核医学工作场所、125i粒籽源植入及dsa

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1、 核技术利用建设项目 核核医医学学工工作作场场所所、125I 粒粒籽籽源源植植入入及及 DSA装装置置应应用用项项目目 环环境境影影响响报报告告表表 淄博市张店区中医院 2016 年 12 月 环境保护部监制 核技术利用建设项目 核核医医学学工工作作场场所所、125I 粒粒籽籽源源植植入入及及 DSA装装置置应应用用项项目目 环环境境影影响响报报告告表表 建设单位名称:淄博市张店区中医院 建设单位法人代表(签签名名或或签签章章) : 通讯地址:淄博市张店区新村西路 29 号 邮政编码:255022 联系人:肖伟 电子邮箱: 联系电话:13589527699 1表 1 项目基本情况 建设项目名称

2、 核医学工作场所、125I 粒籽源植入及 DSA 装置应用项目 建设单位 淄博市张店区中医院 法人代表 张方祥 联系人 肖伟 联系电话 13589527699 注册地址 淄博市张店区新村西路 29 号 项目建设地点 淄博市张店区新村西路 29 号医院院区内 立项审批部门 批准文号 建设项目总投资 (万元) 2500 项目环保投资 (万元) 300 投资比例(环保投资/总投资) 12% 项目性质 新建 改建 扩建 其他 占地面积(m2) 销售 类 类 类 类 类 放射源 使用 类(医疗使用) 类 类 类 类 生产 制备 PET 用放射性药物 销售 / 非密封放射性物质 使用 乙 丙 生产 类 类

3、 销售 类 类 射线装置 使用 类 类 应 用 类 型 其他 / 1.1 项目概述 1.1.1 建设单位情况 淄博市张店区中医院成立于 1982 年,是一所集医疗、教学、科研、康复、预防于一体,中西医各临床科室门类齐全、具有鲜明中医特色和中西医医疗优势的现代化的国家二级甲等中医医院,是山东省中医药大学教学科研基地、济南军区总医院技术协作医院、淄博市 120 第五急救站、淄博市医疗保险定点单位、齐鲁石化医疗保险定点单位、张店区工伤保险定点单位。 医院总院区位于淄博市张店区新村西路 29 号,下辖 2 个分院(张店区南定镇南罗路 19号、张店区中埠镇铁鹰路 27 号) 、2 个社区卫生服务中心、4

4、 个社区卫生服务站、1 个门诊部、1 个医药公司、1 个养护院。拥有医疗用房 3.7 万平方米,开放床位 620 张。在岗职工2700 余人,高级专业技术人员 50 余名。 医院共设置职能科室 12 个、临床科室 25 个、医技科室 5 个。本着专科建设“高起点、高标准,储备一批,建设一批,成功一批,逐轮提升”的发展方针,医院不断提升科室内涵建设。现拥有国家级重点专科 1 个(骨伤科) 、省级重点专科 4 个(康复科、内分泌科、肛肠科、中医预防保健中心) 、市级重点专科 6 个(骨伤科、康复科、糖尿病科、肛肠科、心血管科、肿瘤科) 、区级名科 1 个(针灸推拿科) ,肺病科为国家中医药管理局“

5、十一五”、“十二五”重点专科协作组成员单位。 医院设备先进,拥有 1.5T 核磁共振、128 层螺旋 CT、C 型臂、腹腔镜、宫腔镜、彩色超声诊断仪、肿瘤套装设备、大型全自动生化分析仪等医疗设备。 淄博市张店区中医院所在地区位图见图 1-1,总院区周边关系图见图 1-2。 1.1.2 项目建设规模 1.1.2.1 现有工程 淄博市张店区中医院于 2015 年 7 月申报 9 台射线装置,2015 年 7 月 10 日淄博市环保局予以批复(鲁环辐登审(20150320 号) ) ,同时对医院颁发辐射安全许可证(鲁环辐证03090号) ,有效期至 2020 年 7 月 14 日,种类和范围为:使用

6、类射线装置。 淄博市张店区中医院正在开展现有射线装置的验收工作。医院辐射安全许可证登记射线装置情况见表 1-1。 表 1-1 辐射安全许可证登记射线装置情况 序号 装置名称 型号 数量 类别 产地 工作场所 使用状态 1 医用 X 射线机 F52-8C 1 台 类 北京万东 南罗路 19 号放射科 正常运行 2 医用 X 射线机 XHX-100 1 台 类 新华医疗 1 楼透视室 正常运行 3 医用 X 射线机 DF211H 1 台 类 天津邦盛 正常运行 4 肠胃机 PLD5000 1 台 类 珠海普利德 正常运行 5 CT 机 NeUiz16 1 台 类 沈阳东软 铁鹰路 27 号 1楼

7、正常运行 6 C 型臂 X 射线 机 OEC9900Eile 1 台 类 美国 GE 介入室 正常运行 7 口腔全景机 KODAK9000C 1 台 类 锐珂医疗 口腔全景室 正常运行 8 DR XH-DR2000 1 台 类 新华医疗 DR 室 正常运行 9 CT 机 455011009021 1 台 类 美国飞利浦 CT 室 正常运行 31.1.2.2 本项目概况 为提高医院医疗水平,淄博市张店区中医院拟开展核医学工作场所、125I 粒籽源植入及DSA 装置应用项目,核医学科、DSA 介入科依托总院区西侧现有建筑进行改造建设,125I 粒籽源植入依托总院区现有 CT 机开展。 根据医院规划

8、,拟在新建核医学工作场所内主要开展以下诊疗工作:新增 1 台 Infinia VC Hawkeye 4 型 SPECT/CT,依托该 SPECT/CT 开展核素99mTc(利用99M 0-99mTc 发生器制备) 、18F的临床医学诊断;利用核素131I 进行甲功测定、甲亢、甲癌患者的治疗。在 DSA 介入工作场所新增 1 台 Innova IGS 530 型医用血管造影 X 射线机。 本次评价范围内非密封源核素、射线装置情况详见表 1-2 至表 1-3。 表 1-2 本次评价涉及的非密封源核素一览表 序 号 核素 名称 日等效最 大操作量 (Bq) 年就诊 人次 年最大用量 (Bq) 操作

9、方式 场所 分级 储存方式与地点 使用状态 1 99mTc 3.7106 1000 9.251011 (25Ci) 很简单 的操作 通风橱 拟购 2 18F 7.4105 200 7.41010(2Ci) 很简单 的操作 通风橱 拟购 甲功 测定 150 2.78107Bq (0.75mCi) 甲亢 100 3.71010(1.0Ci) 3 131I 甲癌 4.44108 50 1.851011(5Ci) 简单 操作 乙级 储源室 拟购 4 125I 4.44106 50 2.221011(6Ci) 很简单 的操作 丙级 储源室 拟购 注:核素使用方案见 9.1.1 小节。 表 1-3 本次评

10、价涉及的射线装置及其他装置一览表 序号 装置名称 型号 数量 类别 产地 场所 使用状态 1 医用血管造影 X 射线机 Innova IGS 530 1 台 类 法国 GE DSA 介入治疗室 拟购 2 SPECT/CT Infinia VC Hawkeye 4 1 台 类 以色列 GE 核医学科 拟购 41.2 目的和任务的由来 依据关于发布放射源分类办法的公告 (国家环保总局公告 2005 年 62 号)规定,本项目125I 粒籽源单枚最大外观活度为 2.96107Bq,属类放射源,由于125I 粒籽源具有粒度小、无国家编码、植入后永久留于受检对象体内的特点,依照山东省环保厅的有关要求,其

11、工作场所需按非密封源工作场所管理,本项目125I 粒籽源植入日等效最大操作量为 4.44106Bq,工作场所属丙级非密封源工作场所;本项目核医学工作场所99mTc、131I、18F 日等效最大操作量分别 为 3.7106Bq 、 7.4104Bq 、 4.44108Bq , 核 医 学 工作 场 所 日 等 效 最 大 操 作 量 为4.484108Bq,根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB18871-2002) ,工作场所属乙级非密封源工作场所,根据关于发布放射源分类办法的公告 (国家环保总局公告 2005 年62 号)规定,乙级非密封源工作场所参照类放射源进行安全管理;另根据关于发

12、布射线装置分类办法的公告 (国家环境保护局公告 2006 年第 26 号)分类办法,本项目新增 DSA 装置属类射线装置,新增 SPECT/CT 属类射线装置。 根据本项目开展内容,医院优选99mTc、131I、18F、125I 粒籽源等低活度、中低毒性核素进行诊疗;开展本项目可满足医院医学诊疗的工作需要,具有较好的社会效益和经济效益,所获利益远大于其可能产生的电离辐射危害。因此本项目符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB18871-2002)中辐射防护“实践正当性”的要求。 根据中华人民共和国放射性污染防治法 、 中华人民共和国环境影响评价法 、 建设项目环境保护管理条例 (国务院令第

13、 253 号) 、 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (国务院令第 449 号) 、 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 (环境保护部令第 3 号,2008 年修正)及放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 (环境保护部令第 18 号)等法律法规对伴有辐射建设项目环境管理的规定,本项目须执行环境影响评价制度。受淄博市张店区中医院委托,我单位承担了该项目的辐射环境影响评价工作。接受委托后,在进行现场勘察、充分收集和分析有关资料、实地监测及预测估算等基础上,依照辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式 (HJ 10.1-2016) ,于 2016 年 5 月

14、编制完成了淄博市张店区中医院核医学工作场所、125I 粒籽源植入及 DSA 装置应用项目环境影响报告表 (送审版) 。 2016 年 10 月,山东省建设项目环境评审服务中心组织有关专家对本工程召开技术评估5会,我单位根据专家审查意见对报告表进行认真修改,于 2016 年 12 月编制完成淄博市张店区中医院核医学工作场所、125I 粒籽源植入及 DSA 装置应用项目环境影响报告表 (报批版) 。 本项目为使用非密封放射性核素(99mTc、131I、8F、125I 粒籽源) 、1 台类射线装置及 1 台类射线装置。核技术利用类型为乙级、丙级非密封源工作场所,使用类、类射线装置。 6表 2 放射源

15、 序号 核素名称 总活度(Bq)/活度(Bq)枚数 类别 活动种类 用途 使用场所 贮存方式与地点 备注 / / / / / / / / / 注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何核素以及产生的中子流强度(n/s) 。 表 3 非密封放射性物质 序 号 核素 名称 理化 性质 活动 种类 实际日最大 操作量(Bq) 日等效最大 操作量(Bq) 年最大用量 (Bq) 用途 操作 方式 使用 场所 贮存方式 与地点 1 99mTc 液态,99mTc 为99Tc 的同核异能素, IT%100%,半衰期 为 6.02h。发生 IT 跃迁(同质异 能跃迁)时释放 射线,能 量为 140keV。其子体为99Tc,99Tc 又能发生 衰变,99Tc 的半衰期很长,为 2.16106年 使用 3.7109 3.7106 9.251011 医学诊断 很简单的 操作 核医学科 99Mo-99mTc 发生器于分装室通风橱临时贮存 2 131I 131I 物理半衰期为 8.04d。131I可衰变产生多条射线,其中 分支比最大的为 89.9%能量为 606.3keV,还能释放多条射 线 , 其 中 分 支 比 最 大 的 为 81.7%,能量为 364.5keV。放 射性核素的毒性分组为中毒 组。 碘131I化钠口服液,无色澄清液体,pH 7.09.0,放射 性纯度不低于

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