喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病疗效和安全性的系统评价

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1、喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病疗效和安全性的系统评价 手足口病( hand-foot-and-mouth disease，HFMD)主要 是 由 柯 萨 奇 病 毒 A16 ( Coxsakievirus A16， Cox A16) 和肠道病毒 71( Entericvirus71，EV71) 等引发的传染性疾病。 此病多发生于 5 岁以下儿童， 临床上以发热和手、足、 口部出现皮疹、 疱疹等为主要特征， 是一种自限性疾病， 绝大多数患者 1 周内可以痊愈，少数患者可并发无菌性脑膜炎、脑炎、急性弛缓性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等，如不及时治疗，可导致患者死亡，但是至今尚无特效的抗病毒药物用于该

2、病的治疗。目前临床上多用利巴韦林( Ribavirin) 抗病毒治疗小儿手足口病，动物实验研究表明利巴韦林能抑制 EV71 的复制，能阻止 EV71 型感染导致的瘫痪和死亡。近年来，也有抗病毒中药制剂在小儿手足口病治疗的相关文献报道，卫生部 2010 年版的手足口病诊疗指南也推荐喜炎平注射剂用于手足口病的治疗。该研究采用系统评价的方法，对喜炎平注射液和利巴韦林治疗儿童手足口病的资料进行合并分析，研究其有效性和安全性。 目的: 从循证医学的角度系统评价喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病的疗效和安全性。 方法: 通过全面检索喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病相关的随机对照研究文献，进行质量评价，纳入合

3、格文献进行 Meta 分析。 结果: 10 个随机对照实验纳入系统评价，均为 Jadad 评分3 分的研究。Meta 分析结果显示喜炎平联合常规治疗在整体临床症状、退热、皮疹和口腔疱疹消退时间等方面均优于使用利巴韦林。整体临床疗效比较 O 值为 3. 01，95% 可信区间为 2. 41，4. 23; 退热、皮疹消退、口腔疱疹消退时间比较分别为WMD = 0. 85，95% CI( 0. 99， 0. 71) ，P 0. 000 01，WMD = 1. 65， 95% CI( 1. 82， 1. 47) ， P 0. 000 01 和 WMD = 0. 87，95% CI( 1. 03， 0. 71) ，P 0. 000 01，不良反应发生率对比 OR 值为 0. 39，95% 可信区间为 0. 19，0. 78。 结论: 喜炎平联合常规治疗用于小儿手足口病可能取得较利巴韦林联合常规治疗更好的效果且安全性良好，但由于纳入的研究方法学质量不高，尚需更多设计合理的高质量临床试验加以验证。