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1、质量程序 设计开发控制程序设计开发控制程序编号 QP730-01版本A生效日期2002.04.10修订日期页数共 11 页第 1 页 修订次OISO9001 1.目的对产品的设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足顾客和期望的要求以及合理制造成本，特制定本程序。2.范围:本程序适用于新产品的设计和定型产品的改良活动。3.定义:(无)4.权责:4.1 业务部：市场信息或客户要求的取得。4.2 总经理：决定产品开发种类，指导及批准产品开发设计方案。4.3 技术部：负责产品开发可行性的评估，产品开发方案的拟定和实施。提供产品设计图纸。负责处理生产过程中发生的产品设计问题。4.4 管理者代表：负责设计
2、和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计的评审、设计验证、设计确认工作。4.5 品管部：协调进行设计过程中所需的检验、测量和实验工作。4.6 采购部：负责五金件的委外加工。4.7 文控：负责收集和发放相关文件或资料.5.作业内容5.1 设计和开发策划5.1.1 技术部根据业务部提供的市场信息或客户要求，制定“产品设计开发任务书”（附件一），提交管理者代表审核，总经理批准。并由技术部制定“产品设计开发计划表”（附件二），由管理者代表审核，总经理批准。批准后发回技术部。5.1.2 产品设计开发计划表包括：设计开发的各个阶段。每个阶段的负责人、任务或输出资料、预算完成期、实际完成期。5.1.3
3、在计划表中，安排适当的阶段进行设计评审、设计验证和设计确认。还应安排适当阶段送图纸或样板给客户确认。5.2 设计和开发的输入5.2.1 设计开发计划得到确认后，技术部设计人员根据业务部所获得的市场信息及客户所提出的功能要求或样板，设计产品的外形及内部关键结构草图、电路草图，并对样板的功能进行必要的改进，再提交质量程序 设计开发控制程序设计开发控制程序编号 QP730-01版本A生效日期2002.04.10修订日期页数共 11 页第 2 页 修订次OISO9001 总经理审批。必要时交客户确认。5.2.2 如果业务部收到的是客人提供的有尺寸要求的彩色外形图，则由技术部设计人员根据彩图转化为机械加
4、工外形草图，并设计出内部的关键结构、电路草图。再提交总经理审批。必要时交客户确认。5.2.3 根据产品的设计草图，由工模部安排结构件手板制作。并由技术部安排内部电子线路制作。如本公司工模部能力达不到手板的特殊要求，由技术部队组织外发加工。手板制作完成后，由技术部主管审核、总经理确认。属客户指定开发的产品，还需将手板送交客户确认。业务部负责将客户签回的手板确认记录转交技术部，技术部根据客户意见予以改进直至客户确认通过。5.3 设计和开发的输出5.3.1 当产品的外形、主要功能、结构确定后，便开始进行正式的机械图纸、电路图的绘制及 BOM 编制。5.4 设计和开发的评审5.4.1 所绘图纸由工模部
5、主管审核，总经理批准。并由工模主管开始计划模坯、模料及制定模具制作生产进度。5.4.2 所完成的图纸、文件，必须做到完整、配套、尺寸准确清晰、语言简练、含义明确。从结构合理性、生产经济性、可行性、功能、安全以及法律法规是否满足要求等方面去审核。5.4.3 当产品的外形、功能、结构、产品的工艺性等达不到要求时，根据实际情况执行设计变更。5.4.4 评审合格后的所有机械图纸、电路图及材料清单加盖“受控文件”图章后。分发到有关单位，原稿由文控保存。5.5 设计的验证5.5.1 机械图纸经审查合格，批准实行后，由技术部主管安排模具制作。填写“模具制作通知单”（附件三）由文控将图纸连同模具制作通知单分发
6、到工模部。工模部参照审核合格的图纸开始制作模具。模具制作通知单中模具基本检验要求栏包含：1.所有尺寸是否符合图纸或样板的要求? 2.模具结构高度是否配合机床？3.产品装配功能是否达到要求？4.模具在生产中，操作是否畅顺？5.出模动作是否合理，运水或排气是否有利产品？6.行位或顶针是否顺行和配好？7.产质量程序 设计开发控制程序设计开发控制程序编号 QP730-01版本A生效日期2002.04.10修订日期页数共 11 页第 3 页 修订次OISO9001 品上要啤空的窿是否已啤穿？8.省模光洁度是否足够，生产时是否倒扣产品？ 5.5.2 模具制成后，制模人员和生产部门共同试模，第一次试模确认出
7、模是否顺畅。第二次试模啤塑出的产品交技术部进行验证，验证结果记录在“首件样品检测确认表”（附件四）中。5.5.3 试模合格后，由技术部编写“样品试制流程”，交生产部进行样品的制作。试制时如需修改试制流程，由技术部主管在流程单上直接修订签名认可。5.5.4 试模不合格，由工模部主管在“模具制作通知单”中的“修改要求”栏填写修改要求或修改方法，并签名确认，执行更改作业。模具修好后，首件须重新交技术部主管确认。5.6 设计的确认5.6.1 样品制造完成，依据产品设计任务书、产品的机械图纸和相关的检验标准及安全标准，由管理者代表组织，技术部、品质部、业务部、工模部负责人参加，对设计产品的外观效果、产品
8、质量、产品工艺要求和用途进行确认。5.6.2 设计确认结论由总经理最终认可,必要时交客户认可。5.6.3 设计确认内容和结论记录于“设计评审/验证/确认报告”（附件五）中，且由相关确认人员签名认可。5.6.4 当确认为不合格时，汇总问题，分析原因，执行设计更改。5.6.5 确认合格可以批量生产时，技术部编写出“QC 工程表”，由装配部编写“装配作业指导书”，开始批量生产并制作样板。有关样板的具体做法依样板管理规范执行。6.设计变更6.1 设计更改的提出6.1.1 相关部门提出更改产品设计时，由提出部门填写“设计变更申请/通知单”(附件六)。6.1.2 客户提出更改产品设计时，由业务部填写“设计
9、变更申请/通知单”。6.1.3 提出部门填写更改原因，由部门主管审核后，交技术部作技术审查。质量程序 设计开发控制程序设计开发控制程序编号 QP730-01版本A生效日期2002.04.10修订日期页数共 11 页第 4 页 修订次OISO9001 6.1.2 设计更改之审批6.1.2.1 技术部接到“设计变更申请/通知单”后，对更改内容进行审查分析，确认是否可行。6.1.2.2 不可行时，技术部主管在“设计变更申请/通知单”上签字后退原提出单位。6.1.2.3 可行时，技术部必须对以下几个因素进行调查：6.1.2.3.1 物料6.1.2.3.1.1 目前生产部门的原物料、半成品、成品数量。6
10、.1.2.3.1.2 变更后原物料是否有合格分承包商。6.1.2.3.2 质量6.1.2.3.2.1 有哪些检验标准需要变更，需增加哪些项目。6.1.2.3.2.2 确认量测设备是否足够。6.1.2.3.3 生产6.1.2.3.3.1 变更位置是否需特殊辅助工具或夹具等。6.1.2.3.3.2 生产工序流程是否要调整。6.1.2.3.4 客户6.1.2.3.4.1 是否需要送样品给客户确认。6.1.2.3.4.2 更改后产品订单数量有多少。6.1.2.4 设计更改申请确认后，由技术部填写“设计变更申请/通知单”中的相关内容。6.1.2.4.1 须注明设计更改的产品货号、规格、更改部位。6.1.
11、2.4.2 当更改涉及标准文件修订时，需发行新版本文件后收回旧版本，以防止误用资料。6.1.2.4.3“设计变更申请/通知单”由技术部主管审批后，交文控部分发至相关部门。6.1.3 各相关部门接“设计更改通知单”后执行更改作业，模具需更改时，由技术部下达“模具更改/维修通知单”给工模部，工模部负责模具的修改。6.1.4 设计更改结束后，图纸和产品规范如要修订，则须经审批后，交文控分发，具体参见文件控制程序。6.2 设计过程中的设计更改质量程序 设计开发控制程序设计开发控制程序编号 QP730-01版本A生效日期2002.04.10修订日期页数共 11 页第 5 页 修订次OISO9001 6.
12、2.1 设计进行中，任何人提出的设计更改，均应在相应阶段的记录或文件上(例如：图纸、产品设计开发计划表、产品设计规格表、评审记录、模具制作通知单、设计确认报告等)进行标注和更改，并经过相应权责人审批。6.2.2 设计更改批准，设计人员对更改要求作出修订，必要时重新评审验证和确认；7.记录的保存“产品设计任务书”、“产品设计开发计划表”、“模具制作通知单”、“首件样品检测确认表”、“设计确认报告” 、“设计变更申请/通知单”由技术部保存。8.附件8. 1 附件一 设计和开发任务书82 附件二 设计开发计划表83 附件三 首件样品检测确认表84 附件四 设计评审/验证/确认报告85 附件五 设计变
13、更申请/通知单 86 附件六 模具制作通知单 质量程序 设计开发控制程序设计开发控制程序编号 QP730-01版本A生效日期2002.04.10修订日期页数共 11 页第 6 页 修订次OISO9001 附件一 设计和开发任务书设计和开发任务书 项目名称项目编号设计来源项目产品要求项目产品要求 产品外观： 产品结构： 产品性能： 产品电路： 产品功能： 产品包装： 法律法规： 其他要求：项目组成员：备注：质量程序 设计开发控制程序设计开发控制程序编号 QP730-01版本A生效日期2002.04.10修订日期页数共 11 页第 7 页 修订次OISO9001 制定： 审核： 批准：附件二附件二 设计开发计划表设计开发计划表项目名称： 项目编号： 设 计 阶 段开 始 时 间完 成 时 间负 责 人 员配 合 人 员输 入 资 料输 出 资 料所 需 资 源备注质量程序 设计开发控制程序设计开发控制程序编号 QP730-01版本A生效日期2002.04.10修订日期页数共 11 页第 8 页 修订次OISO9001 编制： 审核： 批准： 附件三 首件样品检测确认表首件样品检测确认表 序号模具编号配件名称用途判定确认人日期备注质量程序 设计开发控制程序设计开发控制程序编号 QP730-01版本A生效日期2002.04.10修订日期页数共 11 页第 9 页 修订次OISO9001
