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1、厚朴排气合剂Houpo Paiqi Heji【处方处方】姜厚朴 300g木香 200g麸炒枳实 200g大黄 100g【制法制法】以上四味，姜厚朴、大黄加 65%乙醇浸泡 12 小时以上，回流提取二次，提取时间分别为 2.5、2 小时，收集醇提液，用 20%氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7.58.5，浓缩至相对密度约为 1.10（80） ，备用。木香加 8 倍量水，浸泡 1.5 小时，蒸馏，收集含水量60%的馏出液重蒸馏一次，收集第一次馏液量一半的重蒸馏液，备用。麸炒枳实与木香药渣合并，加水浸泡 1.5 小时，煎煮二次，提取时间分别为 2.5、2 小时，收集水提液，浓缩至相对密度约为 1.06
2、（80） ，加乙醇使含醇量达 70%，静置 24 小时，滤过，浓缩至相对密度约为 1.27（80） ，备用。取木香重蒸馏液，在搅拌状态下加入姜厚朴、大黄浸膏，木香、枳实浸膏与甘油 150ml，混匀，再加入 0.1%羟苯乙酯与 1.5%甜菊素搅拌使溶解，加水至1000ml 搅匀，80保温 1 小时，冷至室温，立即分装，即得。【性状性状】本品为棕褐色的液体，久置有少量轻摇易散的沉淀；气香，味甘、微苦、辛。【鉴别鉴别】 （1） 取本品 30ml， 加盐酸调节 pH 值至 2， 用甲苯振摇提取 3 次， 每次 15ml，合并甲苯液，用 5%氢氧化钠溶液振摇提取 3 次，每次 15ml，合并碱液，用盐酸
3、调节 pH 值至酸性，用甲苯振摇提取 3 次，每次 15ml，合并甲苯液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，分别加甲醇制成每1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述三种溶液各 10l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷甲醇丙酮浓氨试液（26681）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5%香草醛硫酸溶液，在 105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品 20ml，用乙醚振摇提取 2 次，每次 20ml，合并乙醚液，挥至约 1ml，
4、作为供试品溶液。另取木香对照药材 1g，加乙醚 10ml，浸渍过夜，滤过，滤液挥至约 2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述供试品溶液 5l、对照品溶液 2l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷乙酸乙酯（173）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5%香草醛硫酸溶液，在 105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品 2ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇 2ml 使溶解，离心（5000 转/分钟，5 分钟） ，取上清液作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。
5、照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 2l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷甲醇（102）为展开剂，在氨蒸气饱和的展缸内饱和 15分钟，展开，取出，晾干，在 105加热 510 分钟，喷以 0.5%茚三酮乙醇溶液，在 105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（4）取本品 30ml，加盐酸 2ml，置水浴上加热 30 分钟，放冷，用乙醚振摇提取 2 次，每次 20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材 0.2g，加甲醇 10ml 超声处理 10 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水
6、10ml 使溶解，再加盐酸 1ml，自“置水浴上加热 30 分钟”起，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述三种溶液各 5l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（3060）甲酸乙酯甲酸（1551）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。 供试品色谱中， 在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。【检查检查】土大黄苷土大黄苷取本品 20ml，用乙酸乙酯振摇提取 3 次，每次 20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干
7、，残渣加甲醇溶解并转移至 5ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品适量，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 2l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以乙酸乙酯丁酮-甲酸-水 （10711） 为展开剂， 展开， 取出， 晾干， 置紫外光灯 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的荧光斑点。相对密度相对密度应不低于 1.05（通则 0601） 。pHpH 值值应为 4.57.0（通则 0631） 。其他其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则 0181）
8、。【含量测定含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512）测定。色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈水冰醋酸（45551）为流动相；检测波长为 294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于 2000。对照品溶液的制备对照品溶液的制备取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 各含厚朴酚、和厚朴酚 50g 的混合溶液，即得。供试品溶液的制备供试品溶液的制备取本品， 摇匀 （必要时强烈振摇） ， 精密量取 5ml， 置 50ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 2ml，置 10ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每 1ml 含厚朴以厚朴酚 （C18H18O2） 与和厚朴酚 （C18H18O2） 的总量计， 不得少于 3.5mg。【功能与主治【功能与主治】行气消胀，宽中除满。用于腹部非胃肠吻合术后早期肠麻痹，症见腹部胀满，胀痛不适，腹部膨隆，无排气、排便，舌质淡红，舌苔薄白或薄腻。【用法与用量】【用法与用量】手术后 6 小时、10 小时各服一次，每次 50ml。服用时摇匀，稍加热后温服。【规格】【规格】每瓶装（1）50ml（2）100ml【贮藏】【贮藏】密闭，置阴凉处（不超过 20） 。
