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1、1厦门市第二类医疗器械经营备案公告(2014 年笫 3 号)根据医疗器械监督管理条例(国务院令第 650 号),医疗器械经营监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第 8 号)和关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(国家食品药品监督管理总局 2014 年第 25 号公告),以下企业提出第二类医疗器械经营备案申请,现已备案并予以公告。厦门市食品药品监督管理局二一四年十二月二日监督督电话(传真):0592-2699608(局人事处)通讯地址:厦门市湖滨南路 170 号 806 室 邮政编码:3610042- 3 -序 号备案凭证备案日期企业名 称住所经营场所库房地址经营范围法定代 表人企业负 责
2、人1闽厦食药 监械经营 备 20140107 号2014-11-6厦门同 祥德商 贸有限 公司厦门市同 安区大同 街道榕泉 路5 号一号号一号 厂房北侧二厂房北侧二 楼楼厦门市同 安区大同 街道榕泉 路6 号一号号一号 厂房北侧二厂房北侧二 楼楼厦门市同 安区大同 街道榕泉 路5 号一号号一号 厂房北侧二厂房北侧二 楼楼二类:6801 基础外科手术器械,6815 注射穿刺器械,6820 普通诊察器械,6821 医用电子仪器,6822 医用光学器具仪器及内窥镜设备,6826 物理治疗设备,6827 中医器械,6828 医用磁共振设备,6830 医用 X 射线设备,6831 医用 X 射线附属设备
3、及部件,6846 植入材料和人工器官,6866 医用高分子材料及制品,6877 介入器材黄建华黄建华- 4 -2闽厦食药 监械经营 备 20140108 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 洪文店厦门市思 明区莲前 街道洪文 石村社南 片区 1 号 厦门市思 明区莲前 街道洪文 石村社南 片区 1 号 无二类:6815 注射穿刺器械,6820 普通诊察器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6840 临
4、床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早孕检测试纸)、排卵检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具,6846 植入材料和人工器官,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具,王新峰李诸哲- 5 -6857 消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864 医用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 6 -3闽厦食药 监械经营 备 20140109 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 高浦店厦门市集 美区杏林 街道高浦 北路 35 号厦门市集 美区杏林 街道高浦 北路 35 号无二类
5、:6815 注射穿刺器械,6820 普通诊察器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早孕检测试纸)、排卵检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具,6846 植入材料和人工器官,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具,王新峰李诸哲- 7 -6857 消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864 医
6、用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 8 -4闽厦食药 监械经营 备 20140110 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 孙厝一 店厦门市集 美区侨英 孙厝乐安 东路 6-3 号 厦门市集 美区侨英 孙厝乐安 东路 6-3 号 无二类:6815 注射穿刺器械,6820 普通诊察器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠
7、诊断试纸(早孕检测试纸)、排卵检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具,6846 植入材料和人工器官,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具,王新峰李诸哲- 9 -6857 消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864 医用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 10 -5闽厦食药 监械经营 备 20140111 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 杏林店厦门市集 美区杏林 街道洪埭 路 32 号 厦门市集 美区杏林 街道洪埭 路 32 号 无二类:6815 注射穿刺器械,6820 普通诊
8、察器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早孕检测试纸)、排卵检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具,6846 植入材料和人工器官,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具,王新峰李诸哲- 11 -6857 消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864 医用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材
9、料及制品,6870 软件- 12 -6闽厦食药 监械经营 备 20140112 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 西亭店厦门市翔 安区马巷 镇西坂村 西亭里 108 号厦门市翔 安区马巷 镇西坂村 西亭里 108 号无二类:6815 注射穿刺器械,6820 普通诊察器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早孕检测试纸)、排卵检测试纸,6
10、841 医用化验和基础设备器具,6846 植入材料和人工器官,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具,王新峰李诸哲- 13 -6857 消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864 医用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 14 -7闽厦食药 监械经营 备 20140113 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 蔡塘店厦门市湖 里区江头 街道蔡塘 社区居委 会 4 号店 面厦门市湖 里区江头 街道蔡塘 社区居委 会 4 号店 面无二类:6815 注射穿刺器械,6820 普通诊察器械,6821
11、 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早孕检测试纸)、排卵检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具,6846 植入材料和人工器官,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具,王新峰李诸哲- 15 -6857 消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864 医用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材料及制品,687
12、0 软件- 16 -8闽厦食药 监械经营 备 20140114 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 莲前店厦门市思 明区莲前 东路 643 号厦门市思 明区莲前 东路 643 号无二类:6815 注射穿刺器械,6820 普通诊察器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早孕检测试纸)、排卵检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具,6846
13、 植入材料和人工器官,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具,王新峰李诸哲- 17 -6857 消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864 医用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 18 -9闽厦食药 监械经营 备 20140115 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 梧桐店厦门市湖 里区禾山 街道枋湖 梧桐菜仔 宅 521 号 厦门市湖 里区禾山 街道枋湖 梧桐菜仔 宅 521 号 无二类:6815 注射穿刺器械,6820 普通诊察器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器
14、具、仪器及内窥镜设备,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早孕检测试纸)、排卵检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具,6846 植入材料和人工器官,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具,王新峰李诸哲- 19 -6857 消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864 医用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 20 -10闽厦食药 监械经
15、营 备 20140116 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 翔安店厦门市厦 门大学翔 安校区学 生公寓综 合楼 304 店面厦门市厦 门大学翔 安校区学 生公寓综 合楼 304 店面无二类:6815 注射穿刺器械,6820 普通诊察器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早孕检测试纸)、排卵检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具,6
16、846 植入材料和人工器官,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具,王新峰李诸哲- 21 -6857 消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864 医用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 22 -11闽厦食药 监械经营 备 20140117 号2014-11-11联志纵 横(厦 门)生 物科技 有限公 司厦门市思 明区龙山 南路 213 号 652B,653 C 室厦门市思 明区龙山 南路 213 号 652B 室厦门市思 明区龙山 南路 213 号 653C 室二类:6801 基础外科手术器械; 6803 神经外科手术器械;6807 胸 腔心血管外科手术器械;6809 泌尿 肛肠外科手术器械;6810 矫形外科 (骨科)手术器械;6815 注射穿刺 器械;6820 普通诊察器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光 学器具、仪器及内窥镜设备;6823 医用超声仪器及有关设备;6824 医 用激光仪器设备;68