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1、系统操作手册 第1页 质量管理操作手册质量管理操作手册 目目 录录 质量管理 . 4 1、 GSP管理说明 . 4 2、 基本信息 . 4 2.1、 检验项目信息维护 . 4 2.2、 证件类别维护 . 5 2.3、 文档类型维护 . 6 2.4、 文件档案维护 . 7 2.5、 商品证件维护 . 7 2.6、 报损商品处理维护 . 8 2.7、 商品质量档案维护 . 9 2.8、 拒收商品处理维护 . 10 2.9、 商品抽检单维护 . 11 2.10、 质量审批流程 . 12 3、 商品采购 . 13 3.1、 商品黑名单 . 13 3.2、 商品异动明细查询 . 14 3.3、 机构商品
2、存量查询 . 15 3.4、 经营商品一览表 . 16 4、 商品验收 . 17 4.1、 拒收报告单查询 . 17 4.2、 验收单查询 . 18 4.3、 门店退库查询 . 19 4.4、 下仓商品查询 . 20 5、 商品养护 . 21 5.1、 仓库温湿度记录 . 21 5.2、 商品质量档案 . 22 系统操作手册 第2页 5.3、 商品养护检查记录 . 23 5.4、 养护设备使用记录 . 25 5.5、 注射剂澄明度检查记录 . 26 5.6、 近效期商品预警表 . 27 5.7、 商品养护周期设定 . 28 6、 商品配送 . 28 6.1、 特殊管理商品销售设定 . 28 7
3、、 质量信息 . 29 7.1、 药物不良反应报告 . 29 7.2、 药品质量事故处理记录 . 30 7.3、 药品质量投诉记录 . 31 7.4、 商品质量信息反馈单 . 32 7.5、 商品质量查询便函 . 33 7.6、 商品质量、质量管理征询意见书 . 34 7.7、 检验报告单维护 . 35 7.8、 药品质量档案登记表查询 . 36 8、 人事管理 . 37 8.1、 员工培训记录档案 . 37 8.2、 从业人员健康档案 . 37 9、 设备管理 . 38 9.1、 设备资料维护 . 38 9.2、 设备检修维护记录 . 39 10、 质量管理记录 . 40 11、 台帐管理
4、. 40 11.1、 期间购进记录 . 40 11.2、 验收购进台帐 . 41 11.3、 出库复核台帐 . 41 11.4、 销售退货台帐 . 42 11.5、 批发销售台帐 . 43 11.6、 收货退厂台帐 . 44 系统操作手册 第3页 11.7、 下仓处理台帐 . 44 11.8、 商品报损台帐 . 45 11.9、 据收处理台帐 . 46 11.10、 报损处理台帐 . 47 11.11、 商品养护台帐 . 47 11.12、 设备养护台帐 . 48 12、 门店养护操作 . 49 系统操作手册 第4页 质量管理质量管理 1、 GSP管理说明管理说明 全面贯彻GSP的管理要求，加
5、强对药品进行质量控制。通过对药品的批号、效期在流转环节进行跟踪，对近效期品种及时预警、对药品及时进行跟踪养护，从而对全公司商品品质进行有效的控制，满足GSP的管理需求，提高企业在消费者心目中的形象。质量管理部对商品的功效、近过保质期等进行监控，必要时通过通知形式通知门店优先陈列以前进货批次商品，或将近效期商品下架退库。 2、 基本信息基本信息 2.1、 检验项目信息维护检验项目信息维护 2.1.1、 功能描述功能描述 本作业用于维护检验项目信息，其中包括检验项目编号、检验项目名称等。检验项目信息维护，是对药品及器械的保存、养护及质检的项目的信息进行集中、分类，便于质量管理部门对商品进行定期的抽检，并形成抽检报告，供事后分析。 2.1.2、 操作界面操作界面 2.1.3、 操作方法操作方法 工具条操作 新增新增-按F6或点击“工具条”新增在操作界面输入新增数据。 系统操作手册 第5页 保存保存-按F2或点击“工具条”保存 即可保存数据。 删除删除-按F5或点击“工具条”删除，即可删除数据。 快捷键操作：F6新增 F5删除 F2保存 2.1.4、 备备 注注 检验项目编号-该检验项目编号（由用户指定，不能为空，注意每个代码必须唯一） 检验项目名称-填写检验项目名称 2.2、 证件类别维护证件类别维护 2.2.1、 功能描述功能描述 本作业用于维护药品的一些证件资料息，便
