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1、四川省四川省医疗机构医疗机构中药注射剂中药注射剂处方点评处方点评指南指南（试行试行） 为促进中药注射剂的合理使用， 依据原卫生部发布 医院处方点评管理规范和 四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知 （川卫办发201616 号） ，将中药注射剂纳入专项点评范畴。 四川省药事管理质量控制中心制定中药注射剂处方点评指南， 促进中药注射剂专项点评工作规范、有效开展，有利于促进中药注射剂临床合理使用。 一、概述一、概述 在 2008 年卫生部发布的中药注射剂的临床使用基本原则指出，使用中药注射剂时应做到：1. 选用品种严格掌握适应症，合理选择给药途径；2. 辨证施药，严格掌
2、握功能主治；3. 严格掌握用法用量及疗程；4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药； 5. 用药前仔细询问过敏史， 对过敏体质者慎用； 6. 对老人、 儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用， 加强监测； 在实际临床治疗过程中，中药注射剂的使用存在着：1. 超适应症用药、未辨证用药；2.给药途径选择错误；3.剂量选择不当，过量使用； 4. 溶媒选择及用量不适宜；5.用药疗程过长；6.治疗目的相同的药物联合使用等问题。 二、二、临床使用指南临床使用指南 根据 四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知 （川卫办发201616 号） ，四川省重点监控药
3、品目录（首批）中药注射剂包括： 注射用血栓通(冻干)、 舒血宁(银杏叶)注射液、 注射用血塞通(冻干)、参麦注射液、天麻素注射液、参附注射液、丹参川芎嗪注射液、艾迪注射液、注射用红花黄色素、红花注射液。以下药品使用说明仅供参考，按医院实际使用的药品说明书为准。 1.注射用血栓通（冻干）注射用血栓通（冻干） 成分：三七总皂苷 功能主治：活血祛瘀，通脉活络。用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。 用法用量：临用前用注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。 静脉注射：一次 150mg，用氯化钠注射液 3040ml 稀释。一日 12 次。 静脉滴注：一次 250500mg，用 5%或 10
4、%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250500ml 稀释。一日 1 次。 肌内注射：一次 150mg，用注射用水稀释至 40mg/ml。一日 12 次。 理疗：一次 100mg，加入注射用水 3ml，从负极导入。 注意事项：孕妇慎用，连续给药不得超过 15 天，停药 13 天后可进行第二疗程；头面部发红、潮红，轻微头胀痛是本品用药时常见反应；偶有轻微皮疹出现，尚可继续用药；若发现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理。 禁忌：脑溢血急性期患者、对人参或三七过敏患者的患者。禁用于对酒精高度过敏的患者，用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。 2.舒血宁舒血宁(银杏叶银杏叶)注射液注射液 成分：银杏叶经
5、提取制成的灭菌水溶液 功能主治：扩张血管，改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。 用法用量 肌内注射，一次 24ml，一日 12 次。静脉滴注，每日 20ml，用 5%葡萄糖注射液稀释 250ml 或 500ml 后使用。 不良反应： （1）过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、荨麻疹、过敏性皮炎、血管神经性水肿、喉头水肿、呼吸困难、哮喘、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。 （2）全身性损害：寒战、高热、发热、疼痛、多汗、过敏性紫癜、昏迷等。 （3）呼吸系统：呼吸急促、咳嗽等。 （4）心脑血管系统：心悸、胸闷、心率加快、血压升高等。与其他抗血小板或抗凝药合用时
6、，有颅内出血的病例报告。 （5）消化系统：口干、食欲减退、恶心、呕吐、胃肠道不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘，肝脏生化指标异常（如转氨酶上升）等，有消化道出血病例报告。 （6）皮肤及其附件：皮下出血点及瘀斑等。 （7）精神及神经系统：头晕、头痛、抽搐、震颤、失眠等。 （8）其他：静脉炎、眼内出血、血尿等。 禁忌： （1）对本品或含有银杏叶（银杏叶提取物）制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。 （2）新生儿、婴幼儿禁用。 （3）月经期及有出血倾向者禁用。 注意事项： （1）本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
7、对银杏过敏者不建议使用此药。 （2）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 （3）严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和长期连续用药。 （4）本品保存不当可能影响产品质量，应避免受冻和高温。 （5）严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。 如确需要联合使用其他药品时， 应谨慎考虑与本品的间隔时间、输液容器的清洗以及药物相互作用等问题。 （6）到目前为止，已确认本品不能与氨茶碱、阿昔洛韦、注射用奥美拉唑钠配伍使用。 （7）药品与稀释液配药后，应坚持即配即用，不宜长时间放置。静脉滴注时，必须稀释以后使用。严格控制滴注速度和用
8、药剂量。建议滴速小于 40滴/分，一般控制在 1530 滴/分。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。 （8）禁止使用静脉推注的方法给药。 3.注射用血塞通注射用血塞通(冻干冻干) 成分：三七总皂苷 功能主治： 活血祛瘀，通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、胸痹心痛、视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者。 用法用量：临用前加注射用水或相应的氯化钠注射液或葡萄糖注射液使其溶解；静脉滴注：一日 1 次，一次 200400mg（1/21 支） ，以 5%或 10%葡萄糖注射液 250500ml 稀释后缓慢滴注；静脉注射：一日一次，一次 200mg（1/2 支） ，以 25%或 50%葡萄糖注
9、射液 40-60ml 稀释后缓慢注射；糖尿病患者可用氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀释后使用；十五天为一疗程，停药13 天后可进行第二疗程。 不良反应：头面部发红、潮红，轻微头胀痛是本品用药时常见反应；偶有轻微皮疹出现，尚可继续用药；若发现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理 禁忌：禁用于脑溢血急性期和既往对人参、三七过敏的患者。 注意事项：孕妇慎用；连续给药不得超过 15 天；用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。 4.参麦注射液参麦注射液 成分：红参、麦冬 功能主治：益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机
10、能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。 用法用量： 肌内注射：一次 24ml，一日 1 次。 静脉滴注： 一次 20100ml （用 5%葡萄糖注射液 250500ml 稀释后应用） ，也可直接滴注。 不良反应：以过敏反应和输液反应为主。症状主要有皮疹、潮红、心悸、胸闷、口唇紫绀等过敏样反应及发热、寒战等输液反应，严重可致过敏性休克等。 禁忌： （1）对本类药物有过敏反应或严重不良反应史者禁用。 （2）孕妇禁用。 注意事项： （1）适宜单独使用，不能在同一容器中与其它药物混用。本品含有皂苷，不要与其他药物同时滴注。 （2）抢救危急重症每日用量不宜低于 200
11、ml，剂量太小可能影响疗效。 （3）本品不能与藜芦、五灵脂以及抗生素类药物配伍使用，尤其不能与青霉素类高致敏类药物合并使用。 （4）静脉滴注时，建议稀释以后使用。严格控制滴注速度和用药剂量，建议滴速小于 40 滴/分钟。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。 （5）本品渗透压摩尔浓度为 280320mOsmol/kg。 5.天麻素注射液天麻素注射液 成分：天麻素 适应症： 用于神经衰弱、 神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症 （如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。 用法用量： 肌内注射：
12、一次 0.2g，一日 12 次。器质性疾病可适当增加剂量。 静脉注射：每次 0.6g，一日 1 次，用 5葡萄糖注射液或 0.9氯化钠注射液250500ml 稀释后使用。 不良反应：可能出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。 6.参附注射液参附注射液 成份：红参、附片（黑顺片） 功能主治：回阳救逆，益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱症（感染性、失血性、失液性休克等） ；也可用于阳虚（气虚）所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等。 用法用量： 肌内注射：一次 24ml，一日 1-2 次。 静脉滴注：一次 20100ml， （用 510葡萄糖注射液 25050
13、0ml 稀释后使用） 。 静脉推注：一次 520ml， （用 510葡萄糖注射液 20ml 稀释后使用） 。 不良反应：本品可能会有以下不良反应。 （1）过敏反应：可表现为瘙痒、皮疹、过敏性皮炎、面色苍白、憋气、呼吸困难、喉水肿、心悸、紫绀、血压下降等，严重者可发生过敏性休克。 （2）全身性损害：寒战、发热、乏力、多汗、腰背痛等。 （3）神经系统损害：头晕、头痛、失眠、震颤、抽搐、口唇及肢体麻木等。 （4）心血管系统：面部潮红、心悸、胸闷、心动过速、心律失常、血压波动等。 （5）消化系统损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、呃逆、口干、胃不适、肝功能异常等。 （6）呼吸系统损害：口唇紫绀、咳嗽、
14、气短、呼吸急促等。 （7）泌尿系统损害：尿潴留、浮肿等。 （8）其他：鼻衄、注射部位红肿疼痛、静脉炎、视觉异常等。 禁忌：新生儿、婴幼儿禁用。 药物相互作用：本品避免直接与辅酶 A、Vitk3、氨茶碱、盐酸多柔比星、丹参注射液、 注射用奥美拉唑钠、 注射用脑蛋白水解物混合配伍使用注意事项： （1）本品主要适用于有以下临床表现的病症：疲乏无力，少气懒言，语言低微，自汗怕冷，舌质淡、胖嫩，脉虚无力等。也可用于心力衰竭、冠心病、围手术期及肿瘤等。 （2）严格掌握用法用量及疗程。初次使用中药注射剂者、儿童及年老体弱者以 2040 滴/分为宜，成年人以 4060 滴/分为宜，一般连续使用不宜超过 20
15、天。 （3）糖尿病患者使用本品，应用 0.9%氯化钠注射液稀释后使用。不建议使用说明书外的其他溶媒稀释。 （4）本品应单独使用，禁止与其他药品在同一容器内混合配伍使用。 （5）治疗期间，心绞痛持续发作，宜加服硝酸酯类药物。 7.丹参川芎嗪注射液丹参川芎嗪注射液 成分：丹参、盐酸川芎嗪 适应症：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不全、脑血栓形成，脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。 用法用量： 静脉滴注：用 5%10%葡萄糖注射液或生理盐水 250ml500ml 稀释，每次5ml-10ml。 不良反应：偶见皮疹、瘙痒、寒战、过敏样反应。
16、禁忌：对本品过敏者禁用。脑出血及有出血倾向的患者忌用。 注意事项：如有结晶析出，用温水加热溶解即可。 药物相互作用：不宜与碱性注射剂一起配伍。 8.艾迪注射液艾迪注射液 成分：斑蝥、人参、黄芪、刺五加 功能主治：清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。 用法用量： 静脉滴注：成人一次 50100ml，加入 0.9%氯化钠注射液或 5%10%葡萄糖注射液 400450ml 中，一日 1 次； 疗程：与放、化疗合用时，疗程与放、化疗同步；手术前后使用本品 10 天为一疗程；介入治疗 10 天为一疗程；单独使用 15 天为一周期，间隔 3 天，2 周期为一疗程；晚期恶病质病人，连用 30 天为一个疗程，或视病情而定。 不良反应：偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患
