《医疗器械分类目录》2005

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1、1医疗器械分类目录医疗器械分类目录(05(05 年版年版) )01.6801基础外科手术器械.123.6828医用磁共振设备.1902.6802显微外科手术器械.124.6830医用 X 射线设备. .1903.6803神经外科手术器械.225.6831医用 X 射线附属设备及部件. .1904.6804眼科手术器械.326.6832医用高能射线设备.2005.6805耳鼻喉科手术器械.327.6833医用核素设备.2106.6806口腔科手术器械.428.6834医用射线防护用品、装置.2107.6807胸腔心血管外科手术器械.529.6840临床检验分析仪器（不含诊断试剂）. .2108.

2、6808腹部外科手术器械.630.6841医用化验和基础设备器具.2409.6809泌尿肛肠外科手术器械 .6 31.6845体外循环及血液处理设备.2410.6810矫形外科（骨科）手术器械.732.6846植入材料和人工器官.2511.6812妇产科用手术器械.933.6854手术室、急诊室、诊疗室设备及器具.2612.6813计划生育手术器械.934.6855口腔科设备及器具.2713.6815注射穿刺器械.1035.6856病房护理设备及器具.2714.6816烧伤（整形）科手术器械.1036.6857消毒和灭菌设备及器具.2815.6820普通诊察器械.1037.6858医用冷疗、低

3、温、冷藏设备及器具.2916.6821医用电子仪器设备.1138.6863口腔科材料.2917.6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备1339.6864医用卫生材料及敷料.3018.6823医用超声仪器及有关设备.1440.6865医用缝合材料和粘合剂.3119.6824医用激光仪器设备.1541.6866医用高分子材料及制品.3220.6825医用高频仪器设备.1642.6870软件.3321.6826物理治疗设备 .17 43.6877介入材料.34222.6827中医器械.1868016801 基础外科手术器械基础外科手术器械68026802 显微外科手术器械显微外科手术器械序号名 称品

4、 名 举 例管理类别1医用缝合针(不 带线)2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、 柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、 锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线 剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育 用手术剪4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针 钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱 布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器 械钳5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、 持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕 巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6基础外科用针、 钩动脉瘤针、探针、推毛针、植

5、毛针、挑针、 教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平 拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩7基础外科其它器 械刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、 黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、 皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织 钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活 检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、 Y 型连接器、扭转器3序号名 称品 名 举 例管理类别1显微外科用 刀、凿显微喉刀2显微外科用 剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪3显微外科用 钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针 钳4显微外科用 镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹5显微外科用 针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微 喉钩6显微

6、外科用 其他器械显微合拢器68036803 神经外科手术器械神经外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别1神经外科脑 内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、 脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳2神经外科脑 内用钳 银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳3神经外科脑 内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊4神经外科脑 内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉 钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙4脑活检抽吸器、脑膜剥离器5神经外科脑 内用其他器 械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、 脑打针锤、脑压板68046804 眼科手术器械眼科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别2眼科手术用 剪角膜剪、眼用

7、手术剪、眼用组织剪3眼科手术用 钳晶体植入钳、环状组织钳4眼科手术用 镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊5眼科手术用 钩、针眼用钩针玻璃体切割器、二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声 乳化系统用负压导管 6眼科手术用 其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器68056805 耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别51耳鼻喉科用 刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻 切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上 颌窦对孔凿、耳用骨凿2耳鼻喉科用 剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、 鼻剪3耳鼻喉科用 钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、 耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪

8、钳、鼻咽活体取样钳4耳鼻喉科用 镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、 扁桃体止血夹5耳鼻喉科用 钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探 针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6耳鼻喉科用 其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、 麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头） 刮匙、音叉、鼻镜68066806 口腔科手术器械口腔科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别1口腔用刀、 凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞 雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿2口腔用剪牙龈剪、全冠剪3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、 扩大钳4口腔用镊、残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6夹5口腔用钩、 针牙探针、脓

9、肿探针、牙周袋探针牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、 牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜 分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、 剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞 合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、 水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、 印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就 位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、 测量器、牙龈炎冲洗器 6口腔用其它 器械一次性牙科冲洗针68076807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别1胸腔心血管 外科用刀胸骨刀2胸腔心血管 外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动 脉侧壁钳、主动脉阻断钳

10、、主动脉止血钳、 主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无 损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动 脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔 静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳3胸腔心血管 外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、 三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳4胸腔心血管 外科用镊、 夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、 凹凸齿止血夹7胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊5胸腔心血管 外科用钩、 针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气 针血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣 扩张器血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双 头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6胸腔心血管 外科用其他 器械心血管吻合器7胸

11、腔心血管 外科用吸引 器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动 脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲 洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）68086808 腹部外科手术器械腹部外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别2腹部外科用 剪胃内手术剪、直角剪3腹部外科用 钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取 样钳4腹部外科用 钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、 气腹针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石 匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6腹部外科用 其他器械食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合 器68096809 泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别82泌尿肛肠科 用剪肠剪

12、、膀胱切除剪、前列腺剪血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉 侧壁钳3泌尿肛肠科 用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀 胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳5泌尿肛肠科 用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便 清肠器6泌尿肛肠科 用其他器械J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针 刀、弯头负压吸力式套扎枪68106810 矫形外科（骨科）手术器械矫形外科（骨科）手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别椎管铲刀、椎管锉刀、手锥1矫形（骨科） 外科用刀、 锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截 断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫 骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、 铰孔钻、手枪式手摇骨钻

13、2矫形（骨科） 外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、 膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱 侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯 头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳3矫形（骨科） 外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨 钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、 持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、 枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、 钢丝钳9环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用 环锯、CD 椎板剥离器、颈椎测深凿、 颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、 椎体前方剥离器4矫形（骨科） 外科用锯、 凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、 骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏

14、锯、 梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、 椎管锉、骨凿、座导凿5矫形（骨科） 外科用钩、 针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉 钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合 针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6矫形（骨科） 外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、 骨膜剥离器（子）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动 胸骨锯、电动骨钻 7矫形（骨科） 外科用有源 器械电动石膏剪、电动石膏锯8矫形（骨科） 外科用其它 器械骨接合用金属钛缝线10钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、 快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、 攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、 CD 棒推进器、CD 钩推进器、拔钉器、扳 手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔 出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折 固定夹、加压器、间隔器、髋