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1、头孢地尼胶囊头孢地尼胶囊头孢地尼胶囊（Cefdinir Capsules）（全泽复）主要成份：头孢地尼。化学名称：()(6R,7R)7(Z)2(2氨基4噻唑基)2羟亚氨基乙酰氨基8氧代3乙烯基5硫杂-1氮杂双环4.2.0辛2烯2羧酸。【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄白色或浅黄色粉末或小块。【药理毒理】抗菌作用：对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰氏阳性菌中的金葡菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的 -内酰胺酶稳定，对 -内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制：作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种
2、而异，对青霉素结合蛋白(PBP)的 1(1a,1bs)、2、3 位的亲和性强。非临床毒理研究：在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。【药代动力学】血药浓度：正常成人一次空腹口服 50、100、200mg（效 价）时，约经 4小时后可获得血药峰浓度，分别为 0.64、1.11 和 1.74g/ml，其半衰期为 1.6-1.8 小时。有肾功能障碍时，依障碍程度，药物向尿中的排泄可能延迟，可见到血药浓度升高和半衰期延长。正常成人一次空腹和进食后口服 100mg（效价） ，约经 4 小时后，可获得血药峰浓度，分别为 1.2
3、5、0.79g/ml。进食后给药，其吸收稍有降低。分布：在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物和皮肤组织等均有分布，尚不知是否在乳汁中有分布。代谢：人体血液、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。排泄：主要经肾脏排泄，正常成人（空腹）口服 50、100、200mg（效价）时，尿排泄率（0-12 小时）约为 26-33%，4-6 小时的峰值浓度分别为 44.3、81.5 和 132g/ml。【适应症】对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌、普罗维登斯菌属、流感杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖
4、肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤和手术刀口浅存性继发感染咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎附件炎、宫内感染、前庭大腺炎眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎中耳炎、副鼻窦炎【用法用量】成人服用的常规剂量为一次 1 粒（100mg 效价） ，一日 3 次。可依年龄、症状进行适量增减。【不良反应】休克：偶有休克发生，要严密观察。当有不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状时应停药。过敏症：当有皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧等过敏症状出现时，应停药并进行适当处理。血
5、液：偶有粒细胞减少、嗜酸性白细胞增多，当发现有上述异常时应停药。此外，有报告其它的头孢类抗生素曾有溶血性贫血的发生。肝脏：偶有 SGOT、SGPT、ALP 升高。肾脏：偶有 BUN 升高。此外，有报告其它的头孢类抗生素偶可引起急性肾衰等重症肾功能障碍，当发现异常时，应停药进行适当处理。消化道：其它头孢类抗生素有引起伴有血便的伪膜性大肠炎等重症肠炎的报告。此外，偶有发生恶心、腹泻、腹痛、胃部不适、烧灼感、食欲不振、便秘等。呼吸道：其它头孢类抗生素偶有伴发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部 X 射线异常、嗜酸性白细胞增多等的间质性肺炎、PIE 症候群等，当发现有上述异常时应停药，进行适当处理，如给予肾上腺皮
6、质激素等。菌群失调：偶有口内炎、念珠菌症。维生素缺乏症：偶有维生素 K 缺乏症（低凝血酶原血症、出血倾向等）和 B 族维生素缺乏症（舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等） 。其他：偶有头痛、眩晕、胸部压迫感。【禁忌】对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。【注意事项】因有出现休克等过敏反应的可能，应进行详细问诊。下列患者应慎重使用：对青霉素类抗生素有过敏史者。本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者。严重的肾功能障碍者。不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素 K 缺乏，要进行严密临床观察） 。对临床检验值的影响：除尿糖试验试纸法之外
7、，在用 Benedict 试剂、Fehling 试剂和 Clinitest 试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。 【孕妇及哺乳期妇女用药】有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。尚不知本品是否在乳汁中有分布，哺乳期妇女应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确立。【老年患者用药】老年患者用药同成人。高龄患者应慎重使用。【药物相互作用】与铁剂合用可降低吸收，有减效的可能。【药物过量】【规格】100mg(以 C14H13N5O5S2 计)【TBDNJN、QZF】前一页 后一页 首页
