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1、淀粉及其衍生物在医药工业中的广泛应用 摘要摘要 现在的医药工业几乎有一半学要淀粉。抗菌素多以葡萄糖为碳源，也有直接以淀粉为原料。 生产维生素 C 的中间体山梨醇是葡萄糖氢化而成的，生产维生素 B2 发酵厂 也需碳源，四环素，土霉素 生产直接用淀粉，所以说药离不开淀粉。片剂生产大部分采用淀粉，虽然已有新辅料代替淀粉，但淀粉 无毒性，资源丰富和价廉，是很好的辅料。随着制剂技术，工艺及设备的发展，对药品质量要求不断提 高，我们也可采取物理，化学及酶对淀粉进行处理，使之适合于制剂，工艺及设备的发展以及制剂品种 的多样化。 关键词关键词 淀粉及其衍生物淀粉及其衍生物 医药行业医药行业 广泛应用广泛应用
2、正文正文 粉广泛存在于绿色植物的须根和种子中，根据植物的种类，部位，含量不同，各异特有形状 的的淀粉粒存在。它是葡萄糖的高聚体，通式是 （C6H10O5)n，水解到二糖阶段麦芽糖，化学式是 （ C12H22O11），完全水解后得到葡萄糖，化学式是（ C6H12O6 ）。淀粉有直链淀粉和支链淀粉两 类。直链淀粉含几百个葡萄糖单元，支链淀粉含几千个葡萄糖单元。在天然淀粉中直链的约占 2226，它是可溶性的，其余的则为支链淀粉。 一：葡萄糖是淀粉完全水解的产物，由于生产工艺的不同，所得的葡萄糖产品的纯度也不同，一般可 分为结晶葡萄糖和全糖两类 ，结晶葡萄糖按产品用途分类有注射用葡萄糖，口服葡萄糖，工
3、业用葡 萄糖之分。注射用葡萄糖是生产葡萄糖输液，注射液及配置各种注射用制剂的原料，也可用作化学纯 试剂或细菌培养剂，羧是无水型，一般酶法糖化液位生产原料。口服葡萄糖用作食疗法的强健剂及与 各种维生素配合制成的口服品，以及生产维生素 C 级的山梨醇原料，生产工艺基本与注射用葡萄糖相 同。 二：片剂的赋形剂 （一）赋形剂的种类及特性在片剂的生产过程中，都需加入适当的赋形剂。赋形剂按其作用分为稀释剂吸收剂 黏合剂 润滑 剂 润湿剂和崩解剂。为了不使药物的原有疗效受到影响以便于制片，加入的赋形剂应有下述特性。 （1） 具有稳定的理化性质，不和主药产生配伍变化； （2）不影响主药的释放（患者服用后，在胃
4、 和肠道内迅速崩解 溶解 吸收，从而产生预期的疗效）和含量测定 ；（3）对人 体无害；（4）来源 广泛，成本低；（5）流动性好，容易均匀地流入摸孔内并充填一定的量；（6）具有一定的黏性，加 压能成片，但有不能太黏，否则会发生黏冲现象，导致脱膜困难。 （二）用作赋形剂的变形淀粉品种 目前用做片剂的赋形剂的变形淀粉主要有预糊化淀粉 羧甲基淀粉钠和糊精等，以下分别叙述它们的 特点和功用。 1.预糊化淀粉 预糊化淀粉 是一种中等粗至细的白色或黄白色粉末，无臭，微有特殊味觉，在冷水中溶解。含水量 一般为 10%13%，对湿敏感的药物无明显的影响。由于其流动性和可压缩性较通常的原淀粉为好，故 多用于直接压
5、片工艺。可作为片剂（或胶囊）的稀释剂、片剂的黏合剂、片剂的崩解剂、色素展延 剂。当处方中含有 5%10%的不具润滑性质的其他成分时，必须加如胶态二氧化硅（用量约为 0.25%）的助流剂，以改善其流动性。另外预糊化淀粉与其他淀粉相似，加压后发生弹性变形，片剂 的硬度较差，在直接压片的处方中需加入含量不超过 0.5%的硬脂酸镁（量多会产生软化效应）或加 入硬脂酸或氢化植物油等润滑剂，以改善其硬度。 2.糊精 包括白糊精和黄糊精，颗粒外形与原淀粉相似，较高转化度的糊精在水和甘油混合物中镜检时有明 显的外层剥落现象。糊精缓慢溶于冷水，易溶于沸水形成黏液，在无水乙醇、丙二醇、乙醚中水溶。 糊精在片剂中主
6、要作为外科敷料的黏合剂和增稠剂、片剂的颗粒黏合剂、糖衣组分中的成形和黏合 剂、悬浮液增稠剂。 3.羧甲基淀粉钠（CMS-Na） 羧甲基淀粉钠具有较强的吸水性及吸水膨胀性，有很好的活动性及可压性。它作为一种优良的崩解 剂广泛用于片剂和胶囊的生产（湿法制粒或直接压片）。使用的浓度为 2%10%,压紧力对崩解时间无 明显影响，但含 CMS-Na 的片剂在高温、高湿中储存会增加崩解时间和降低溶出速度。另外，国外有报道羧甲基淀粉钠的钠盐在动物体内水解成羧甲基葡萄糖，它使实验动物增大及胸腺细胞增多，增 强机体免疫活性，提高低卡昂能力，从而可防止癌症的发生和发展。国内曾用 CMS 制成糖浆补膏防 治哮喘及呼
7、吸道反复感染，总有效率达 96%。 三、外科手套润滑剂、赋形剂及医用撒粉敷料 以前，外科手套润滑剂主要是滑石粉，价格便宜。但由于滑石粉存在不易被人体吸收等缺陷，目前 逐渐使用一种高联变性淀粉（有的称灭菌玉米淀粉）。该淀粉可抵抗高压灭菌而不影响淀粉的组织 和可被吸收的特性，故可用做外科手套润滑剂和赋形剂，也可供作吸收性的医用撒粉敷料。它可在 150180加热 1h 灭菌或分散成薄层热压灭菌 115118/30min。 四、代血浆及冷冻血细胞保护剂 较高取代度的羧乙基淀粉对淀粉酶略有抵抗性，这种抵抗性随取代度的增加而增加，因此在医药界 用为代血浆（国内称 706 代血浆）和冷冻保存血液的血细胞保护
8、剂（羧乙基淀粉注射到血压中不会 引起过敏反应）。 羧乙基淀粉作为代血浆需要较高的取代度，除防止其在血液中受酶分解外，还需要用酸水解到一定 分子大小范围使其具有适宜的流变性质。提高特性黏度会促进血沉，引起尿中及排泄率降低。而诺 降低特性黏度，维持血压或保持血液量的效果会变差。 冷冻是医药界长期贮存血液的方法，为防止红血球细胞在冷冻和融化过程中发生溶血现象，就需要 用保护剂，如甘油和二甲亚砜。羧乙基淀粉（MS0.70.8）具有更好的保护效果。因为羧乙基淀粉 是处于血细胞外面起保护作用，容易洗掉，而甘油和二甲亚砜分子小，进入血细胞内起保护作用， 以后需要彻底洗涤才能除去。 五、药物载体淀粉微球 药物
9、载体系统主要用于载运活性分子（如细胞毒制剂和各种酶）至恶性肿瘤组织和人体器官，然后 在靶器官内控制释放。因此有可能利用药物载体系统来减少药物的不良反应，改善药物的某些物理 性质，提高药物的选择性，从而提高药物的治疗指数。淀粉微球作为药物载体的优点是：生物降解 性，生物相容性，降解速度可调节，无毒，无免疫原性，贮存稳定，淀粉来源充足，价格低廉，与 药物之间相互无影响及符合给药系统的其他各项要求。 六、变性淀粉在医药工业中的其他应用 环状糊精医药上用以改善药物的溶解性，许多对外界敏感的药品可制成它的包接物，如维生素，抗 菌素。提高药物的稳定性，使油状、低熔点物质粉体化；防止挥发；矫味，矫臭；减轻局
10、部刺激。 硫酸酯淀粉具有生理活性，在医药工业中可作用胃蛋白酶抑制剂、肝素代用品。它具降低血液中胆 鬧醇和防止动脉硬化、抗凝血、抗脂血清、抗炎症等功能，可作为血浆代用品、肠溃疡的治疗剂。 淀粉磷酸酯可提高前列腺素对热的稳定性，它作为标记放射性的诊断剂。用甘油-山梨醇（2：30） 混合物增塑过的淀粉磷酸酯薄膜包扎皮肤创伤和烧伤，能促进创伤迅速愈合，减少污染等。 内稀腈淀粉接枝共聚物经水解而得的产品（称为高吸水性淀粉）在医药工业中可用作医院用垫料、 瘘管及尿袋粉质配方中的汗水吸收剂，促进伤口愈合，亦可作为湿布药用基材的增粘剂，增粘效果 大，赋形性高，保水性好，渗透皮肤的药剂增多，能更有效的除去炎症等。双醛淀粉由于能吸收游 离氨而常用于治疗尿毒症。 结论结论 淀粉是自然界最丰富的产物之一，淀粉及其衍生物在医药行业中的应用愈来愈广泛，并且 随着科学的淀粉技术的迅速发展，其在药用领域的应用范围还会进一步拓宽。参考文献变性淀粉制造与应用第二版 主编:张燕萍化学工业出版社 出版 淀粉制品生产工艺学主编：曹龙奎 李凤林 中国轻工业出版社 出版 药用高分子材料学第三版 主编：郑俊民中国医药科技出版社 出版 百度百科 淀粉
