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1、口服黄芪合剂治疗扩张型心肌病室性心律失常临床研究口服黄芪合剂治疗扩张型心肌病室性心律失常临床研究胡骏1 王敏1 郭和平1 廖玉华11华中科技大学协和医院心血管病研究所（武汉，430022）通信作者：廖玉华，L摘要：摘要： 目的目的：探讨黄芪合剂对扩张型心肌病室性心律失常长期治疗疗效及相关机制。 方法方法：选择 2009.2.2010.10.我院门诊和住院部 65 例稳定性扩张型心肌病合并有室性心律 失常患者，根据病毒学检查结果分为阳性组（n=36）和阴性组（n=29）两组。在常规治疗 基础上，阳性组中有 25 例接受口服黄芪合剂治疗半年（即 P1组） ，11 例拒绝而未接受黄 芪口服治疗（即
2、P2组） ；阴性组中则分别有 18 例接受（即 N1组） 、11 例未接受黄芪治疗 （即 N2组） 。治疗前后应用 Holter 检查观察患者室性心律失常变化、心脏彩色超声多普勒 评估心脏左心室舒末内径（LVEDd）和射血分数（LVEF） 、ELISA 法检测外周血细胞因子 IFN-、IL-4 与 TGF-1水平。 结果结果：P1和 N1组中分别有 3 例和 2 例未坚持服用黄芪或失访而退出。与治疗前相比，四组 室性心律失常改善率分别为：P1 54.5%（12/22） 、P2 18.2%（2/11） 、N1 43.8%（7/16） 、N2 27.3%（3/11） ；P1和 N1组 LVEDd
3、均有缩小（P0.05） 、LVEF 均有升高（P0.05） ，血 IFN- 和 TGF-1水平显著下降（P0.01） ，而 IL-4 变化无统计学意义；P2和 N2组也有相似 表现，但是 LVEDd、LVEF 和 IL-4 变化均无统计学意义。 结论：结论：口服黄芪合剂可以有效控制扩张型心肌病室性心律失常，其机制可能与降低患者 IFN- 和 TGF- 水平、抑制心肌纤维化有关。关键词：关键词：黄芪；扩张型心肌病；心律失常；细胞因子Treatment of ventricular arrhythmia in dilated cardiomyopathy with Huangqi HU Ju1 W
4、ANG Min1 GUO He-Ping1 LIAO Yu-Hua1 （1Department of Cardiology, Institute of Cardiovascular Diseases, Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China） Corresponding author: LIAO Yu-Hua, Email: LObject: To explore the effect of Huangqi on ventricular arrhythmia in d
5、ilated cardiomyopathy (DCM). Methods: Sixty-five stable DCM patients with ventricular arrhythmias in our hospital from Feb. 2009 to Oct. 2010 were chose for this study. According to the results of viral detection, all of patients were divided into 2 groups: Positive group (n=36) and Negative group (
6、n=29). On the basis of the regular therapy, 25 cases from Positive group took Huangqi orally for six month (P1 group) while the other 11 cases did not take this medicine (P2 group). And in Negative group, it was 18 cases received the treatment of Huangqi (N1 group) and 11 cases did not (N2 group). B
7、efore or after the study, Holter was used to monitor the changes of ventricular arrhythmias, ultrasoundcardiogram (UCG) was employed to investigate Left ventricular end diastolic diameter (LVEDd) and ejection fraction (LVEF), and ELISA was taken to measure the levels of blood cytokines IFN-, IL-4 an
8、d TGF-1.Results: There were 3 cases from P1 and 2 cases from N1 groups quit the study because of stop taking Huangqi or loss of follow up. After the treatment of Huangqi for 6 months, the rates of improving the ventricular arrhythmias were 54.5%（12/22）in P1 group, 18.2%（2/11）in P2 group, 43.8%（7/16）
9、in N1 group, and 27.3%（3/11）in N2 group, respectively. Moreover, compared with those before the treatment, the sizes of LVEDd and the levels of serum IFN-, TGF-1 were all decreased while LVEF increased significantly in P1 and N1 groups（P0.05） ， with no changes of IL-4. In P2 and N2 groups, the simil
10、ar changes as P1 and N1 groups were also found but with no statistic significances in LVEDd, LVEF and IL-4. Conclusion: Taking Huangqi orally could effectively control ventricular arrhythmia in DCM, and the mechanism might be related to reduction of serum IFN- and TGF-1.Key words: Huangqi; dilated c
11、ardiomyopathy; arrhythmia; cytokine 口服黄芪合剂治疗扩张型心肌病室性心律失常临床研究口服黄芪合剂治疗扩张型心肌病室性心律失常临床研究扩张型心肌病（DCM）是以左心室或双心室腔扩大、心肌收缩力下降为特征的心肌疾 病，室性心律失常是其常见并发症，并且是导致患者猝死的主要原因。虽然目前已有多种 临床方法治疗恶性室性心律失常，如 ICD 植入术、应用胺碘酮和 受体阻滞剂等药物，但 早期防治更为重要。由于已知部分 DCM 是由病毒性心肌炎（VMC）病程进展所致，而注 射用黄芪在短期治疗 VMC 心律失常方面疗效显著1，因此本研究拟应用口服黄芪合剂观 察其长期治疗稳定性
12、 DCM 室性心律失常效应，为预防恶性心律失常的发生提供新的选择 用药。 1 对象与方法对象与方法 1.1 对象对象 选择 2009.2.2010.10.我院门诊和住院部 65 例稳定性扩张型心肌病合并有室性心律失 常患者，其中男性 40 例，女性 25 例，平均年龄(39.211.6)岁,病程（3.11.8）年。入选标 准：（1）符合 1995 年世界卫生组织/国际心脏病学会联合会工作组(WHO/ISFC)的有关 DCM 定义和 2007 年中国心肌病诊断与治疗建议中 DCM 诊断标准2；（2）不伴有其它器 官严重损伤或免疫系统疾病；（3）未接受激素或其它免疫抑制剂治疗：（4）病情稳定， 心
13、功能 NYHA 分级为 III 级；（5）Holter 查示室性早搏 10004000 次/天，可合并有短阵 性室速、IAVB、RBBB 和 ICBBB。 1.2 治疗方法与分组治疗方法与分组 所有患者均接受常规治疗（拜阿司匹林、ACEI、 受体阻滞剂、螺内酯），并根据病 毒学检查结果被分为两组：阳性组（n=36，至少有一个常规病毒检查为阳性）和阴性组 （n=29） 。阳性组中有 25 例接受口服黄芪合剂 10ml/每日 3 次(相当于含黄芪生药 30g/日), 治疗半年（即 P1组） ，11 例拒绝而未接受黄芪口服治疗（即 P2组） ；阴性组中则分别有 18 例接受（即 N1组） 、11 例
14、未接受黄芪治疗（即 N2组） 。 1.3 观察指标观察指标 观察黄芪合剂口服治疗前后各组以下指标变化：（1）24 小时室性早搏和/或短阵性室 速发生次数：应用 Holter 系统检测；（2）心脏左心室舒末内径（LVEDd）和射血分数 （LVEF）：采用心脏彩色超声多普勒评估；（3）外周血细胞因子 IFN-、IL-4 与 TGF- 水平：应用 ELISA 试剂盒（eBioscience，美国）进行检测。1.4 疗效标准疗效标准 依据中药新药临床研究指导原则进行3。显效：心律失常较治疗前减少超过90 ；有效：心律失常较治疗前减少50 90 ；无效：心律失常较治疗前减少少于50 。 统计显效率和有效
15、率为总有效率。 1.5 统计学方法统计学方法 使用SPSS110统计软件进行分析。计量资料以均数标准差(xs)表示，组间比较采用 独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验，计数资料采用2检验，P0.05为差异有 统计学意义。 2 结果结果 2.1 一般情况一般情况 应用黄芪合剂治疗前P1和P2组常规病毒学检测结果见表1所示。在研究过程中，P1和N1 组中分别有3例和2例未坚持服用黄芪或失访而退出；其余患者病情均相对稳定； 表表1 DCM患者病毒学检测资料患者病毒学检测资料分分 组组CoxB3-IgM(+)CoxB5-IgM(+)肠病毒肠病毒RNA(+)CMV-IgM(+)HBsAg(+)
16、P1(n=22)10111543 P2(n=11)735122.2 黄芪对黄芪对DCM室性心律失常的影响室性心律失常的影响口服黄芪合剂半年后，P1组室性心律失常有明显改善，治疗有效率达54.5%，与病毒检 测同为阳性但是未服用黄芪的P2组（18.2%）相比，P0.05，有统计学意义。病毒检测为阴 性的N1组经口服黄芪治疗有效率也达43.8%，高于未服用黄芪的N2组（27.3%），但二者相 比无统计学差异（如表2所示）。在治疗过程中，各组合并有的房室传导阻滞均得到不同程 度的控制；P2和N2组虽然总有效率偏低，但其无效患者室性心律失常也多有50%的减少。表表2 口服黄芪合剂对口服黄芪合剂对DCM室性心律失常的影响室性心律失常的影响分分 组组显显 效效有有 效效无无 效效总有效总有效P1 (n=22)2
