设发展集团实力位居南京市同行前列；6.营销优势：在自愿、平等、互利的基础上，公司愿与一批有销售实力、志同道合
2、的企业及自然人建立长期的合作或同盟关系，方式灵活多样。公司概况：一、投资方1.江苏亚东建设发展集团有限公司2.南京生命源保健实业有限公司二、经营范围以抗肿瘤药物的研究、生产和销售为主方向，首期投入生产销售的为国际最新的抗肿瘤新药3.1 类“ 培美曲塞二钠及冻干粉针” ，“ 氯法他滨及冻干粉针” ，1.1 类新型辅料壳聚糖衍生物及其抗癌新药紫杉醇胶束制剂、原二类化学药品“ 塞曲司特 ” 。三、投资额该期新增投资：6000 余万元。注册资金： 1.2 亿元。四、占地面积整个厂区占地200.93 亩，已获得国有土地出让证。公司待上市品种及其特点（一）“ 培美曲塞二钠及冻干粉针” 的特点1世界医药领域
3、公认的为近两年内在抗癌领域取得的重大进展之一，且属于广谱抗肿瘤药物，国内外的市场前景广阔；2本品 21 日为一个疗程，且仅需使用1 支，则显著减轻病人的用药痛苦，而且较同类药物的费用显著降低，具竞争优势；3临床研究以目前临床上疗效最好、副作用最小的紫杉醇作对照，其疗效比对照药更好、副作用更小，因而具有优越性；4合成工艺独创、先进，原料国内均可配套供应、易工业化。（二） “ 氯法他滨及冻干粉针” 的特点1“ 氯法他滨及冻干粉针”2004 年 12 月 28 日 FDA 批准上市，用于治疗2 至 19 岁的青少年急性淋巴细胞白血病；2目前唯一可以特异性用于青少年白血病的化疗药，治疗白血病总体反应率
4、高，并且很好耐受，没有不可预知的不良反应。既可以静脉给药，也可以口服，本品为十多年来首个获准专门用于青少年的白血病治疗新药；3氯法拉滨潜在广谱抗肿瘤特性，在美国，用于乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌、肾癌、宫颈癌、胰腺癌、皮肤癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、口腔癌、鼻咽癌、喉癌、 上颌窦癌、 食管癌、 子宫瘤、 黒色素瘤、 平滑肌肉瘤的I 期临床研究大部分已经完成。急性骨髓性白血病、慢性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤处于期临床研究阶段，抑制移植排斥研究处于 I 期临床研究阶段。所以在用于治疗急性白血病例的同时，它的潜在适应症包括很多实体瘤以及一些免疫性疾病。（三） 1.1 类新型辅料壳聚糖衍生物及其抗癌新药
5、紫杉醇胶束制剂的特点1技术特点：聚合物胶束（Polymeric micelles）是一种注射给药的新型载体，是难溶性药物注射剂及靶向给药剂型的新技术平台。具有以下优点：（1）难溶性药物增溶，提高生物有效性（2）药物在体内滞留时间长，提高靶向性（3）减少药物降解，具有一定的缓释性能（4）避免小分子表面活性剂增溶剂副作用，提高用药顺应性2其它：（1）国家 “863”重点项目（2）国家自然科学基金项目（3）江苏省科技厅新药基金项目（4）世界首创，已获中国发明专利（5）为抗癌药物重大的技术平台和产品平台建设内容（一）一期工程1抗肿瘤药物专用原料药GMP 生产车间及普通原料药GMP 生产车间约1500m
6、2；2抗肿瘤药物冻干粉针及小容量注射液车间约2500 m2；3通用药物冻干粉针及小容量注射液车间约2500 m2；4质量控制中心约1200 m2；5研究开发中心约1500 m2；6污水处理车间200 m2；7仓贮及辅助用房约1000 m2；8其他 2600 m2。总建筑面积约13000 m2。（二）二期工程1抗肿廇药物专用水针剂车间2500 m2；2抗肿廇药物专用固体制剂车间3000 m2；3抗肿廇药物研发中心3000 m2；4其它用房1500 m2。总建筑面积约10000 m2。建设进度1二 OO 六年八月公司成立；2二 OO 六年九月一日开工；3二 OO 七年四月完成工程建设、设备安装及调
7、试；4二 OO 七年七月完成设备工艺验证；5二 OO 七年年底通过国家食品药品监督管理局（SFDA ）的 GMP 认证；6“ 培美曲塞二钠 ” 将于二 OO 八年上半年上市销售；7二 OO 八年上半年启动二期工程建设。公司前景1通过研究开发生产最新的抗肿瘤药物，每年均有几种新品上市，将企业建设成为在江苏省领先的专业化、现代化的制药企业；2经几年的努力使年销售额达数亿元，以取得良好的社会和经济效益。南京制药厂有限公司公司介绍：南京制药厂有限公司是一家生产化学合成药、药物制剂、食品添加剂、化工医药中间体的集科研、 贸易、生产为一体的大型综合性企业，经国家经贸部批准具有对外贸易的进出口自主权。公司前
8、身为国营南京制药厂，创建于1935 年。 1992 年被国务院确定为国家大型企业，是国家制药工业重点单位之一。2000 年经南京市政府批准，由深圳市安远投资集团有限公司资产重组，改制成功。为了适应改革与发展的需要，进一步增强企业的发展潜力，经市政府批准南京制药厂有限公司进行了整体搬迁。在南京新港经济技术开发区新建成制剂生产基地、科研开发基地；在南京化学工业园区新建成原料药生产基地。公司概况：公司产品有以抗肿瘤为主的水针、粉针、固体剂型近20 余种的制剂品种；有解热镇痛类药、抗微生物感染类药、消化系统类药、 心脑血管类药、 驱虫药、 麻醉药、抗癌药等20 多个化学原料药品种，以及5 个化工品种，
9、2 个食品添加剂品种。大部分品种的生产技术经济指标都达到了全国先进水平。已建成的制剂公司小容量注射剂（含抗肿瘤药）生产线、冻干粉针剂（抗肿瘤药）生产线、固体制剂生产线及原料药公司新的生产线均通过了中华人民共和国GMP 的认证，实现了制剂生产与原料药生产上的一次质的飞跃。其中，硫糖铝产品和吡喹酮产品是通过美国FDA （美国食品与药品管理局）的认证产品。公司质量管理体系完善，检测设备先进， 产品质量优良。 有八个产品采用国际标准。原料药公司生产的吡喹酮、硫糖铝产品不仅通过美国FDA 认证，行销欧、美市场，吡喹酮产品还被国家列入国家储备药品。盐酸普鲁卡因、维生素B 6 ，海群生荣获国家银质奖，阿司匹
10、林、枸橼酸哌嗪、水杨酸钠、硫糖铝、牛磺酸被评为江苏省优质产品“ 金龙 ” 奖，尼群地平、舒必利获江苏省新产品“ 金牛 ” 奖，吡喹酮获南京市优秀新产品奖。公司注册资本1.008 亿元，占地面积300 亩。在职职工2000 余人，各类专业技术人员373 人，其中，高级职称16 人部分品种的生产工艺简介硫糖铝片剂【别名】胃溃宁、硫糖铝、迪先、胃笑、舒克菲【外 文 名】 Sucralfate 【成分】本品为蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。【性状】白色或类白色粉末；无臭，几乎无味；有引湿性。在水中、乙醇或氯仿中几乎不溶，在稀盐酸或稀硫酸中易溶，在稀硝酸中略溶。【药理作用】 本品系制酸药， 口服后能在胃酸中水解释
11、放出氢氧化铝和硫酸化蔗糖，前者以凝胶形式发挥抗酸作用，后者能与胃蛋白酶形成复合物，抑制其分解蛋白质，并与粘膜的粘蛋白结合形成保护膜，覆盖溃疡面，有利于胃粘膜的再生和溃疡愈合。【适应症】常用于胃及十二指肠溃疡。制备工艺1.硫糖铝碱式铝工序水参与脱色釜（Al-Hcl ）活性炭过滤浓缩QC 控温4 个反应釜2.磺化工序两个反应釜 -甲基吡啶载体氯磺酸 +白砂糖加酸 (PH7）中和（ PH=8 ）回收 -甲基吡啶活性炭脱色（冰盐水）糖+碱式铝硫糖铝吡喹酮【别名】环吡异喹酮,吡喹酮【外文名】 Praziquantel, Pyquiton 【适应症】本品为一新型广谱抗寄生虫药。对日本血吸虫病以及绦虫病、华
12、支睾吸虫病， 肺吸虫病等均有效。 由于本品对尾蚴、毛蚴也有杀灭效力，故也用于预防血吸虫感染。也有以本品治疗脑囊虫病。【药理作用】本品主要通过5-HT 样作用使宿主体内血吸虫、绦虫产生痉挛性麻痹脱落，对多数绦虫成虫和未成熟虫体都有较好效果，同时能影响虫体肌细胞内钙离子通透性，使钙离子内流增加，抑制肌浆网钙泵的再摄取，虫体肌细胞内钙离子含量大增，使虫体麻痹脱落心得体会为期两天的暑期实习参观，虽然时间很短暂，但收获颇多。第一天我们参观了南京亚东启天药业有限公司，在到达了公司之后，上午先是了解了他们公司的概况，以及他们公司的主要药品的生产，下午我们便出发去他们的生产车间及仓库等地方参观，参观途中，工作
13、人员向我们详细的介绍了他们某些产品的工艺流程以及相关设备，同时我们还看到了他们工作人员在做相关研究，可是毕竟时间有限，我们的参观在一片感慨声中结束了！第二天我们参观了公司历史比较久的南京制药厂，在他们公司我们看到了一种沧桑感，与亚东启天不同的是，亚东启天好多都是新设备，而南京制药厂的设备看上起都就有了一定的历史了。 同时我们还了解到在制药行业中安全的重要性，他们的主任很详细的向我们介绍了公司生产中各方面的安全操作及注意事项。让我们深刻意识到生命财产的重要性。两天的实习让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试，而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题，让我更加明白了学习的真正目的，明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题，真正体会了 “ 纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行” ！
