《人工种植天麻技术《药事管理与法规》复习精讲笔记（六）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《人工种植天麻技术《药事管理与法规》复习精讲笔记（六）（26页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、人工种植天麻技术药事管理与法规复习精讲笔记（六）人工种植天麻技术药事管理与法规复习精讲笔记（六）t i a n m a j i d i . c o m h t t p : / / w w w . t i a n m a j i d i . c o mt i a n m a j i d i . c o m h t t p : / / w w w . t i a n m a j i d i . c o m 人工种植天麻技术药事管理与法规复习精讲笔记（六）人工种植天麻技术药事管理与法规复习精讲笔记（六）接待大师登录佰草医药网，为了襄理大师议定考试，小编摒挡了辅导资料，蓄意对大师的考试有所接待大师登录
2、佰草医药网，为了襄理大师议定考试，小编摒挡了辅导资料，蓄意对大师的考试有所 襄理：襄理：第五章 中药管理第五章 中药管理第二节中药管理相关划定规矩第二节中药管理相关划定规矩一、药品管理法对中药管理的划定规矩一、药品管理法对中药管理的划定规矩1. 中药材： 国度护卫野生药材资源，鼓励培育中药材 国度实行种类护卫制度1. 中药材： 国度护卫野生药材资源，鼓励培育中药材 国度实行种类护卫制度新发现和从国外引种的药材必需经国度药品监视管理部门审核容许后，方可销售 新发现和从国外引种的药材必需经国度药品监视管理部门审核容许后，方可销售区域性官方惯用药材的管理方法，由国务院西医药管理部门制定 中药 区域性
3、官方惯用药材的管理方法，由国务院西医药管理部门制定 中药 材的种植、采集和喂养的管理主意，由国务院另行制定 城乡集市贸易市场没关系贩材的种植、采集和喂养的管理主意，由国务院另行制定 城乡集市贸易市场没关系贩 卖中药材、国度另有划定规矩的除外 城乡集贸市场不得贩卖中药材以外的药品卖中药材、国度另有划定规矩的除外 城乡集贸市场不得贩卖中药材以外的药品药品谋划企业销售中药材，必需标明产地 实行容许文号管理的中药材 药品谋划企业销售中药材，必需标明产地 实行容许文号管理的中药材 、中药饮片种类目录由国务院药品监视管理部门会同国务院西医药管理部门制定 必、中药饮片种类目录由国务院药品监视管理部门会同国务
4、院西医药管理部门制定 必 需从具有药品坐褥、谋划资历的企业购进药品，但是，购进没有实施容许文号管理的中药材除外需从具有药品坐褥、谋划资历的企业购进药品，但是，购进没有实施容许文号管理的中药材除外2 . 中药饮片： 中药饮片的炮制，必需依照国度药品准则炮制，国度药品准则没有划定规矩的2 . 中药饮片： 中药饮片的炮制，必需依照国度药品准则炮制，国度药品准则没有划定规矩的 ，必需依照省、自治区、直辖市药品监视管理部门制定的炮制样板炮制 坐褥新药也，必需依照省、自治区、直辖市药品监视管理部门制定的炮制样板炮制 坐褥新药也 许已有国度准则的药品，须经国度药品监视管理部门容许，并发给容许文号; 但是，坐
5、褥没有实施容许已有国度准则的药品，须经国度药品监视管理部门容许，并发给容许文号; 但是，坐褥没有实施容 许文号管理的中药材和中药饮片除外许文号管理的中药材和中药饮片除外例：( A 型题) 依照中华国民共和国药品管理法，中药饮片的炮制，国度药品准则没有划定规矩的例：( A 型题) 依照中华国民共和国药品管理法，中药饮片的炮制，国度药品准则没有划定规矩的 ，必需依照( C)，必需依照( C)A . 县级以上药品监视管理部门制定的炮制样板炮制A . 县级以上药品监视管理部门制定的炮制样板炮制B. 场所药品准则划定规矩炮制B. 场所药品准则划定规矩炮制C. 省级国民政府药品监视管理部门制定的炮制样板炮
6、制C. 省级国民政府药品监视管理部门制定的炮制样板炮制D . 国度西医药管理局制定的炮制样板炮制D . 国度西医药管理局制定的炮制样板炮制E. 行业药品准则样板炮制E. 行业药品准则样板炮制二、中华国民共和国药品管理法实施条例对中药管理的划定规矩二、中华国民共和国药品管理法实施条例对中药管理的划定规矩1. 国度鼓励培育中药材。1. 国度鼓励培育中药材。2 . 坐褥中药饮片，应膺选用与药品格量相适应的包装原料和容器; 包装不适当划定规矩的中药饮片2 . 坐褥中药饮片，应膺选用与药品格量相适应的包装原料和容器; 包装不适当划定规矩的中药饮片 ，不得销售。中药饮片包装必需印有或贴有标签。，不得销售。
7、中药饮片包装必需印有或贴有标签。中药饮片的标签必需评释品名、规格、产地、坐褥企业、产品批号、坐褥日期，实施容许文号管理中药饮片的标签必需评释品名、规格、产地、坐褥企业、产品批号、坐褥日期，实施容许文号管理 的中药饮片还必需评释药品容许文号。的中药饮片还必需评释药品容许文号。例：( A 型题) 下列叙述中不适当我国中药管理划定规矩的是( C)例：( A 型题) 下列叙述中不适当我国中药管理划定规矩的是( C)A . 新发现的药材，必需经国务院药品监视管理部门审核容许方可销售A . 新发现的药材，必需经国务院药品监视管理部门审核容许方可销售B. 药品谋划企业购进中药材应标明产地B. 药品谋划企业购
8、进中药材应标明产地C. 城乡集市贸易市场没关系销售中药材、中药饮片、中成药C. 城乡集市贸易市场没关系销售中药材、中药饮片、中成药D . 实施容许文号管理的中药材，必需从具有药品坐褥、谋划资历的企业购进D . 实施容许文号管理的中药材，必需从具有药品坐褥、谋划资历的企业购进深圳哪里有种子卖深圳哪里有种子卖 E. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志E. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志三、中共中央、国务院关于卫生改变与发达的肯定对中药管理的划定规矩三、中共中央、国务院关于卫生改变与发达的肯定对中药管理的划定规矩主动发达中药产业，推进中药坐褥当代化。改变、完满中药材坐褥组
9、织管理形式，实行优惠政策主动发达中药产业，推进中药坐褥当代化。改变、完满中药材坐褥组织管理形式，实行优惠政策 ，护卫和诱导中药资源。主动实行中药坐褥企业改变，渐渐实行集约化、规模化。中药谋划要依照，护卫和诱导中药资源。主动实行中药坐褥企业改变，渐渐实行集约化、规模化。中药谋划要依照 少环节、多形式、渠道明晰、行为样板的原则，渐渐酿成同一、关闭、角逐、有序的流畅体制。加少环节、多形式、渠道明晰、行为样板的原则，渐渐酿成同一、关闭、角逐、有序的流畅体制。加 速制定中药的质量准则，促使中药坐褥和质量的迷信管理。速制定中药的质量准则，促使中药坐褥和质量的迷信管理。四、中华国民共和国西医药条例对中药管理
10、的划定规矩四、中华国民共和国西医药条例对中药管理的划定规矩中药的研制、坐褥、谋划、使用和监视管理依照药品管理法执行。中药的研制、坐褥、谋划、使用和监视管理依照药品管理法执行。发达西医药事业应该遵循继承与创新相连系的原则，连结和发扬西医药特征和上风，主动使用当代发达西医药事业应该遵循继承与创新相连系的原则，连结和发扬西医药特征和上风，主动使用当代 迷信技术，促使西医药实际和试验的发达，推进西医药当代化。迷信技术，促使西医药实际和试验的发达，推进西医药当代化。国度鼓励开展西医药专家学术体会和技术特长继承办事，培植高层次的西医临床人才和中药技术人国度鼓励开展西医药专家学术体会和技术特长继承办事，培植
11、高层次的西医临床人才和中药技术人 才。才。国度护卫野生中药材资源，扶持濒危动植物中药材人为代用品的思考和诱导使用。国度护卫野生中药材资源，扶持濒危动植物中药材人为代用品的思考和诱导使用。县级以上场所国民政府应该增强中药材的合理诱导和使用，鼓励建立中药材种植、培育基地，促使县级以上场所国民政府应该增强中药材的合理诱导和使用，鼓励建立中药材种植、培育基地，促使 欠缺中药材的诱导、坐褥。欠缺中药材的诱导、坐褥。五、药品谋划质量管理样板对中药材、中药饮片的管理划定规矩五、药品谋划质量管理样板对中药材、中药饮片的管理划定规矩谋划中药饮片还应划分零货称取专库( 区) ，各库( 区) 应设有昭彰标志; 分装
12、中药饮片应有适当划定规谋划中药饮片还应划分零货称取专库( 区) ，各库( 区) 应设有昭彰标志; 分装中药饮片应有适当划定规 矩的特地场所，其面积和设备应与分装条件相适应; 药品谋划企业购进中药材应标明产地; 中药材、中矩的特地场所，其面积和设备应与分装条件相适应; 药品谋划企业购进中药材应标明产地; 中药材、中 药饮片应与其他药品隔离寄存; 对中药材和中药饮片按其特性，采取枯燥、降氧、熏蒸等方法养护药饮片应与其他药品隔离寄存; 对中药材和中药饮片按其特性，采取枯燥、降氧、熏蒸等方法养护 ，对在库时刻较长的中药材，应抽样送检; 药品批发企业谋划中药饮片应配置所需的分配处方和临方，对在库时刻较长
13、的中药材，应抽样送检; 药品批发企业谋划中药饮片应配置所需的分配处方和临方 炮制的设备; 中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，抗御混药。饮片斗前应写正名正字。炮制的设备; 中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，抗御混药。饮片斗前应写正名正字。 药品谋划质量管理样板实施细则划定规矩：中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标药品谋划质量管理样板实施细则划定规矩：中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标 志。看看贵州天麻价格。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位; 中药饮片标明品名、坐褥志。看看贵州天麻价格。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位; 中药饮片标明品名、
14、坐褥 企业、坐褥日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明容许文号。企业、坐褥日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明容许文号。第三节 野生药材资源护卫管理第三节 野生药材资源护卫管理国务院宣布野生药材资源护卫管理条例国务院宣布野生药材资源护卫管理条例一、野生药材资源护卫管理条例的适用畛域和原则一、野生药材资源护卫管理条例的适用畛域和原则适用畛域：在我国境内采猎、谋划野生药材的任何单位和小我。适用畛域：在我国境内采猎、谋划野生药材的任何单位和小我。国度对野生药材资源实行护卫、采猎相连系的原则，并发现条件开展人为种养。国度对野生药材资源实行护卫、采猎相连系的原则，并
15、发现条件开展人为种养。供应-尽在中国药材 供应-尽在中国药材 二、国度重点护卫的野生药材物种的分级二、国度重点护卫的野生药材物种的分级三级管理：一级护卫野生药材物种 指接近灭尽形态的三级管理：一级护卫野生药材物种 指接近灭尽形态的 有数爱惜野生药材物种; 二级护卫野生药材物种 指散布有数爱惜野生药材物种; 二级护卫野生药材物种 指散布 区域收缩，资源处于衰竭形态的重要野生药材物种; 三级护卫野生药材物种 三级护卫野生药材物种 指资源急急裁减的主要常用野生药材物种。s i n c e h ; 指资源急急裁减的主要常用野生药材物种。例：( A 型题) 国度三级野生药材物种是指( C)例：( A 型
16、题) 国度三级野生药材物种是指( C)A . 散布区域收缩的重要野生药材物种A . 散布区域收缩的重要野生药材物种B. 资源处于衰竭形态的重要野生药材物种B. 资源处于衰竭形态的重要野生药材物种h t t p : / / w w w . t i a n m a j i d i . c o m / t m j d / 2 0 12 -0 1-18 / 30 18 . h t m lh t t p : / / w w w . t i a n m a j i d i . c o m / t m j d / 2 0 12 -0 1-18 / 30 18 . h t m l C. 资源急急裁减的主要常用野生药材物种C. 资源急急裁减的主要常用野生药材物种D . 接近灭尽形态的有数爱惜野生药材物种D . 接近灭尽形态的有数爱惜野生药材物种E. 接近灭尽形态的重要野生药材物种E. 接近
