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0 01 12929 冲洗剂冲洗剂 冲洗剂系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。 冲洗剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、冲洗剂可由原料药物、电解质或等渗调节剂溶解在注射用水中制成，也可以是注射用水，但在标签中注明为供冲洗用。通常冲洗剂应调节至等渗。冲洗剂在适宜条件下目测，应澄清。冲洗剂的容器应符合注射剂容器的规定。 二、冲洗剂开启后应立即使用，未用完的应弃去。 三、除另有规定外，冲洗剂应严封贮存。 除另有规定外，冲洗剂应进行以下相应检查。 【装量装量】除另有规定外，照最低装量检查法（通则 0942）检查，应符合规定。 【无菌无菌】照无菌检查法（通则 1101）检查，应符合规定。 【细菌内毒素细菌内毒素】或【热原热原】除另有规定外，照细菌内毒素检查法（通则 1143）或热原检查法（通则 1142）检查，每 1ml 中含细菌内毒素应小于 0.5 EU 内毒素。 不能进行细菌内毒素检查的冲洗剂应符合热原检查的规定。除另有规定外，剂量按家兔体重每 1kg 注射 10ml。
