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1、药品管理法药品管理法培训试题培训试题单位单位_ _ 姓名姓名_ 分数分数_一、填空题：（每空 2 分，共 40 分）1、药品管理法指定的宗旨是_保证_保障_ 维护_。 2、 药品管理法自_年_月_日起实施3、药学行业基本道德原则和道德意识是坚持药品_、_、_、_ 的思想，坚定地维护人民的健康。4、_是药品生产企业或药品经营企业繁荣发展的关键。5、销售人员的道德品质对人民防病治病和用药有 影响。6、非处方药，英文简称_指_、_。7、 国家医保用药目录中“甲类”药品是_、_、_、_药品，由_统一指定，各地之间调整。二、单选题（每题 2 分，共 10 分）1、开办药品批发企业和零售企业必须有（ ）A
2、、 药品生产许可证 B、 药品经营许可证C、 医疗机构制剂许可证 D、 进口许可证2、药品必须符合（ ）A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准3、目前我国主管药品监督管理工作的机关是（ ）A、国家医药管理局 B、国家药品管理局C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理局4、由九届人大二十次会议 2001 年 2 月 28 日修订通过的新药品管理法的实施日期为（ ）A、2001 年 2 月 28 日 B、2001 年 6 月 1 日C、2001 年 7 月 1 日 D、2001 年 12 月 1 日5、下列属于假药的是（ ）、改变剂型或改变给药途径的药品、擅自
3、添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的、超过有效期的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的、更改生产批号的三、多选题（每题 4 分，共 20 分，多选，少选，错选均不得分）1、制定药品管理法的目的是（ ）A、加强药品监督管理 B、保证药品质量C、增进药品疗效 D、保障人体用药安全E、维护人民身体健康和用药者的合法权益2、直接接触药品的包装材料和容器（ ）A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监管部门在审批药品时一并审批D、未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ ）A、药品的
4、通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项4、对制售劣药行为的行政处罚有（ ）A、没收药品和违法所得B、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证 、 药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动E、 对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓
5、储等便利条件的也要进行处罚5、对制售假药行为的行政处罚有（ ）A、没收药品和违法所得B、并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证 、 药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚四、问答题：（共 30 分）1、什么叫药品（10 分）2、什么是假药？什么情形下的药品按假药论处？（10 分）3、什么是劣药？什么情形下的药品按劣要论处？（10 分）
