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1、1内部稽核查检鉴别表编号： 预定稽核日期： 制表者：稽核对象部门查检代号 稽 核 查 检 内 容4 否已建立涵盖000之文书化品质管理系统?否组织已:a) 鉴别品质管理系统所需要的流程及它们在组炽全盘之应用(b) 决定这些流程的顺序和相互作用;c) 决定所必须的准则及方法，以确保这些流程有效的作业与管制d) 确保资源和信息的可用性，足以用来支持这些流程的作业和监督之所必需;e) 监督、量测和分析这些流程，及:f) 实施措施，以达成所规画结果和持绩性改善这些流程之所必需?否组炽管理鉴别品质管理系统所需要的流程，以与本国际标准要求一致?织是否确保能完全管制组织选择用外部资源之任何影响产品符合要求之
2、流程?部资源流程的管制是否已在品质管理系统内加以鉴别?质管理系统文件是否包含并管制:a) 品质政策和品质目标的书面化陈述;b) 一份品质手册:c) 本国际标准所要求的书面程序;d) 组织用以确保其流程有效的规划、作业和管制所需要的文件;e) 织是否已建立和维持一份品质手册。此品质手册是否包括:a) 品质管理系统的范围，包含任何删除范围的细节及调整;b) 为品质管理系统而建立的书面程序或其参考引用;和c) 叙述品质管理系统的流程间的相互作用2内部稽核查检鉴别表编号： 预定稽核日期： 制表者：查检代号 稽 核 查 检 内 否已建立一书面程序，用以界足所需要的管制，包含:a) 文件发行前，核准其适切
3、性;b) 有必要时，审查与更新，并重新核准文件:c) 确保文件变更及最新改版状况已被鉴别;d) 确保使用场所可取用相关版本的适用文件;e) 确保文件保持易读及容易辨识;f) 确保外来原始文件已被鉴别，和对其分发加以管制;和g) 防止失效的文件被误用，若为任何目的而保留的失效文件采取适当的鉴别。否已建立一书面程序以界定所需要的管制来鉴别、储存、保护、调阅、保存期限及处置品质记录?录是否维持易读、容易辨识和调阅?否已建立和维持记录，以提供符合要求及品质管理系统有效作业之证据?5 阶管理阶层是否藉由下述，提供其发展和实施品质管理系统及持续地改善其有效性之承诺的证据:a) 对组织沟通符合顾客要求和法令
4、及规章要求之重要性;b) 建立品质政策c) 确保已建立品质目标;d) 执行管理阶层审查;和e) 确保资源的可用性。阶管理阶层是否确保顾客要求已被决定，以符合增进顾客满意之目的?(阶管理阶层是否确保品质政策:a) 适合于组炽目的;b) 包含符合要求和持绩地改善品质管理系统之有效性的承诺;c) 提供一个为了建立和审查品质目标之架构;d) 在组炽内已被沟通和了解;和e) 审查其持续适用性。划3内部稽核查检鉴别表编号： 预定稽核日期： 制表者：查检代号 稽 核 查 检 内 阶管理阶层是否确保在组织内相关功能部门及阶层已建立，包含那些必须符合产品要求（品质目标?质目标是否可量测并与品质政策一致?阶管理阶
5、层是否确保:a) 已执行品质管理系统的规划，内的要求和品质目标;和b) 当规划和执行品质管理系统而有所变更时，品质管理系统完整性仍加以维持。阶管理阶层是否确保组织内对责任、权限已加以界定和沟通?阶管理阶层是否指定管理阶层的一员，其不受其它职责影响，其责任和权限，包括:a) 确保品质管理系统所必须的流程已建立、实施及维持;b) 向高阶管理阶层报告品质管理系统的绩效及改善的任何需要:和c) 阶管理阶层是否确保在组炽内已建立适当的沟通流程，并对有关于品质管理系统的有效性加以沟通?阶管理阶层是否在规划的期间审查组织的品质管理系统，以确保其持绩适用性、适切性和有效性?且包括评鉴为了改善的机会和包括品质政
6、策和品质目标在内的品质管理系统变更的需求?入到管理阶层审查逼否包括的信息，有:a) 稽核结果;b) 顾客回馈:c) 流程续效与产品符合性;d) 预防和矫正措施的状况;e) 上一次管理阶层审查的跟催措施:f) 可能影响品质管理系统的变更;和g) 为了改善的推荐。查输出4内部稽核查检鉴别表编号： 预定稽核日期： 制表者：查检代号 稽 核 查 检 内 自管理阶层审查的输出是否包括有关于下列的任何决策和措施:a) 品质管理系统和其流程的有效性之改善;b) 与顾客要求有关的产品之改善;和c) 所需求的资源。6 织是否决定和提供所需要的资源:a) 以实施和维持品质管理系统和持续地改善其有效性;和b) 藉由
7、符合顾客要求，行会影响产品品质工作之人员是否依适当的教育、训练、技能和经验为基础，具备能力?力、织是否:a) 决定执行会影响产品品质工作人员必要的能力;b) 提供训练或采取其它措施以满足这些需求;c) 评估所采取措施的有效性;d) 确保组织的人员认知他们活动的关联及重要性和他们如何对于品质目标的达成有所贡献;e) 维持教育、训练、技能和经验的适当记录（织是否决定、提供和维持所需要的基础设施，以达成符合产品要求。适用时，础设施包括:a) 建物、工作空间和相关的设施;b) 流程设备（硬件和软件）;和c) 支持服务（例如运输或通信）织是否决定和管理所需要的工作环境，以达成符合产品要求7 织是否规划和
8、发展为了产品实现所需的流程?且产品实现的规划是否和品质管理系统的其它流程的要求一致?（内部稽核查检鉴别表编号： 预定稽核日期： 制表者：查检代号 稽 核 查 检 内 划产品实现时，组织是否适当地决定下列:为了产品的品质目标和要求;建立流程和文件的需要，和提供产品所规定的资源;对规定产品所要求的查证、确认、监督、检验和测试活动，和产品允收准则;提供赏现流程和最终产品符合要求之证据所必须的记录。(炽是否决定:a) 顾客所规定的产品要求，包含交货和售后活动的要求;b) 虽非顾客所陈述的要求，但为原订或当已知时预期使用上所必要;c) 与产品有关的法令和规章要求;和d) 炽是否审查与产品有关的要求。这审
9、查是否在组织承诺向顾客供是否产品前（如投标，合约或订单的接受，合约或订单变更的接受）进行?织是否确保:a) 产品要求已加以界定;b) 与先前陈述的不一致的合约或订单要求已得到解决;和c) 审查而起的审查结果和措施的记录是否加以维持（ 当顾客以非书面陈述提出要求时，顾客要求是否在组炽接受之前加以确认?产品要求被改变，绢炽是否确保相关文件已被修订，且相关人员已被知会变更的要求?客沟通6内部稽核查检鉴别表编号： 预定稽核日期： 制表者：查检代号 稽 核 查 检 内 炽是否已决定和实施有效的安排，以便与顾客沟通有关于:a) 产品信息;b) 询价、合约或订单处理，并包括变更;和c) 设计和开发规划时，组
10、职是否已决定:a) 设计和开发阶段;b) 在每一设计和开发阶段适当的审查、查证及确认;和c) 设计和开发的责任与权限。织是否管理在涉及设计和开发中不同小组之间的接口，以确保有效的沟通和清楚指定责任?设计和开发进行中，适当时，规划轮出是否已予以更新?产品要求有关的输入是否已加以级定与记录维持（遗些是否已包括:a) 功能及效能的要求;b) 适用的法令和规章的要求;c) 当适用时，源于以前类似设计的信息;和d) 其它对设计和开发不可或缺的要求，计和开发输入是否已审查其适切性?要求是否完整、不含糊不清且不与各别其它要求相互矛盾?计和开发的输出是否提供以能对应设计和开发输入查证的型式?且发行前是否已予以
11、核准?计和开发的轮出是否含盖:a) 符合为了设计和开发的输入要求;b) 为了采购、生产和服务供应，提供适当的信息;c) 包含或参照引用产品允收准则;和d) 规定产品在安全及正常使用的必要的特性。适当阶段，是否与已规划的安排(致的执行设计和开发的系统性审查:a) 以评估设计和开发的结果以符合要求的能力;和b) 以鉴别任何问题，并提出所必要的措施。7内部稽核查检鉴别表编号： 预定稽核日期： 制表者：查检代号 稽 核 查 检 内 与这类审查的人员是否包括与被审查的设计和开发阶段有关的功能部门代表?查结果和任何必要的措施的记录是否予以维持?（否与已规划的安排(致的执行设计和开发查证，以确保设计和开发输
12、出符合设计和开发输入要求?计和开发查证结果和任何必要的措施的记录是否予以维持?( 否与已规划的安排(致的执行设计和开发确认，以确保最终产品有能力符合其原订或当已知时预期使用上的要求?可行时，设计和开发确认是否在产品交货前或实施前完成?可行时，设计和开发确认是否在产品交货前或实施前完成?计和开发确认结果和任何必要的措施的记录是否予以维持?（见 计和开发变更是否予以鉴别和记录维持?当时，设计和开发变更是否加以审查、查证和确认，并于实施前核准?计和开发变更是否包含评估所构成零组件和已交货的产品因变更的影响？计和开发变更审查的结果相任何必要的措施的记录是否予以维持?织是否建立采购流程，确保采购的产品能符合所订采购要求?用于供货商和采购的产品之管制的方式和程度是否依采购的产品对后续的产品实现或最终产品的影响而定?炽是否基于供货商供应与组炽要求一致之产品的能力来评估和选择供货商?否已建立选择供货商、评估和再评估的准则?8内部稽核查检鉴别表编号： 预定稽核日期： 制表者：查检代号 稽 核 查 检 内 自评估的评估结果和任何必要的措施的记录是否予以维持?( 购文件是否描述所采购产品的信息，适当时包括:a) 为了产品、程序、流程和设备核准的要求;b) 为了人员资格之要求;c) 品质管理系统要求，织是否确保所订采购要求在与供货商沟通前之适切性?购产品之查证
