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1、归丹沙棘胶囊治疗黄褐斑的临床疗效观察归丹沙棘胶囊治疗黄褐斑的临床疗效观察桑吉群佩（王智森）1 赵献超1 赵正平2 王凯梅2（1. 河北省石家庄藏诺藏医药研究所，河北 石家庄 050035；2. 河北省石家庄市组分藏药工程技术研究中心，河北 石家庄 050035）摘要目的目的 观察归丹沙棘胶囊治疗黄褐斑的临床效果。方法方法 采用随机方法将门诊 108 例黄褐斑患者随机分为两组；治疗组 54 例，服用归丹沙棘胶囊（主要成分：何首乌、归丹、苦杏仁、沙棘、丹参等）治疗，每次 2 粒，每日2 次，连用 8 周后观察临床疗效; 对照组 54 例, 采用常规治疗，维生素 C 片（0.1g/片）口服，每次 3
2、00mg，每日 3 次，维生素 E 胶丸（0.1g/粒）口服，每次 0.1g，每日 2 次；治疗期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食，连用 8 周后观察临床疗效。结果结果 总有效率治疗组为96.29%，对照组为62.96%，两组比较，差异有非常显著性意义( P0.05 ) ，具有可比性。 1.2 诊断标准参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素学组 2003 年 l 2 月修订的黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准拟订：面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑；无明显自觉症状；女性多发，主要发生在青春期后；病情可有季节性，常夏重冬轻；排除其他疾病(如颧部褐青色痣、Rie
3、hl 黑变病及色素性光化性扁平苔藓等)引起的色素沉着 。 病情程度按评分方法和标准计：皮损面积评分，无皮损为 0 分，皮损面积2cm2 为 1 分，皮损面积 24cm2为 2 分，皮损面积 4cm2为 3 分；皮损颜色评分，正常肤色为 0 分，淡褐色为 1 分，褐色为 2 分，深褐色为 3 分；总积分皮损面积评分+皮损颜色评分，总积分3 分者为轻度，35 分者为中度，6 分者为重度。 1.3 纳入标准 按照中西医诊断标准确诊为黄褐斑患者；年龄范围在2055 岁的女性；治疗前 15 日内未服用过与本病相关的内服药，1 周内未用过与本病相关的外用药；能够按拟订疗程坚持治疗者。1.4 排除标准 不符
4、合上述诊断标准者；年龄20 岁或55 岁者；妊娠及哺乳期妇女。2 治疗方法治疗组：口服归丹沙棘胶囊（由由石家庄藏诺生物股份有限公司提供，批号：20110702，0.35g/粒，90 粒/瓶），每次 2 粒，每日 2 次，连用 8 周。对照组：口服维生素 C 片（0.1g/片），每次 300mg，每日 3 次，维生素 E胶丸（0.1g/粒）口服，每次 0.1g，每日 2 次，连用 8 周。治疗期问不改变原来的饮食习惯，正常饮食。治疗期间宜清淡饮食, 多吃新鲜蔬菜、水果, 保持大便通畅、心情愉快, 保证充足睡眠, 避免日晒。同时停服同类药物和停止面部美容护理和使用美白祛斑化妆品。 3 治疗结果3.
5、1 疗效标准 根据 2003 年 12 月在深圳召开的“中国中西医结合皮肤色素病研讨会”修订的黄褐斑的临床诊断和疗效标准拟定。基本治愈：肉眼观察色斑面积消退90，颜色基本消失；显效：肉眼 观察色斑面积消退60，颜色明显变淡；好转：肉眼观察色斑面积消退 30，颜色变淡；无效：肉眼视色斑面积消退30，颜色变化不明显。 3.2 临床疗效治疗 8 周后临床效果见表 1，治疗组总有效率为96.29%，与对照组62.96%比较，差异有显著性(PO.O1)，表明归丹沙棘胶囊治疗黄褐斑临床疗效显著。 表表 4 4 两组临床疗效比较两组临床疗效比较组别 例数 痊愈 显效 好转 无效 总有效率（痊愈+显效+好转）
6、对照组 54 1 15 18 20 62.96%治疗组 54 13 19 20 2 96.29%3.3 不良反应：在治疗期间两组患者均未发现有过敏或其它不适反应。4 讨论黄褐斑属传统医学中“面尘” 、 “黧黑斑”范畴，是一种临床常见的色素沉着性皮肤病，常好发于颜面部，多见于中轻年女性，并以妊娠期、生育后期、口服避孕药以及月经不调发病较多为特征。其发病原因多因忧思抑郁，肝气郁结，致使血液淤滞于颜面；或因肾气不足，肾水不能上承，阴气弥漫，血瘀而成褐斑；或由脾胃虚弱，运化失调，气血不足，而面生褐斑。因此我们以活血化瘀为治疗黄褐斑的基本原则。归丹沙棘胶囊以何首乌、归丹、苦杏仁、沙棘、丹参等为主要成份组
7、成，具有活血散瘀、养血滋阴、祛瘀生新作用。据现代医学研究，其中何首乌可以延缓衰老，防止皱纹再生。因为何首乌不仅能够显著提高机体的抗氧化能力，增强 SOD 活性，还能抑制脑和肝组织内单胺氧化酶-B 的活性，消除自由基对机体的损伤，有明显延缓皮肤衰老的作用。而当归则含有大量的挥发油、维生素、有机酸等多种有机成分及微量元素，能抑制黑色素的形成，具有明显的抗衰老和美容养颜作用。沙棘能够有效防治体内物质过氧化产生的自由基，抗衰老作用明显。苦杏仁中所含的有效成分不仅能使皮肤的角质层软化，还可以抑制体内的活性酪氨酸酶，消除皮肤色素沉着及雀斑、黑斑等，从而达到美容的效果。由当归、丹参等组成祛斑胶囊治疗黄褐斑具
8、有良好的临床疗效，未发现任何不良反应。综上所述，诸药合用可有效促进黑色素的代谢，清除体内自由基，抑制酪氨酸酶活性和黑色素的生成，起到改善面部微循环，增强面部营养，消除色斑的作用，从而达到临床祛除黄褐斑的目的。参考文献 1白艳秋，田静黄褐斑病因病机述要中医药学刊，2005，23( 1 2 )：2243 2吕海潮，魏素红，赵建成，等中医治疗黄褐斑略中国实用乡村医生杂志，2005，12 (5)：25 . 3中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.黄褐斑的临床诊断及疗效标准J.中国中西医结合皮肤性病学杂志,2004，(1)：66.4方微，秦彦文，王绿娅，等. 何首乌总苷调血脂、抗氧化的实验研究J.中国药物应用与监测，2005，1：84-51.
