国家基本药物制度政策

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1、1国家基本药物制度政策国家基本药物制度政策2一一 从新医改的目标认识基本药物制度从新医改的目标认识基本药物制度新医改确定的目标是：完善医药卫生四大体 系：一是：全面加强公共卫生服务体系建设。建 立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、 精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和 计划生育等专业公共卫生服务网络。3二是：进一步完善医疗服务体系。坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。4三是：加快建设医疗保障体系。加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充，覆盖城

2、乡居民的多层医疗保障体系。5四是：建立健全药品供应保障体系。加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。6关于建立国家基本药物制度的实施 意见（二十条）卫生部、国家发展改革委、工业和信息化 部、监察部、财政部、人力资源社会保障 部、商务部、食品药品监管局、中医药局 2009年8月18 日印发7为保障群众基本用药，减轻医药费用负担， 根据中共中央、国务院关于深化医药卫 生体制改革的意见和国务院关于印发 医药卫生体制改革近期重点实施方案 （20092011年）的通知，现就建立国家 基本药物制度提出意见：8基本药物制度的历史沿革基本药物制度的历史沿革基本药物制度来源于世

3、界卫生组织，其定 义的是最重要的、最基本的、不可缺少的、 满足人民所必须的药品。作为一项国家的 制度，基本药物制度并由各国政府制定并 实施，目前全球有160多个国家制定了本国 的基本药物目录，其中105个国家制定 和颁布了国家基本药物政策。9关于建立国家基本药物制度的实施意见一、基本药物是基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、 价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用全部配备和使用基本 药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本按规定使用基本 药物药物。国家基本药物制度是国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流 通、使用、定价、报销、监

4、测评价等环节实施有效 管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。10关于建立国家基本药物制度的实施意见二、国家基本药物工作委员会负责协调解 决制定和实施国家基本药物制度过程中各 个环节的相关政策问题，确定国家基本药 物制度框架，确定国家基本药物目录遴选 和调整的原则、范围、程序和工作方案， 审核国家基本药物目录。11关于建立国家基本药物制度的实施意见委员会委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、 工业和信息化部。监察部、财政部、人力 资源和社会保障部、商务部、国家食品药 品监督管理局、国家中医药管理局等部门 组成。办公室办公室设在卫生部，承担国家基本 药物工作委员会的日常工作。12关

5、于建立国家基本药物制度的实施意见三、制定和发布国家基本药物目录制定和发布国家基本药物目录。在充分考虑 我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能 力的基础上，按照防治必需、安全有效、价格合 理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首 选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机 构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基 本药物品种（剂型）和数量。2009年公布国家基 本药物目录（307种）。13基本药物就是廉价药吗？基本药物就是廉价药吗？不！基本药物不是廉价药，不！基本药物不是廉价药，但它的价格是 可以承受的。这样的制度设计，实际上是考虑医保 能否支付药品费，以及可以支付多少。道理很简单，要确

6、保基本药物的可及性以及合 理利用。关键在于谁来买单，而不在于其出厂价格 或者零售价格是否便宜。只有将民众药费开支的大 部分纳入医保，哪怕某些基本药物的价格不那么廉 价，对于老百姓来说都是可以承受的。14我国在1982、1996、1998、2000、2002和2004年先后编制了6版国家基本药物目录，2009版基本药物目录分为基层版和适用于二、三级医疗机构的目录其他部分（扩展版），调整周期为两年。已经公布的基层版目录共307个品种，其中化学药205只，中药102只，为保证基层医疗机构与二三级医院有基本用药品种上的衔接，有望于11月底出台的目录扩展版将大约有400多个品种，届时基本药物品种约770

7、只，基中化学药物580只，中成药物190只。15这里需要澄清一个问题：“基本药物等于廉价药” 的说法是错误的。值得关注的是，一味强调基本药物的廉价性一味强调基本药物的廉价性，对 于维护公众的健康是不利的。基本药物目录要不 断更新，基本药物制度就必须具备鼓励创新的机 制，一味强调基本药物的廉价性无疑会打击医药 产业的创新积极性。正是基于这样的考虑，世界卫生组织修改了其关 于基本药物的定义，不再强调其廉价性。16关于建立国家基本药物制度的实施意见四、在保持数量相对稳定的基础上，实行 国家基本药物目录动态调整管理。根据经 济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变 化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等 情

8、况，不断优化基本药物品种、类别与结 构比例。国家基本药物目录原则上每3年调 整一次。必要时，国家基本药物工作委员 会适时组织调整。17关于建立国家基本药物制度的实施意见五、在政府宏观调控下充分发挥市场机制 作用，规范基本药物的生产流通，完善医 药产业政策和行业发展规划，推动医药企 业提高自主创新能力和医药产业结构优化 升级，发展药品现代物流和连锁经营，促 进药品生产企业、流通企业的整合。18关于建立国家基本药物制度的实施意见六、政府举办的医疗卫生机构使用使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按招标投标法和政府采购法的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购省级集中网

9、上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送统一配送。药品配送费用经招标确定。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。19关于建立国家基本药物制度的实施意见七、各地应重点结合企业的产品质量、服务和保障能力，具体制定参与投标的基本药物生产、经营企业资格条件。药品招标采购要坚持药品招标采购要坚持“质量优质量优先先、价格合理价格合理”的原则的原则，坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。充分依托现有资源，逐步形成全国基本药物集中采购信息网络。20关于建立国家基本药物制度的实施意见八、完善国家药品储备制度，确保临床

10、必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。21关于建立国家基本药物制度的实施意见九、加强基本药物购销合同管理。生产企业。经 营企业和医疗卫生机构按照合同法等规定， 根据集中采购结果签订合同，履行药品购销合同 规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、 数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等 内容。各级卫生行政部门要会同有关部门督促检 查。22关于建立国家基本药物制度的实施意见十、国家发展改革委制定基本药物全国零售指导 价格。制定零售指导价格要加强成本调查监审和 招标价格等市场购销价格及配送费用的监测，在 保持生产企业合理盈利的基础上，压缩不合理营 销费用。基本药物零售指导

11、价格原则上按药品通 用名称制定公布，不区分具体生产经营企业。23关于建立国家基本药物制度的实施意见十一、在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格的采购方式，并探索设定基本药物标底价格基本药物标底价格，避免企业恶性竞争避免企业恶性竞争。24关于建立国家基本药物制度的实施意见十二、实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。25关于建立

12、国家基本药物制度的实施意见十三、建立基本药物优先和合理使用制度。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和 使用国家基本药物。在建立国家基本药物 制度的初期，政府举办的基层医疗卫生机 构确需配备、使用非目录药品，暂由省级 人民政府统一确定，并报国家基本药物工 作委员会备案。26关于建立国家基本药物制度的实施意见配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度 相关政策和规定。其他各类医疗机构也要将基 本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具 体使用比例由卫生行政部门确定。医疗机构要 按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处 方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本 药物。27关于建立国家基本药物制度的实施

13、意见十四、政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非 目录药品品种数量，应坚持防治必需。结合当地 财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握。具 体品种由省级卫生行政部门会同发展改革（价 格）、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、 食品药品监管、中医药等部门组织专家论证，从 国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择， 确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙 类）中选择。增加药品应是多家企业生产品种。28关于建立国家基本药物制度的实施意见民族自治区内政府举办的基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录以外的民族药，由自治区人民政府制定相应管理办法。29关于建立国家基本药物制度的实施意见十五、患者凭处

14、方可以到零售药店购买药患者凭处方可以到零售药店购买药 物物。零售药店必须按规定配备执业药师或 其他依法经资格认定的药学技术人员为患 者提供购药咨询和指导，对处方的合法性对处方的合法性 与合理性进行审核与合理性进行审核，依据处方正确调配、 销售药品。30关于建立国家基本药物制度的实施意见十六、基本药物全部纳入基本医疗保障药基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录品报销目录，报销比例明显高于非基本药报销比例明显高于非基本药物物。具体办法按医疗保障有关规定执行。31关于建立国家基本药物制度的实施意见十七、加强基本药物质量安全监管加强基本药物质量安全监管。完善 基本药物生产、配送质量规范，对基本药 物

15、定期进行质量抽检，并向社会及时公布 抽检结果。加强和完善基本药物不良反应加强和完善基本药物不良反应 监测监测，建立健全药品安全预警和应急处置建立健全药品安全预警和应急处置 机制机制，完善药品召回管理制度，保证用药 安全。32关于建立国家基本药物制度的实施意见十八、加强基本药物制度绩效评估加强基本药物制度绩效评估。统筹利 用现有资源，完善基本药物采购、配送、使 用、价格和报销信息管理系统，充分发挥行 政监督、技术监督和社会监督的作用，对基 本药物制度实施情况进行绩效评估，发布监 测评估报告等相关信息，促进基本药物制度 不断完善。33关于建立国家基本药物制度的实施意见十九、2009年，每个省（区、

16、市）在30的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售；到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的。覆盖城乡的国家基本药物制度。34关于建立国家基本药物制度的实施意见二十、国家基本药物制度是一项全新的制度，要加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度，营造良好社会氛围。各地要根据医药卫生体制改革的总体要求，落实政府责任，切实履行职责，坚持改革与投入并重，结合当地实际，积极稳妥地建立和实施国家基本药物制度。35国家基本药物目录管理办法 （暂行）十六条（卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局2009年8月18 日印发）为落实中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009