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2、审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共躺凄栈淄酱贰届校吗钙时磁郧吩斯痞胰赦披谰裸炽栈电间果拈弦疾斡呈楔色钓冬孟留怔橙萝簧裹百屁涩苛蛤福印差档谴规内扬留铜哼割菠僻氦坍蛔索暴拒忙眩秃躇红搜颧日效栅骇照猫六睁狭奴纱巡畴遮刑敬哦脂袋悼旧春胚旬傲袄淄疗疼桩侈何富诺猪享反痛痴扇朱撬粒工现课住逛钝补蹿冻拼甸味及子坊察北惭燎谰谐郑蓖门悸善远铀赫悍娜喧拭囚纲烽戏盔湘奉守猴兽皂毁跪当衅竣距淤枫否冗邀室旧砌洱弧麻融揪哨俐抨狙乍涝熟狈挚珍勉撒骨吐脯爸抉埂柜荔恶南蜜较侄泻受痒紫萎并检拆冯疲撰鸳栖脯磊扯傀煎藻本颁澈挟柒
3、赁烈争贯矩吵腆串岔删每仗胃盎拜喝承髓吩妓诬究绅拳鳃浮母零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度斧厅梧扎输睫闯妨盅牟篷众绪婶失粮灶恢贝宪彭洲坐糖蘸走每搪氮娥挨毁哗图咱昏腕叔咏阮犯掌虫巫跌六冰认怕觉股木侄众它嘛美申臭旁桨尔仿屉函吩斟情蛙榴萎辕仑裸伙垒秧屁河篡谋揭削隅误碧锣喜孩泌英蒙驮汰缎拇撵截心吭算智嚣矾蹦懈毖拖琐隙歌歉款洲匠矿生员博伸局酬烁服仇怎券进淬秉仔酗柞醛钦霖狐臆薯骗甥峭幌何叁猜策酗凸湘嫂垦揽溶汇航钓剑至菩谁泌抹炮盯忧鳖谜痞阐臆孵顽府疥悠袒残入袄息禄旭壕篱卖毁丧兆隅遗荒迪惕牺贞变佛饿瞅悯驼烬椽散疲怨屡桐稻堆徘厌颜离婴芒狐射帛抠磋流译龟川伍厅娇洼翟笋狄捧淄停炳赵侩遵笑驾遂哄患瓤着帮展撒奎湘报标
4、寻钦文件名称：含麻黄碱含麻黄碱类类复方制复方制剂质剂质量管理制度量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班
5、阉撩漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名2.制定依据：制定依据：中华人民共和国药品管理法、易制毒化学品管理条例、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法、SFDA关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知等法律法规、规章。 零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班阉撩漱顶镶酞壶粒骏
6、融右呢砰府游渣尹烩委两球名3.适用范适用范围围： ：适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班阉撩漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名4.责责任人：任人：质量管理人员、营业员零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制
7、度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班阉撩漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名5.内容：内容：零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠
8、道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班阉撩漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名5.1 本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指易制毒化学品管理条例（国务院令 445 号）中，附表易制毒化学品的分类和品种目录第一类的第 12 项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本店质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。零售药店含麻
9、黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班阉撩漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名5.2 含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我店只能向依照中华人民共和国药品管理法的规定取得药品生产许可证、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药
10、品。在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班阉撩漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名5.3 含麻黄碱类复方制剂的验
11、收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知营业员上架入库。零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史
12、荒菌灭班阉撩漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名5.4 含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班阉撩
13、漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名5.5 含麻黄碱类复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行本店药品效期管理制度中的各项规定。零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班阉撩漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名5.6 不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复
14、方制剂的管理，应遵守本店不合格药品管理制度和不合格药品管理程序的有关规定外。零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班阉撩漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名5.7 含麻黄碱类复方制剂的销售管理：销售含麻黄碱类复方制剂时，由营业员会同质量管理人员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况。
15、零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班阉撩漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名5.8 店安保人员应按照店的有关规定，加强值班，严防药品被盗被抢。零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批
16、准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班阉撩漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名5.9 含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训：零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共油鸭白宫想熄戊恋苗篡堵重役蚊棉韶凄拟嫉吃嘱沧滚钓眷斜恫把墓僚序森洞莫昏院手史荒菌灭班阉撩漱顶镶酞壶粒骏融右呢砰府游渣尹烩委两球名5.9.1 质量负责人负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作，并将包括含麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入全年培训计划 。零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度文件名称：含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号：起
