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1、说明书生理性海水鼻腔喷雾器一、 产品名称、型号、规格产品名称：生理性海水鼻腔喷雾器型号：简约型、舒适型规格： 30 mL、50 mL二、注册人信息注册人名称：青岛琛蓝海洋生物工程有限公司住所：山东省青岛市崂山区松岭路333 号邮编：266000 电话：0532-55768300 传真：0532-55768300 售后服务单位：青岛琛蓝海洋生物工程有限公司三、生产企业信息生产企业名称：青岛琛蓝海洋生物工程有限公司住所：山东省青岛市崂山区松岭路333号生 产 地 址：山东省青岛市崂山区松岭路333号联 系 方 式：0532-55768300 生产企业许可证号：四、产品注册证号：五、产品技术要求编号
2、产品技术要求编号：六、产品结构、性能及适用范围结构：本产品由鼻腔喷雾器由生理性海水、喷雾瓶（罐）、喷嘴、保护盖组成。性能：器内溶液为无色透明液体，无异味。pH 值 6.0-8.0，重金属含量（以铅计）应 20 mg/mL，需氧菌落数 100 个/mL，真菌菌落数 10 个/mL，大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。细胞毒性不大于1级、无致敏性、无刺激性。适用范围：用于改善急性、慢性、干燥性、萎缩性、过敏性鼻炎及鼻腔术后引起的症状，稀释排除鼻腔分泌物及鼻涕、清洗鼻腔环境、缓解鼻腔干燥。七、禁忌症、注意事项、警示及提示性说明：1. 建议个人单独使用，防止交叉感染；2. 鼻粘膜破损者使用
3、时，有轻微的刺痛感；3. 儿童应在成人监护下使用，谨防误用；4. 请勿打开罐体；5. 请勿剧烈碰撞或置于火内。6. 使用过程中尽量用口呼吸，避免通过鼻腔吸入溶液。7. 严重氯化钠代谢障碍和过敏者、鼻腔大面积创伤者禁止使用。八、安装和使用说明本产品打开包装直接使用，本产品无需安装。使用说明：1去除保护盖，头稍往后仰，将喷嘴贴近鼻孔，轻按手动泵，使生理性海水呈雾状喷入鼻腔。2. 清洗后，停顿几秒钟，将溶液擤出。3. 清洁喷嘴，盖上防尘罩。4. 每日 2-6 次，每次每鼻孔 1-5 喷。九、 产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法产品每次使用后注意清洁喷嘴。本产品应在阴凉、避光、干燥处保存。十、 生产日期，使用期限或失效日期产品生产日期见外盒，有效期三年。十一、配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明产品无配件。十二、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释：保持干燥：避免日晒十三、说明书的编制或修订日期编制日期： 2016年 3 月 7 日
