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1、幽门螺杆菌检测试剂 CHEMTRON 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂直接用于体外定性检测人体血清、血浆或全血 中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存 在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染，并可结合胃镜活检结果及其临床症状来确诊病情， 便于早期治疗。卫舒元复合益生菌多种益生菌群远超单一菌，治疗幽门螺杆菌感染等肠胃 病更彻底，可以说卫舒元复合益生菌是根除幽门螺杆菌等胃肠道疾病的首选产品。 1 主要产品 幽门螺杆菌主要检测试剂有： 一、金标法尿素酶快速检测试纸（剂） 。检测抗原或抗体。抗原标本为粪便，抗体标本为血 液、血清、指尖血。特点是方便、快捷、8 分钟可出结果，
2、且不受条件的限制。为主流检 测方法。 二、呼气试验碳 13 检测试剂。 检测须在空腹状态或者餐后两小时后进行，患者近一月 内未服用抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等 Hp 敏感药物，否则会造成检测结果假阴性。 需配套质谱仪且试剂成本昂贵、检测耗时长。 三、呼气试验碳 14 检测试剂。 碳 14，不稳定同位素，具放射性，半衰期 5769 年。多用 于考古断代。 尿素14C呼气试验安全性： 1、 对患者和操作人员都是安全的，14C 的辐射能量极弱，其释放的低能纯 射线穿透力 极弱，0.3mm 的水或一张纸（胶囊）即可将其阻挡。碳 14 呼气试验使用的尿素14C物理 计量几可不计，做一次检查照射剂量不及
3、一天自然本底照射剂量或相当于坐 1 小时飞机旅 行收到的辐射。 2、对环境没有影响 14C 是一种天然同位素，由宇宙射线与大气的作用而不断产生，地球 上的一切含碳无机物、有机体、土壤、河流、海洋都含有天然的 14C、尿素碳 14 呼气试验 导致增加的量微不足道。14C 进入环境后，立即参与地球上的大气圈-生物圈-水圈的循环 并达到平衡，不存在聚集现象，碳 14 呼气试验对环境的影响，国家环保局为此专门做了评 估，证明了它是安全的。 3、尿素14C呼气试验在国内外均已被豁免管理 n 美国药品与食品监督管理局（FDA）批 准尿素14C呼气试验可用于儿童 ，美国核条例专业委员会（NRC）于 1998
4、 年 1 月 2 日宣 布尿素14C呼气试验（14C-UBT）免予放射药品管理 中国国家环保总局 2002 年 5 月 20 日批准尿素14C呼气试验（14C-UBT）放射性豁免管理 尿素碳14C呼气试验药盒为放射性药品，临床用于诊断幽门螺杆菌感染。因对环境、 患者和医生的辐射影响非常微小，国家环保总局于 2002 年批准了该品种的放射性豁免管理。 2003 年，国家局与卫生部、公安部和环保总局联合下发的关于开展换发放射性药品使 用许可证工作的通知 （国食药监安2003199 号） ，已明确规定对使用尿素碳14C 呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构暂不核发放射性药品使用许可证 。鉴
5、此，使用尿素碳14C呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构无需持有放 射性药品使用许可证 。 四、胃粘液试纸 需胃部取材，具有创伤性，给病人带来很大痛苦。需专业人士操作， 容易受其它因素干扰。容易造成假阳性。为目前最少采用方法。但由于试剂成本低廉，仍 有部分中小医院使用。 2 研发进展 卫舒元复合益生菌具备了传统药物无可比拟的三大突出优势。 日本冈山大学一个研究小组根据日本人体质开发出一种更高精度检测幽门螺杆菌的新试剂， 并已获得了厚生劳动省的批准，有望帮助防治胃癌和胃溃疡等胃病。幽门螺杆菌是一种单极、多鞭毛、螺旋形弯曲的细菌，感染这种细菌与胃癌之间的密切关 系已被大量研究证实。幽门螺杆
6、菌的感染检测手段之一是使用幽门螺杆菌细胞作为抗原制 成试剂，来检测血液中的抗体。 冈山大学副教授横田宪治等人注意到，由于基因的不同，幽门螺杆菌也存在各种类型的菌 株，又由于人种的差异，感染的类型也存在差异。日本人以往使用欧美的试剂检测时，会 有 4%至 5%的检测失误率。 为此，研究人员使用日本人最易感染的幽门螺杆菌菌株开发出了新试剂，这种类型的幽门 螺杆菌在日本人感染病例中占 80%至 90%。对 200 人试用后，研究人员发现检测失误率不 到 1%。 研究小组认为，虽然感染幽门螺杆菌并不意味着一定会患胃癌，但是除菌将发挥很好的预 防效果。2013 年 2 月，厚生劳动省将因感染幽门螺杆菌而导致胃炎后的除菌疗法列入了医 疗保险范围。
