此前专利的进一步深化验证

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1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 公司公司研究研究 Page 1 证券研究报告证券研究报告动态报告动态报告/公司快评公司快评 医药保健医药保健 安科生物安科生物（300009） 买入买入 重大事件快评 公司评级 制药与生物制药与生物 2016年年 04月月 14日日 此前此前专利的进一步深化验证专利的进一步深化验证 证券分析师：证券分析师： 江维娜江维娜 021-60933157 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980515060001 证券分析师：证券分析师： 邓周宇邓周宇 0755-82133263 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980514

2、030001 联系人：联系人： 谢长雁谢长雁 0755-82133263 事项事项： 安科生物投资的博生吉董事长杨林以通讯作者的身份于 4 月 12 日在Oncotarget杂志上发表了学术文章Novel CD7-specic nanobody-based immunotoxins potently enhanced apoptosis of CD7-positive malignant cells 。本次发表的文章于 15年 11 月 23 日提交，16 年 3 月 28日接收。安科生物 4月 13日上涨 4.49%，4月 12 日上涨 8.03%，4 月11 日上涨 10.00%，三日涨

3、幅已达 24.2%。 国信国信医药观点：医药观点：此次发表文献很可能是此前申请的 CD7 纳米抗体专利的临床前试验应用。从结果来看，具有一定的杀瘤作用，且生产成本大幅降低，并且具有治疗无法采用 CAR-T技术的 T细胞系血液癌的潜在能力， 是博生吉在靶点寻找和验证疗效上的又一突破。 评论：评论： 本次发表本次发表文章是此前专利文章是此前专利的延伸的延伸研究研究 Oncotarget杂志杂志学术地位较高学术地位较高。根据其官方网站介绍， Oncotarget被收录于 SCI，汤生路透的 Web of Science， 5 年影响因子 6.368。 在 Scopus 的癌症研究杂志排名中， 201

4、4年总共 320 份杂志中排名第 33。 总的来说，Oncotarget 是一份不错的癌症研究杂志。 本次本次发表的内容发表的内容可能可能是此前专利项目的进一步深化是此前专利项目的进一步深化。博生吉公开号为 CN104004095A 的专利即是 CD7 的纳米抗体序列 专利，专利发明人汤金乐即为本次发表的 CD7纳米抗体文章的第一作者。从专利申请内容和发表的文献来看，很可能就 是此专利所确定的 CD7 纳米抗体结合的细胞毒在患者体外培养细胞和小鼠肿瘤移植试验的抗癌作用试验结果。 表表 1：博生吉所持靶点相关专利：博生吉所持靶点相关专利 专利专利公开号公开号 标题标题 内容内容 状态状态 CN1

5、03103197A 抗 CD138 单克隆抗体可变区序列 及其制备方法和应用 六种核苷酸抗 CD138 单克隆抗体可变区序列 发明专利申请公布后的视为撤回 （20140827） CN102311499A 一种癌症治疗用人源化单克隆抗 体及其制备及应用 2 微球蛋白抗体 发明专利申请公布后的视为撤回 （20141008） CN104004095A （WO2015184941 A1） 一种 CD7 纳米抗体、其编码序列 及应用 一种人 CD7 纳米抗体， 能够应用于 CD7分子检测试剂的研 发。 （发明者汤金乐, 杨林） 专利申请权、专利权的转移 （20151230） CN104059151A 抗

6、 CD138 单克隆抗体可变区序列 及其制备方法 提供了抗 CD138 单克隆抗体可变区序列的十六种核苷酸序 列 实质审查的生效（20141022） 资料来源：国家知识产权局、国信证券经济研究所整理 本次本次采用的抗体被称为纳米抗体（采用的抗体被称为纳米抗体（Nanobody） ，是一是一种种新型抗体新型抗体。1993 年在骆驼科动物体内发现了一种特殊类型的抗 体，即天然缺失轻链的重链抗体，直径 2.5nm，高度 4nm，体积很小，所以又被称为纳米抗体，具有一系列相对传统抗请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page 2 体的优越特点： 免疫原性免疫原性低低：

7、纳米抗体编码的序列与人的重链可变序列同源性高，免疫原性较弱； 易于生产易于生产：分子量小，仅 15kDa 左右，很容易在微生物中大量表达且易于纯化； 识别表位识别表位与到达部位更丰富：与到达部位更丰富：体积小，可以识别藏在分子裂缝中的表位；易于穿透组织； 性质稳定性质稳定：在变性或者高温环境下纳米抗体具有高可溶性和稳点性。 CD7 是是 T细胞源细胞源血液血液癌癌的潜在良好靶点。的潜在良好靶点。CD7 主要在胸腺细胞表面、外周血 T淋巴细胞表面以及 NK 细胞表面表达，当其与抗体结合后会诱导迅速的内吞作用。并且 CD7 的抗体对于正常人体功能是现阶段最小的功能性抗原结合片段。对于 B细胞源性的

8、白血病，CD19 靶点已经验证了良好的治疗效果，但是对于 T细胞源性的白血病来说，其本身的 T细胞已经不可用，不能用于制作 CAR-T，此时 CD7 就成为了一个很理想的潜在靶点。 本次本次发表文章中发表文章中 CD7纳米纳米抗体结合的细胞毒展现了一定的抗癌效果。抗体结合的细胞毒展现了一定的抗癌效果。 从本次发表的文献结果来看， 有几个数据对于临床效果有启示作用。1）亲和性亲和性高高。VHH6 （其中一个筛选出来的纳米抗体） 的亲和性为 15.37nM （作为参考，罗氏的 CD20抗体药物美罗华的亲和性为 8nM） ， 一个 VHH6和假单胞菌外毒素 A （PE38） 融合的免疫毒性蛋白 PG

9、001以及 2个 VHH6与 PE38 融合的毒性蛋白 PG002 的亲和性分别为 16.74 nM and 3.6 nM，已经达到了医用级别的亲和性；2）引起）引起细胞细胞凋亡的起效浓度低。凋亡的起效浓度低。PG001 在两种细胞系中的半数有效浓度（仅为 0.5-1nM）,PG002 仅为 23-30pM；3）原代）原代细胞细胞和和小鼠试验中有小鼠试验中有一定一定杀瘤效果。杀瘤效果。在从病人身上取得的原代培养血细胞、骨髓中，PG002展示出了一定的杀瘤效果，估计为70-90%的阳性细胞会被杀死；小鼠移植肿瘤后，对照组约 35 天全部死亡，PG002 治疗组小鼠全部死亡日期推迟了 20天。4）

10、产量较高。产量较高。1L 的原核菌培养液可以收集得到 10mg/5mg 的 PG001/002，产量 50 倍于已知的采用 scFv而不是纳米抗体构建的免疫毒素蛋白。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page 3 财务预测与估值 相关研究报告：相关研究报告： 安科生物-300009-2015 年年报点评：内生增长稳健，精准医疗平台初具雏形 2016-03-04 安科生物-300009-重大事项快评：全资收购中德美联，战略性布局精准医疗 2015-11-24 安科生物-300009-动态跟踪报告-博生吉细胞治疗研究调研纪要：CART技术储备丰富，有望借助安科

11、资源加快研发进程 2015-11-12 安科生物-300009-2015 年三季报点评：内生增长稳健，外延布局值得期待 2015-10-28 安科生物-300009-重大事件快评： 携手博生吉布局细胞免疫治疗， 精准医疗布局迈出第一步 2015-06-15 国信证券投资评级国信证券投资评级 类别类别 级别级别 定义定义 股票 投资评级 买入 预计 6 个月内，股价表现优于市场指数 20%以上 增持 预计 6 个月内，股价表现优于市场指数 10%-20%之间 中性 预计 6 个月内，股价表现介于市场指数 10%之间 卖出 预计 6 个月内，股价表现弱于市场指数 10%以上 行业 投资评级 超配

12、预计 6 个月内，行业指数表现优于市场指数 10%以上 中性 预计 6 个月内，行业指数表现介于市场指数 10%之间 低配 预计 6 个月内，行业指数表现弱于市场指数 10%以上 分析师承诺分析师承诺 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 风险提示风险提示 本报告版权归国信证券股份有限公司（以下简称“我公司” ）所有，仅供我公司客户使用。未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式使用、复制或传播。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以我公司向客户发布的本报告

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