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1、分类号： 密级：硕 士 研 究 生 学 位 论 文论文题目（中文）降脂导滞胶囊治疗血脂异常患者的有效性观察论文题目（外文） Observation on effect of treatment ofJiang Zhi Daozhi capsule on patientswith dyslipidemia研 究 生 姓 名 张书娜学 科、专 业 中西医结合临床研 究 方 向 中西医结合防治心血管病导师姓名、职称 钟栩 主 任医师 教授论 文 工 作起 止 年 月 2011 年 05 月 至 2012 年 1 月论文提交日期 2012 年 03 月论文答辩日期 2012 年 05 月学位授予日期
2、2012 年 06 月独创性声明本 人 声 明 所 呈 交 的 学 位 论 文 是 本 人 在 导 师 指 导 下 进 行 的 研 究 工 作 及 取 得 的研 究 成 果 。 学 位 论 文 中 凡 引 用 他 人 已 经 发 表 或 未 发 表 的 成 果 、 数 据 、 观 点 等 ，均 已 明 确 注 明 出 处 。 除 文 中 已 经 注 明 引 用 的 内 容 外 ， 不 包 含 任 何 其 他 个 人 或集 体 已 经 发 表 或 撰 写 过 的 科 研 成 果 。 对 本 研 究 做 出 贡 献 的 个 人 和 集 体 均 已 在论文中作了明确的说明并表示谢意。论文作者签名：
3、签 字 日 期 ： 年 月 日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解甘肃中医学院有关保留、使用学位论文的规定，本人同意学院保存或向国家有关部门或机构送交论文的纸质版和电子版 ， 允 许 论 文 被 查 阅 和 借 阅 。 本 人 授 权 甘 肃 中 医 学 院 可 以 将 学 位 论 文 的 全 部或 部 分 内 容 编 入 有 关 数 据 库 进 行 检 索 ， 可 以 采 用 任 何 复 制 手 段 保 存 、 汇 编 学位论文。（ 保 密 的 学 位 论 文 在 解 密 后 适 用 本 授 权 书 ）学 位 论 文 作 者 签 名 ： 签字日期： 年 月 日导师签名： 签字日期：
4、年 月 日目 录中文摘要 1ABSTRACT 3缩略词表 5前言 6一 立题依据 8二 临 床 观 察 1 01 资 料 与 方 法 1 01.1 资 料 来 源 1 01.2 诊 断 标 准 1 01.3 主 要 试 剂 及 来 源 1 11.4 病 例 分 组 1 21.5 临 床 用 药 1 21.6 主要仪器设备 1 21.7 疗效评价指标 1 21.8 统 计 学 方 法 1 32 结 果 132.1 两 组 观 察 对 象 一 般 资 料 的 比 较 1 32.2 降 脂 导 滞 胶 囊 对 血 脂 疗 效 的 影 响 1 52.3 降 脂 导 滞 胶 囊 对 TC 的 影 响 1
5、 52.4 降 脂 导 滞 胶 囊 对 TG 的 影 响 1 52.5 降 脂 导 滞 胶 囊 对 HDL-C 的 影 响 1 62.6 降脂导滞胶囊对 LDL-C 的影响 1 62.7 降 脂 导 滞 胶 囊 对 ALT、 AST 的影响 1 72.8 降 脂 导 滞 胶 囊 对 症 状 量 化 评 分 的 影 响 1 72.9 安 全 性 评 估 1 83 结 论 194 讨 论 1 94.1 现 代 医 学 对 血 脂 异 常 的 认 识 及 治 疗 1 94.2 祖国医学对血脂异常的认识及治疗 2 04.3 关 于 对 照 药 物 的 选 择 2 14.4 降 脂 导 滞 胶 囊 的
6、组 方 特 点 2 24.5 降脂导滞胶囊的调血脂作用分析 2 24.6 降脂导滞胶囊的肝脏保护作用分析 2 34.7 降脂导滞胶囊改善患者临床症状的作用分析 2 4三 结 语 2 51 结 论 2 52 问 题 和 展 望 2 5参 考 文 献 2 6综 述 28致 谢 3 4附录 1 3 5附 录 2 3 6附 录 3 3 7降脂导滞胶囊治疗血脂异常患者的有效性观察中 文 摘 要目 的 ： 本 研 究 旨 在 通 过 观 察 降 脂 导 滞 胶 囊 对 血 脂 异 常 患 者 胆 固 醇 、 甘 油 三 酯 、 低 密度 脂 蛋 白 胆 固 醇 、 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 、
7、肝 功 能 的 影 响 及 对 临 床 症 状 的 改 善 情 况 ， 探 讨降 脂 导 滞 胶 囊 调 节 血 脂 、 肝 脏 保 护 、 改 善 临 床 症 状 的 作 用 ， 为 降 脂 导 滞 胶 囊 治 疗 血 脂 异常 提 供 客 观 依 据 。方法：本临床观察采用随机、阳性药平行对照（r andomized controlled trial， RCT）的 试 验 方 法 。 对 70 例诊断为血脂异常患者随机分入降脂导滞胶囊组和来适可组，每组各 35 例。治疗组口服降脂导滞胶囊，每次 3 粒，一日二次；对照组口服来适可，每次40mg， 一 日 一 次 。 临 床 用 药 期 90
8、 天 。 观 察 降 脂 导 滞 胶 囊 对 TG、 TC、 LDL-C、 HDL-C、肝功能、临床症状的影响，并与来适可组进行比较，观察两组有无差异。结果：（ 1） 90 天 治 疗 结 束 时 ， 治 疗 组 的 降 血 脂 临 床 控 制 率 为 20.6%， 显 效 率 47.1%， 总 有效 率 为 79.4%， 而 对 照 组 分 别 为 22.9%， 37.1%， 80.0%，结果显示降脂导滞胶囊与来适可都有明确的降低血脂的作用。（ 2） 不 同 血 脂 指 标 比 较 治 疗 组 能 有 效 降 低 血 清 TC、 TG、 LDL-C 水平和升高 HDL-C水 平 ， 治 疗
9、效 果 与 对 照 组 相 比 ， TC、 TG 差 异 有 统 计 学 意 义 （ P0.05） ， 说 明 降 脂 导 滞 胶 囊 的 降 低 TC 作用不如来适可，而降低TG 的 作 用 优 于 来 适 可 ， 其 降 低 LDL-C 及升高 HDL-C 的作用与来适可相近。（ 3） 90 天治疗结束后，治疗组与对照组均未出现 AST、 ALT 的明显升高，而在肝功 能 改 善 方 面 ， 治 疗 组 与 对 照 组 相 比 有 统 计 学 意 义 （ P0.05)， 而 腰 酸 、便 秘 等 症 状 量 化 评 分 ， 差 异 有 统 计 学 意 义 (P0.05), descript
10、ion of Jiang ZhiDaozhi capsule lipid-lowering effect and suitable for similar to Lescol.(3) 90 days after the end of treatment, the treatment group and the control group alldidnt have AST, ALTs significantly elevation, and in the improvement of liver function, thetreatment group compared with the co
11、ntrol group had statistical significance (P0.05), but backache, constipation and other symptoms score, the difference was statistically3降脂导滞胶囊治疗血脂异常患者的有效性观察significant (P 0.05） 。 （见表 1-2）13降脂导滞胶囊治疗血脂异常患者的有效性观察表 1 两组观察对象一般资料的基线比较（ x ）治疗组( n=34) 对照组(n=35)年龄(岁) 68.449.59 67.579.85性别(男/女) 12/22 13/22TC(
12、mmol/L) 4.791.36 4.541.22TG(mmol/L) 2.280.84 2.491.03LDL-C(mmol/L) 3.100.97 2.981.06HDL-C(mmol/L) 0.930.29 0.960.27ALT(U/L) 30.2112.53 29.0913.40AST(U/L) 26.9110.96 29.8011.34危险分层（极高危/高 危 /中危/低危）1/17/15/1 1/18/15/1注：与对照组比较，P0.05。表 2 治疗前二组患者中医单项症状评分比较（ x ）项目 治疗组（n=34） 对照组（n=35）形体肥胖 1.68 士 0.94 1.51 士 1.01眩晕 1.32 士 1.01 1.40 士 1.01胸闷 1
