出口食品生产企业卫生注册登记申请指南

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1、出口食品生产企业卫生注册登记申请指南出口食品生产企业卫生注册登记申请指南甘肃出入境检验检疫局认证监管处 编目目 录录一、前一、前 言言二、申请企业必备的条件二、申请企业必备的条件三、三、 审批依据审批依据四、出口食品的分类四、出口食品的分类五、申请的受理部门五、申请的受理部门六、申请材料的提交六、申请材料的提交七、审批程序七、审批程序八、八、发证及收费发证及收费九、联系部门和方式九、联系部门和方式一、前一、前 言言根据国家质量监督检验检疫总局第20号令出口食品生产企业出卫生注册登记管理规定第一章第二条，“凡在中华人民共和国境内生产、加工、储存出口食品的企业，必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书

2、后，方可生产、加工、储存出口食品”。第二章第六条，“出口食品生产企业在新建、扩建或者改建前，应当向所在地的直属检验检疫局申请选址、设计的卫生审查，审查合格方能施工”。因此，在甘肃省境内的食品企业在生产出口食品前，需到甘肃出入境检验检疫局办理出口食品卫生注册登记相关手续。为了方便各食品企业申请办理出口食品卫生注册（登记）相关手续，增加工作透明度，提高工作效率，根据国家有关法律法规、国家质检总局的有关规定，编撰了适用于甘肃省辖区内申请办理出口食品卫生注册/登记的工作指南，供申请企业参考。二、申请企业必备的条件二、申请企业必备的条件1. 具有独立法人资格,已取得工商营业执照；2. 符合出口食品生产企

3、业卫生要求（见国家质检总局20号令）和相关注册卫生规范所规定的硬件要求；。3.建立并有效运行符合食品安全管理体系要求(SN/T 1443.1）标准要求的卫生质量管理体系。.三、审批依据三、审批依据1、中华人民共和国行政许可法；2、中华人民共和国进出口商品检验法及其实施条例；3、出口食品生产企业卫生注册登记管理规定 （国家质检总局2002年第20号令） ；4、出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法 （国家认监委2002年第15号公告） ；5、食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定（国家认监委2002年第3号公告） ；6、相关注册卫生规范。四、出口食品的分类四、出口食

4、品的分类出口食品分为两大类，即卫生注册类和卫生登记类，国家对所有出口食品企业及其产品实施编号管理制度，食品企业在申请卫生注册或卫生登记时，对本企业产品按以下分类申请：（一）卫生注册类（一）卫生注册类1 1、罐头类（、罐头类（Z01Z01）：罐头是指将符合要求的食品原料，经处理、分选、修整、烹调（或不经过烹调） 、装罐、密封、杀菌、冷却或无菌包装，具有一定真空度，在正常温度条件下长期储藏的食品。其品种有肉类、禽类、水产、水果、蔬菜等类罐头。包装材料包括马口铁罐、玻璃、塑料、纸、复合薄膜材料等软、硬包装。2 2、水产品类（、水产品类（Z02Z02）：包括海水、淡水中的所有冷冻鱼、虾、贝等类水生物及

5、藻类深加工产品，不包括活品、冰鲜、晾晒、盐渍类水产品，也不包括鱼粉类产品。（不包括活品和晾晒品） 3 3、肉及肉制品（、肉及肉制品（Z03Z03）：包括生、熟猪、牛、羊、鹿等偶蹄动物肉、免肉、鸡肉与鸭肉等禽类、马肉等单蹄动物及其制品，以及野味动物产品。其加工方式包括冷冻、冰鲜、盐、腊、熏等。4 4、茶叶类（、茶叶类（Z04Z04）：包括红茶、绿茶、花茶、压制茶、黑茶、白茶、乌龙茶等茶类。5 5、肠衣类（、肠衣类（Z05Z05）：）：是指采用健康牲畜消化系统的食道、胃、小肠、大肠及泌尿系统的膀胱等器官，经加工，保留所需要的组织。其加工方式包括盐渍、自然晒干、烘干等。6 6、蜂产品类（、蜂产品类（

6、Z06Z06）：）： 是指由蜜蜂采集植物蜜腺或分泌物，加入自身消化道的分泌液而制成的蜂蜜和蜂王浆等产品。其品种分洋槐蜜、油菜蜜、枣花蜜、椴树蜜、紫云蜜等，包括速溶蜂产品及蜂王浆干粉等深加工品， （不包括蜂蜡制品。 ）7 7、蛋制品类（、蛋制品类（Z07Z07）：）： （不包括鲜蛋）（不包括鲜蛋）包括冰蛋、干蛋品，不包括鲜蛋、皮蛋、咸蛋。干蛋品是指鲜蛋经打蛋、过滤、消毒、喷雾或经发酵、干燥制成的产品。8 8、速冻果蔬类、脱水果蔬类（、速冻果蔬类、脱水果蔬类（Z08Z08）：）： （不包括晾晒品）（不包括晾晒品）速冻蔬菜类包括供人类食用的速冻蔬菜与野生菜；速冻水果包括各种供人类食用的冷冻水果；脱水

7、水果蔬菜是指用热风干燥、冷冻干燥等方式脱水的果蔬类产品。不包括保鲜水果、保鲜蔬菜、晾晒水果干与蔬菜。9 9、糖类（、糖类（Z09Z09）：）： （指蔗糖、甜菜糖）（指蔗糖、甜菜糖）是指蔗糖、甜菜糖等糖类及糖果等加工制品。1010、乳及乳制品类（、乳及乳制品类（Z10Z10）：）：包括鲜奶、奶油、炼乳及奶粉等乳制品。1111、饮料类（、饮料类（Z11Z11）： （包括固体饮料） 是指以各种新鲜水果、蔬菜或其浓缩汁还原制成的果蔬汁、加碳酸气的汽水、矿泉水等非含酒精饮品。包括以乳品、蜂蜜、蛋品、淀粉、咖啡、可可、糖配制的固体饮料。1212、酒类（、酒类（Z12Z12）：包括直接供人类饮用的各种包装形

8、式的啤酒、白酒、葡萄酒等酒类，不包括工业酒精。1313、花生、干果、坚果制品类（、花生、干果、坚果制品类（Z13Z13）： （不包括炒制品）包括花生、腰果、松子、开心果、核桃（仁） 、苦杏仁、板栗等干坚果及其制品，其加工方式有烤、油炸、咸干、酱等。不包括使用炒制方式加工的上述产品。1414、果脯类（、果脯类（Z14Z14）：是指以水果、蔬菜、薯类等为原料，经用糖或蜂蜜等腌制而成的产品。1515、粮食制品及面、糖制品类（、粮食制品及面、糖制品类（Z15Z15）:是指以粮食、面、糖为原料，通过各种加工方式生产的加工品。包括方便面等产品。不包括各种原粮。1616、食用油脂类（、食用油脂类（Z16Z1

9、6）：包括用花生、油菜籽、芝麻、葵花籽、蓖麻籽等加工制成的油脂类，也包括用动物油脂加工的食用油脂类产品。1717、调味品类（、调味品类（Z17Z17）： （不包括天然的香辛干料及粉料）包括各种用于调整食品鲜、香、咸、甜、酸等味道的产品，如酱油、食醋、汤料、面酱等，但不包括天然的香辛干料及粉料。1818、速冻方便食品类（、速冻方便食品类（Z18Z18）：是指用粮油、面粉、果菜、肉类、水产品等做为原料，经过速冻、冷藏的方便食品。包括速冻春卷、卷菜、包子、饺子、豆腐等。1919、功能食品类（、功能食品类（Z19Z19）：是指具有生物防御、生命节律调整、预防疾病、恢复健康等有关的功能因子，经过设计加工

10、，对生物体有明显调节功能的食品。包括营养食品、抗衰老食品、抗疲劳食品、增强免役功能食品、抗肿瘤食品、降血脂食品、降血糖及减肥食品、增强学习记忆功能食品、美容食品、健美食品、抗衰老食品、特种作业食品、不同病员食品等。2020、食品添加剂类（、食品添加剂类（Z20Z20）：是指食用明胶、食用色素等食品添加剂。2121、盐渍盐渍腌渍腌渍菜菜类（类（Z21Z21）： 分以下两类 原料性腌渍菜指使用新鲜蔬菜为原料经腌制等简单工序加工、作为待深加工原料出口的蔬菜制品（通常外包装为木箱、塑料桶、钢桶等，内包装为大塑料袋或坛装）。即食性腌渍菜指使用新鲜蔬菜为原料经腌制、脱盐、调味、杀菌等工序加工的预包装食品。

11、( (二二) )卫生登记类卫生登记类卫生注册产品目录以外的食品均属此范围。五、申请的受理部门五、申请的受理部门甘肃省境内食品生产企业申请出口食品生产企业卫生注册登记，需到甘肃出入境检验检疫局认证监管处或到辖区分支局申请，并按第六条“申请材料的提交”提供资料。六、申请材料的提交六、申请材料的提交甘肃出入境检验检疫局认证监管处及分支局负责对辖区内食品企业提交的申请材料进行审查。企业申请时需提供以下材料：（1 1） 出口食品生产企业卫生注册出口食品生产企业卫生注册/ /登记申请书登记申请书 （20062006 版）版） 。 ，可到甘可到甘肃出入境检验检疫局网站（肃出入境检验检疫局网站（http:/h

12、ttp:/）下载）下载；注：网站内可下载其他相关政策文件；（2 2）企业工商营业执照复印件；）企业工商营业执照复印件；注：营业执照许可经营范围内须包括申请产品的生产、加工、储存（3 3）企业组织机构代码证复印件；）企业组织机构代码证复印件；（4 4）卫生许可证复印件；）卫生许可证复印件；（5 5）食品卫生质量管理体系文件）食品卫生质量管理体系文件食品卫生质量管理体系文件的编写必须符合食品卫生质量管理体系文件的编写必须符合食品安全管理体系要求食品安全管理体系要求(SN/T(SN/T 1443.11443.1）标准要求。）标准要求。注；对列入卫生注册需评审 HACCP 体系的产品目录的罐头类、肉及

13、肉制品、水产品类、果蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品、速冻蔬菜等食品生产企业需提供 HACCP 体系文件；（6 6）厂区平面图、车间平面图、生产工艺关键工序的图片资料；）厂区平面图、车间平面图、生产工艺关键工序的图片资料；注：a 企业所提交的图纸必须为电脑打印件；b 厂区平面图要用不同颜色标明申请注册/登记的生产线区域，标明厂区周围环境及建筑物；c 车间平面图大小比例要与实际相符，应标明尺寸、主要生产设备的位置、生产工艺走向、各出入口、人流、物流、气流、d 关键工序应冲洗成 5 寸大小照片，装订成 A4 幅面，标识清楚；生产环境、生产加工过程、人员更衣洗手消毒设施等相关现场照片，需刻录成光盘后

14、报送。 ；（7 7）工艺流程图、工艺描述、产品说明）工艺流程图、工艺描述、产品说明注：a 工艺流程图、工艺描述应满足食品安全管理体系要求(SN/T1443.1)中 7.3.4 的要求；b 产品说明应满足食品安全管理体系要求(SN/T1443.1)中 7.3.2、7.3.3 的要求。 ；（8 8）供排水）供排水流流、除虫灭鼠布置图；、除虫灭鼠布置图；（9 9）国家出口食品有关法规所要求提供的其它材料。）国家出口食品有关法规所要求提供的其它材料。企业填写的出口食品生产企业卫生注册登记申请书一式三份，其它申请材料一式二份。提交的文件材料须为 A4 幅面，并装订成册。七、审批程序七、审批程序（一）受理

15、（一）受理食品企业提交的申请材料经审核符合第六条的要求后，由甘肃检验检疫部门组成初审组，对企业提交的申请材料的符合性和生产现场进行初步审核。初审合格，给企业发出行政许可受理决定书 ，由认证监管处组织人员进行正式现场评审。 （二）正式评审：（二）正式评审：1.评审组按相关审批依据进行生产现场正式评审；2.企业应在规定的期限内，对评审组提出的整改项进行有效整改，整改后由评审组进行现场验证；（三）审核（三）审核/ /审批审批1、甘肃出入境检验检疫局认证监管处负责对评审组提交的评审报告进行审核。2、经审核合格的，由认证监管处领导核准后，上报甘肃出入境检验检疫局领导审批。准予卫生注册（登记）许可的，签发

16、卫生注册登记行政许可决定书并颁发出口食品生产企业卫生注册/登记证书 。3、经审核不合格、不予卫生注册（登记）许可的，由认证监管处领导核准后，上报甘肃出入境检验检疫局领导审批。签发卫生注册登记不予行政许可决定书 ，并退回企业申报材料。八、八、发证及收费发证及收费甘肃检验检疫局认证监管处在向企业颁发出口食品生产企业卫生注册/登记证书，并在甘肃出入境检验检疫局网站上予以公布。依据发改价格20032357号文，被许可企业在颁发证书时需缴纳卫生注册/登记评审费500元。九、联系部门和方式九、联系部门和方式甘肃出入境检验检疫局认证监管处甘肃出入境检验检疫局认证监管处地址：兰州市嘉峪关东路387号 邮编：730020联系电话及传真：0931-8658163 0931-8658161 0931-8651419 电子邮箱