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1、第三章:EP 中的品质在 EP 中执行品质工作的主要是 QAE 及 QA 实验室，当然，有些没有 QAE 的厂，可能工程师与 QA 测试员会各承担一部分职责。本章中主要介绍 QAE 及 QA 测试人员在 EP 阶段扮演的角色。 QAE 在 EP 阶段应该完成的工作： 階段 / 工作項目 / 完成期限 / 附表 EP Test Plan for QA /EP 前一周 客戶 /Test Plan / 自訂Review 客戶 Test Plan /與客戶協商 /EP 前一周 通過 / E-mail / 面談記錄收集產品資料(BOM、Tool Plan、Deco Plan) 安規/ EP 前一周 /與
2、工程師、客 QE 協商參與工程師做 EP 樣辦，收集做辦信息 /EP 前做辦期/ 參與做辦，表格自定參與並指導 QA 做 EP TEST / 制作測試輔助夾具/ EP Test 期間/ 無Review EP test report with client QE and factory Engineer / EE/ EP Test 後兩天/ 會議記錄 / New Product Follow Up Record Sheet关于 test plan:主要是参照客户的 test plan 及产品的相关情况，制做公司内部 QA 使用 test plan，如 果客户没有 test plan，则可参照客户
3、的通用规格进行编写，如果客户连能用规格也没有，那就拿客户之 前的规格做参考，以保持规格的统一性，如果是新的客户，且客户只能提供到简单的要求，那就要先写 好规格给客人确认，再给到公司 QA 照规格执行，当然，内容一般是天下文章一大抄！只是要注意自己 产品的特别之处，要对照出口市场的标准，如玩具出口美国应参考 ASTM F963。关于与客户就 test plan 的沟通：首先应确认客户给定的要求都能被执行，如有疑问或发现部分根本 无法执行，则应与客户相关人员沟通，一般为 QAE，沟通最好是先电话再邮件，这样会减少误会，提高 沟通的效率，但电话不能代替邮件，因为所有的东西都要以书面的为准，口头的没有
4、证据，万一产生争 执就很难判断是非了，如果客户经常不回复，则应在必要时将你的意见写进去，如：根椐此产品结构， 咬力测试无须执行，我司将暂不执行，如有任何问题，请即指出。这样，人家不复就等于是默认，对于 那些给常不肯复邮件的人，最好的方式就是这种你给他下结论，让他不回复就等于认同，好过你追问他 十次他也不复，最终你拿了主意他还说不知道。收集产品资料：产品的相关信息对于 test plan 的编写有很大的参考作用，如 BOM 上面的信息，会 显示产品用到一些什么样的部件，部件是什么材料，从哪里买，写得好的还会指明特别殊性，甚至于一 些必要的测试要求；tool plan 会列明模具的相关情况，注塑用
5、的胶料，这对于产品的针对性测试会有很 好的参考作用；deco plan 是喷油资料，EP 办可能有喷油，也可能没有（但正常来讲，功能应有） ，如有 喷油，由在 test plan 中应该指明要求做油漆相关测试，如界油，擦油等。参与做办是 QAE 在 EP 阶段一个很重要的工作，因为只有你对产品的制作过程十分熟练，你才能清 楚产品的弱点与优点，你才能清楚以后生产中会发生什么，是否会影响生产效率，哪些是将来需要生产 重点检查的位置，还可以清楚各种来料，胶件容易发生的问题，如何对各种物料进行控制，对将来 PQP 的制作对产生十分重要的影响；QAE 在 EP 阶段应对 QA 的测试进行全程的跟踪，最好
6、是重要的测试能参考，如寿命的安排，拉力 及跌落可以自己动手做一两个，此阶段还要尽量考虑 QA 测试中的夹具，以确保 QA 测试的准备性，并减 少人工操作，提高 QA 实验室的工作效率；QA 测试报告的评估及与工程师探讨改善行动，EP 阶段的测试中一般来讲都会有很多的问题产生， 这时要评估 QA 测试人员在报告上写的问题是否真正的问题，需要对 QA 明确及澄清关于标准的问题，对 于真正的问题应建议工程师做出必要的改进，并对改进的情况进行跟进，执行得较好的厂公司会有一份 专门的跟进表格“EP follow up record sheet”；对于 QA 在 EP 阶段的角色，通常来讲，最主要是按照
7、QAE 给出的规格进行测试，中间会运用到相 关的国际标准及客标准，如果对标准把握不准，一般可以问 QA 主管或直接找跟进产品的 QAE，在这里 对 QA 的定位，最主要是协助 QAE 对产品做出必要求的产品安全性及可靠评估，QA 本身应该对相关测试及安全性标准相当熟练，且对产品的可预见性的问题有一定的预判。 制程 QC 一般在此阶段不参与，涉及到某些特别的物料时，不排除 IQC 提前准备相关检测仪器或得到相 关的培训。所以简单点说，此阶段就是：写测试规格-跟进做 EP 办-跟进 EP 测试-跟进 EP 问题的改进。考虑到从 FEP 往下，会涉及到越来越多的不同的品质人员的参与，故在讲 FEP
8、前，我在本周对 QC各部的大体职责及相关表格要求再做一次较为全面的表述。新增章节：品質控制 (Quality Control)一. 品質控制的意義 : 確保生產出 “高品質、低成本、富有竟爭力” 的產品。二. 品質控制的演變 1. 第一階段 : 操作者控制階段 - 在 18 世紀以前2. 第二階段 : 班組長控制階段 - 在 19 世紀工業革命以后3. 第三階段 : 檢查員控制階段 - 第一次世界大戰后4. 第四階段 : 統計控制階段 - 美國管理學家 W.A.SHEWART 在 1924 年提出5. 第五階段 : 全面質量管理(TQC) - 美國質量管理專家菲根保姆創建的6. 第六階段 :
9、全員品管(CWQC) - 起源日本三. 品質控制的關鍵1. 高層管理者的重視2. 明確品質控制職責、權限3. 強調落實、執行4. 重視品質分析與總結 5. 重視品質改善6. 品質改善循環及維護的執行(注 : 計劃目標 : (Plan) 實施執行(DO) 檢查評估(Check) 改善方案(Action)7. 開展 “質量評比” 活動8. 推行 6 S 活動 (整理 Seiri、整頓 Seition、清理 Seiso、清洁 Seiketsu、教養 Shisuke 習慣 Shuukan)四. 品質系統規劃 (一). 品質組織的規劃1. 組織制結構及隸屬關系2. 組織權限與責任3. 組織崗位人員編制數
10、量4. 崗位功能與職責、權限(二). 品管標准的建立1. 生產操作標准2. 物料品質檢驗標准3. 產品品質檢驗標准4. 品質允收標准(AQL)5. 品管檢驗作業標准(三). 各類樣辦的控制1. 采購外發樣辦的控制2. 客戶送樣辦作業的控制3. 檢驗樣辦的控制4. 各類樣辦的控制規定(四). 品質檢驗與控制1. 進料檢驗控制(IQC)2. 半成品在制品制程檢驗控制(IPQC)3. 半成品在制品的終檢(FQC)4. 產品裝配與包裝檢驗控制(IPQA)5. 產品裝配與包裝的終檢(FQA)6. 出貨成品的檢驗控制(OQC)7. 外發加工品的檢驗控制(五). 品質相關作業規定1. 品質控制制度1). 品
11、質控制點的設置規定2). 抽樣檢驗方法3). 制程巡回檢驗規定4). 品質鑒定與評審規定5). 品質記錄與圖表控制規定6). 品檢工具、儀器的控制規定2. 內部品質信息反饋規定3. 客戶投訴處理規定4. 貨品進、出倉的品質控制(含裝運控制)1). 存貨出倉控制2). 回料入倉控制3). 客供物品控制5. 危化品使用的控制6. 品質稽核(QE)作業規定7. 品質工程(QAE)作業規定1). QAE 作業規定2). 產品開發的品質控制3). 品質跟蹤與改良(六) 不合格品的控制1. 不合格品的隔离、標識、存放2. 不合格品的判定1). 符合性判定(QC 評審)2). 分級評審程序(管理者評審)3.
12、 不合格品的處理1). 條件接受(AOD)2). 不合格品的揀用規定3). 不合格品的偏差接受規定4). 不合格品的翻工、返修作業規定5). 不合格品的特采作業(讓步接受)規定6). 不合格品的退貨規定7). 不合格品的報廢規定4. 不合格品的記錄5. 不合格品的預防措施與改善對策(七) 品質統計的規定1. 品管統計方法1). 統計報表的填寫規定2). 統計數据的填寫規定3). 統計報表的傅遞與匯總規定4). 統計人員崗位職責2. 品質統計分析3. 品管報告4. 品管績效與研討會議5. 各部門品質目標達到情況的統計與分析(八) 品管培訓的規劃1. 員工品質的培訓1). 品管意識的培訓2). 產
13、品品質標准與自檢方法的培訓2. 品質管理人員作業規范的培訓3. 品質檢驗人員作業規范的培訓4. 品管人員在崗、換崗、晉升的崗位作業規范培訓5. 新入職品質管理人員基本知識與作業規范培訓6. 公司內部必須的品質知識培訓五. 品管組織與職責 (具體職責說明以鎮泰集團-質量手冊第 3.2 節為准,以下資料只供參考)(一). 品管組織/QAE 在鎮泰(中國)工業公司中的地位 (具體架構說明以鎮泰集團-質量手冊第 3.1.4 節為准)(二) 品管組織的職責1. 品管部的職責、功能1). 品質制度的訂立與實施2). 品質活動的執行與推動3). 進料, 在制品、成品品質規范的制訂與執行4). 制程品質控制能
14、力的分析及異常的改善5). 制程品質的巡回檢驗與控制6). 客戶投訴與退貨的調查, 原因分析及改善措施擬訂7). 企業品質異常的仲裁及處理8). 量規、檢驗儀器的校正與控制9). 產品開發與試制的參與10). 不合格品預防措施的訂立與執行11). 品質能力的輔導12). 品質能力與品質控制績效的評估13). 品質培訓計劃的制定與督導及執行14). 品質成本的分析15). 品質資訊的收集、傳導與回复16). 品質保證方案的擬定并推動全面質量管理活動的進行17). 其他品質控制事項的制定2. 品管組織各崗位的職責、功能A. 品管部董事1). 品質策劃的發起者2). 建立、健全品質控制体系3). 品
15、質仲裁4). 合約的品質確認5). 公司品質確認6). 公司品質代表7). 公司品質執行效果的鑒定8). 品質稽核的領導9). 所屬職能人員工作的督導B. 品管經理(QA/QC 經理)1). 品管計劃的制訂2). 協助品管董事完成進、出貨檢驗職能3). 保存進料, 成品檢驗的檢查、測試報告4). 品質稽核計劃的制訂、參與推動5). 向品質董事提出控制進貨, 成品檢驗中發現的不合格現象再發生的方法6). 分析進料, 成品檢驗的每日、每周、每月報告7). 客方投訴的調查、處理及改善對策的提出8). 在進料, 成品檢驗中發現的不合格得到糾正前, 控制不合格品的轉序9). 本部門工作的領導、推導、督導
16、C. 品質稽查(QA 工程師)1). 品質運作体系、規范的核查2). 客戶抱怨的原因調查與分析3). 改善措施的跟蹤、反饋4). 對所有品質問題的分析5). 對每日品質信息的統計分析6). 執行質量改進計劃7). 與客戶聯系跟進商討相關質量規格8). 新產品開發階段產品質量的控制D. 品質工程(QE 工程師)1). 制程品質控制能力分析與品質改良2). 新產品開發與試制的參與及新產品品質計劃的制定3). 進料, 在制品、成品品質檢測規范的制訂4). 品管手法與統計技術的設計與督導執行5). 協助公司的輔導6). 品質異常的研究7). 品檢樣品的制作8). 客戶抱怨的品質原因調查、分析改善9). 訂立品質作業規格/及輔導作業人員作業10). 品質控制計劃的訂立E. 品檢主管(QC 主管)1). 品檢計劃的制訂2). 品檢体系的設計及表單程序的擬定3). 品質鑒定與
