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1、上海元亨模塑有限公司上海元亨模塑有限公司SHANGHAI YUANHENG TOOLING CO ., LTD程序文件纠正与预防措施管理程序Q/PF-20-(A)批 准审 核编 制品控部2005 年 03 月 28 日发布 2005 年 03 月 28 日实施1 目的状 态：发放号：程序文件文件编号：Q/PF-20(A)版本号/修订次：A/0纠正与预防措施管理程序第 1 页 共 6 页上海元亨模塑有限公司 2005 年 03 月 28 日发布 2005 年 03 月 28 日实施采取有效的改进、纠正和预防措施，保持质量管理体系的有效性。2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
2、 3职责3.1 品控部负责组织对产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正/预防措施记录 ，并跟踪验证实施效果。 3.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.3 管理者代表负责对体系持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正/预防措施记录 ，并跟踪验证实施效果。3.4 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.5 营销部负责有效地处理顾客反馈。4程序4.1 持续改进的策划 4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2 日常的
3、改进活动 对日常改进活动的策划和管理参见 4.2、4.3 条款执行。 4.1.3 较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： a）改进项目的目标和总体要求； 程序文件文件编号：Q/PF-20(A)版本号/修订次：A/0纠正与预防措施管理程序第 2 页 共 6 页上海元亨模塑有限公司 2005 年 03 月 28 日发布 2005 年 03 月 28 日实施b）分析现有过程的状况确定改进方案； c）实施改进并评价改进的结果。 4.1.4 管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的
4、机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等） 。4.2 纠正措施 4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题影响程度相适应。 4.2.2 识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别： a）过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时； b）管理评审发现不合格时； c）顾客对产品质量投诉时； d）内审发现不合格时； e）出现重大环境污染或环境事故； f）供方产品或服务出现严重不合格； g）其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证 4.2.
5、3.1 对情况 a）品控部填写纠正/预防措施记录中“不合格描述”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品控部跟踪验证实施效果。 程序文件文件编号：Q/PF-20(A)版本号/修订次：A/0纠正与预防措施管理程序第 3 页 共 6 页上海元亨模塑有限公司 2005 年 03 月 28 日发布 2005 年 03 月 28 日实施4.2.3.2 对情况 c） ，由营销部填写纠正/预防措施记录中“不合格描述”栏，转品控部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，品控部跟踪验证实施效果并将结果反馈给营销部，由营销部及时转告顾客。 4.2.3.3 对情况
6、d） ，由审核组发出不合格项报告表 ，执行内部审核管理程序 。 4.2.3.4 当出现情况 f）时，品控部填写纠正/预防措施记录中“不合格描述”栏，转制造部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给营销部，品控部对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。4.2.3.5 对情况 b） 、g） ，由管理者代表开出纠正/预防措施记录 ，交责任部门，由责任部门进行原因分析并制定纠正/预防措施，管理者代表评审纠正/预防措施的可行性，若可行，责任部门实施纠正/预防措施，管理者代表进行跟踪并验证纠正/预防措施的有效性。4.2.3.6 对于产品质量问题的纠正措施，责任部门的确定出现
7、异议时，由品控部经理裁定；对于非产品质量问题的纠正措施，责任部门的确定出现异议时，由管理者代表裁定。4.2.4 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正/预防措施记录上签名确认。 4.3 预防措施 4.3.1 组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，程序文件文件编号：Q/PF-20(A)版本号/修订次：A/0纠正与预防措施管理程序第 4 页 共 6 页上海元亨模塑有限公司 2005 年 03 月 28 日发布 2005 年 03 月 28 日实施防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问
8、题的影响程度相适应。 4.3.2 识别潜在不合格 管理者代表、品控部要及时重点分析如下记录：a）供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等） 、市场分析、顾客反馈；b）以往的内审报告、管理评审报告； b）纠正、预防、改进措施执行记录等。 以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。 4.3.3 发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由管理者代表、品控部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；管理者代表、品控部填写纠正/预防措施记录的潜在不合格描述栏，经责任部门分析原
9、因并制定预防措施后实施，管理者代表、品控部跟踪验证实施效果，管理者代表、品控部经理对有效性进行评审，并在纠正/预防措施记录上签名确认。 4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录 4.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。 4.4.2 每季度各部门及时向管理者代表传递上季度本部门/科室发出的纠正/预防措施记录 ，管理者代表编制改进、纠正和预防措施实施情况一览表 ，记程序文件文件编号：Q/PF-20(A)版本号/修订次：A/0纠正与预防措施管理程序第 5 页 共 6 页上海元亨模塑有限公司 2005 年 03 月 28 日发布 2005 年 03 月 28 日实施录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。 4.4.3 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件控制程序程序执行。 4.4.4 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5 参考文件 管理评审控制程序 。 过程控制程序 。 数据分析控制程序 。 不合格品控制程序 。 文件控制程序 。 6 质量记录 6.1 纠正/预防措施记录6.2 改进、纠正和预防措施实施情况一览表
