厦门市第二类医疗器械经营备案公告

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1、1厦门市第二类医疗器械经营备案公告（2014 年笫 3 号）根据医疗器械监督管理条例（国务院令第 650 号），医疗器械经营监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）和关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告（国家食品药品监督管理总局 2014 年第 25 号公告），以下企业提出第二类医疗器械经营备案申请，现已备案并予以公告。厦门市食品药品监督管理局二一四年十二月二日监督督电话（传真）：0592-2699608（局人事处）通讯地址：厦门市湖滨南路 170 号 806 室 邮政编码：3610042- 3 -序 号备案凭证备案日期企业名 称住所经营场所库房地址经营范围法定代 表人企业负 责

2、人1闽厦食药 监械经营 备 20140107 号2014-11-6厦门同 祥德商 贸有限 公司厦门市同 安区大同 街道榕泉 路5 号一号号一号 厂房北侧二厂房北侧二 楼楼厦门市同 安区大同 街道榕泉 路6 号一号号一号 厂房北侧二厂房北侧二 楼楼厦门市同 安区大同 街道榕泉 路5 号一号号一号 厂房北侧二厂房北侧二 楼楼二类：6801 基础外科手术器械，6815 注射穿刺器械，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器，6822 医用光学器具仪器及内窥镜设备，6826 物理治疗设备，6827 中医器械，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 射线设备，6831 医用 X 射线附属设备

3、及部件，6846 植入材料和人工器官，6866 医用高分子材料及制品，6877 介入器材黄建华黄建华- 4 -2闽厦食药 监械经营 备 20140108 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 洪文店厦门市思 明区莲前 街道洪文 石村社南 片区 1 号 厦门市思 明区莲前 街道洪文 石村社南 片区 1 号 无二类：6815 注射穿刺器械，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840 临

4、床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早孕检测试纸）、排卵检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具，6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，王新峰李诸哲- 5 -6857 消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 6 -3闽厦食药 监械经营 备 20140109 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 高浦店厦门市集 美区杏林 街道高浦 北路 35 号厦门市集 美区杏林 街道高浦 北路 35 号无二类

5、：6815 注射穿刺器械，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早孕检测试纸）、排卵检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具，6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，王新峰李诸哲- 7 -6857 消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864 医

6、用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 8 -4闽厦食药 监械经营 备 20140110 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 孙厝一 店厦门市集 美区侨英 孙厝乐安 东路 6-3 号 厦门市集 美区侨英 孙厝乐安 东路 6-3 号 无二类：6815 注射穿刺器械，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠

7、诊断试纸（早孕检测试纸）、排卵检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具，6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，王新峰李诸哲- 9 -6857 消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 10 -5闽厦食药 监械经营 备 20140111 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 杏林店厦门市集 美区杏林 街道洪埭 路 32 号 厦门市集 美区杏林 街道洪埭 路 32 号 无二类：6815 注射穿刺器械，6820 普通诊

8、察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早孕检测试纸）、排卵检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具，6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，王新峰李诸哲- 11 -6857 消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材

9、料及制品,6870 软件- 12 -6闽厦食药 监械经营 备 20140112 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 西亭店厦门市翔 安区马巷 镇西坂村 西亭里 108 号厦门市翔 安区马巷 镇西坂村 西亭里 108 号无二类：6815 注射穿刺器械，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早孕检测试纸）、排卵检测试纸，6

10、841 医用化验和基础设备器具，6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，王新峰李诸哲- 13 -6857 消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 14 -7闽厦食药 监械经营 备 20140113 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 蔡塘店厦门市湖 里区江头 街道蔡塘 社区居委 会 4 号店 面厦门市湖 里区江头 街道蔡塘 社区居委 会 4 号店 面无二类：6815 注射穿刺器械，6820 普通诊察器械，6821

11、 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早孕检测试纸）、排卵检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具，6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，王新峰李诸哲- 15 -6857 消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品,687

12、0 软件- 16 -8闽厦食药 监械经营 备 20140114 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 莲前店厦门市思 明区莲前 东路 643 号厦门市思 明区莲前 东路 643 号无二类：6815 注射穿刺器械，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早孕检测试纸）、排卵检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具，6846

13、 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，王新峰李诸哲- 17 -6857 消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 18 -9闽厦食药 监械经营 备 20140115 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 梧桐店厦门市湖 里区禾山 街道枋湖 梧桐菜仔 宅 521 号 厦门市湖 里区禾山 街道枋湖 梧桐菜仔 宅 521 号 无二类：6815 注射穿刺器械，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器

14、具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早孕检测试纸）、排卵检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具，6846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，王新峰李诸哲- 19 -6857 消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 20 -10闽厦食药 监械经

15、营 备 20140116 号2014-11-10厦门市 莲福堂 药店有 限公司 翔安店厦门市厦 门大学翔 安校区学 生公寓综 合楼 304 店面厦门市厦 门大学翔 安校区学 生公寓综 合楼 304 店面无二类：6815 注射穿刺器械，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂限血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早孕检测试纸）、排卵检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具，6

16、846 植入材料和人工器官，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，王新峰李诸哲- 21 -6857 消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品,6870 软件- 22 -11闽厦食药 监械经营 备 20140117 号2014-11-11联志纵 横（厦 门）生 物科技 有限公 司厦门市思 明区龙山 南路 213 号 652B，653 C 室厦门市思 明区龙山 南路 213 号 652B 室厦门市思 明区龙山 南路 213 号 653C 室二类：6801 基础外科手术器械； 6803 神经外科手术器械；6807 胸 腔心血管外科手术器械；6809 泌尿 肛肠外科手术器械；6810 矫形外科 （骨科）手术器械；6815 注射穿刺 器械；6820 普通诊察器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光 学器具、仪器及内窥镜设备；6823 医用超声仪器及有关设备；6824 医 用激光仪器设备；68