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1、食品药品监管简 报2008 年 第20 期 总第148期 塔河县食品药品监督管理局 二八年十月二十八日彻底排除安全隐患彻底排除安全隐患 确保公众用药安全确保公众用药安全黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液“不良反应”发生后，我局高度重视“不良事件”的紧急处置工作，在处置过程中细化责任，根据省、地食品药品监督管理局相关要求，多次对辖区内药品经营企业和使用单位进行检查，重点检查乡镇和农村药品经营企业和使用单位，不留死角，彻底排除安全隐患，确保公众用药安全。现在整个刺五加“不良反应”事件处置工作已经全部结束，共经过三个阶段：第一阶段：紧急通知药品经营企业和医疗机构暂停使用和销售黑龙江省完达山制药厂
2、生产的刺五加注射液，同时开展仔细检查，对刺五加进行详细的登记和封存。第二阶段：通知停止使用和销售黑龙江省完达山制药厂生产的所有注射剂品种，再次进行全面检查和对这些药品召回情况的监督，每日及时上报上级机关，准确把握药品的来源与去向。第三阶段：为防止其它中药注射剂发生类似事件，对辖区内流通和使用的中药注射剂进行质量检查专项检查，并抽取样品进行安全性评价抽验。截止 10 月 28 日，我局共出动执法人员 78 人次，车辆 12 台次，历时二十天。共责令药品经营企业和使用单位返回黑龙江省完达山制药厂生产的双黄连注射液 635 支，刺五加注射液 325 支，确保了完达山制药厂生产的注射剂不在我县经营和使用。完成中药注射剂安全性评价抽检送样工作，共计抽检中药注射剂 22 个批次，已送地区药检所检验。
