四川康德赛医疗科技有限公司肿瘤特异基因变异精准分析及肿瘤免疫治疗研发技术平台项目环境影响报告表

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1、建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表(公示本公示本)项目名称项目名称:肿瘤特异基因变异精准分析及肿瘤免疫治疗研发技术平台项目肿瘤特异基因变异精准分析及肿瘤免疫治疗研发技术平台项目建设单位(盖章建设单位(盖章) :四川康德赛医疗科技有限公司四川康德赛医疗科技有限公司编制日期:编制日期:2018 年年 1 月月国家环境保护部制国家环境保护部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过 30 个字(两个英文字段作一个汉字) 。2、建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁

2、路应填写起止地点。3、行业类别按国标填写。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂边界距离等。6、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。1建设项目基本情况建设项目基本情况(表一(表一)项目名称肿瘤特异

3、基因变异精准分析及肿瘤免疫治疗研发技术平台项目建设单位四川康德赛医疗科技有限公司法人代表丁平联系人蒋小嘉通讯地址成都高新区科园南路 88 号 C1 楼 201、202 室联系电话13551080048传真/邮编610093建设地点成都高新区科园南路 88 号 C1 楼 201、202 室立项审批 部门成都高新区经济运行和安全生 产监管局批准文号川投资备 2017-510109-73-03-217036 FGQB-1094 号建设性质新建改扩建技改行业类别 及代码医学研究和试验发展(M7340)占地面积 (平方 米)/使用面积 (平方米)927.62总投资 (万元)1000环保投资 (万元)27

4、.8环保投资占总投 资比例2.78%评价经费 (万元)/预期投产 日期2019 年 1 月工程内容及规模工程内容及规模一、项目由来四川康德赛医疗科技有限公司(以下简称四川康德赛)成立于 2016 年 11 月,是由多位留学归国人员为核心团队,整合中、美、俄等三家上市生物医药公司优势资源,借助美国杜克大学、加州大学、四川大学华西第二医院研究院等国内外知名高校雄厚科研力量,成立的针对肿瘤等重大疾病的国际领先技术研发与转化中心平台。四川康德赛主要致力于基于肿瘤特异基因变异的精准分析及肿瘤免疫治疗等创新技术在中国的技术转化、二次开发、应用与推广。公司将瞄准癌症的精准诊断与个性化治疗国际前沿,以开发转化

5、高通量技术及肿瘤个性化治疗技术为核心,与美国、欧洲及国内等多家生物医药企业及著名高校签署了战略伙伴合作协议, 共同开发包括了高通量测序技术及免疫细胞个性化治疗在内的一系列代表国际先进水平的转化医学研发项目。 为确保研发项目的顺利开展,2017 年,公司拟投资 1000 万元在成都高新区天府生命科技园 C1 楼租赁实验室进行癌症个性化免疫治疗实验室、细胞培养实验平台的建设。本项目主要用于卵巢癌肿瘤疫苗的研发实验,为专业实验室的建设,但不属于本项目主要用于卵巢癌肿瘤疫苗的研发实验,为专业实验室的建设,但不属于“P3、2P4 生物安全实验室、转基因实验室。生物安全实验室、转基因实验室。”按照中华人民

6、共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法以及国务院令第 253 号 建设项目环境保护管理条例 的要求, 本项目需进行环境影响评价。 依据 建设项目环境影响评价分类管理名录划分,该项目环境影响评价形式为报告表。为此,四川康德赛医疗科技有限公司特委托四川省国环环境工程咨询有限公司承担该项目环境影响评价工作。 我公司接受委托后, 即派相关技术人员到项目现场进行实地踏勘和资料收集,并按照有关技术规范和四川省环境保护厅的有关规定,编制该项目环境影响报告表,供环保行政主管部门审查。二、产业政策符合性分析本项目从事癌症个性化免疫治疗实验室、细胞培养实验平台的建设,根据产业结构调整指导目录(2011

7、 年本) (2013 年修正) ,本项目属于其中第一类“鼓励类”第十三项“医药”中的“2、现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用,采用现代生物技术改造传统生产工艺”和第三十一项“科技服务业”中第六条“分析、实验、测试以及相关技术咨询与研发服务” 。同时,项目于 2017 年 10 月 10 日取得了成都高新区经济运行和安全生产监管局出具的备案表(川投资备2017-510109-73-03-217036FGQB-1094 号) 。因此,本项目符合国家现行产业政策。三、规划符合性分析1、与成

8、都高新区产业规划符合性、与成都高新区产业规划符合性根据成都高新区“三次创业”产业发展规划(2013-2020) ,成都高新区将全力构建现代产业新体系,大力发展“4+1”主导产业(新一代信息技术、生物、高端装备制造、节能环保产业和生产服务业) ,全力突破“7+2”产业重点领域(下一代信息网络、电子核心基础、高端软件和新兴信息服务,生物医药、生物医学工程,航空装备,先进环保产业和金融、商务服务业) 。因此,本项目符合成都高新区的产业发展规划要求。2、与天府生命科技园的规划符合性分析、与天府生命科技园的规划符合性分析成都天府生命科技园原名生物医药孵化园,位于成都高新区科园南路 88 号,是由成都高新

9、置业有限公司投资 66000 万元建设,占地面积 111.35 亩,总建筑面积约 22 万 m2,3主要建设内容包含 2 栋办公楼、7 栋研发楼、1 栋孵化楼和 2 栋后勤服务楼(含 1 栋食堂和 1 栋园区服务楼)及配套公辅设施。园区定位以发展生物制药为主, 引入企业从事相关产业的孵化、 研发及技术服务工作,不涉及产品中试及生产。环评已于 2009 年取得四川省环境保护厅批复(川环审批2009460 号) ,根据成都高新置业有限公司生物医药孵化园环境影响报告书 ,本项目与园区引进项目限制条件及环境门槛符合性分析见表 1-1。表表 1-1本项目与园区规划环评的符合性分析本项目与园区规划环评的符

10、合性分析天府生命科技园环境影响报告书要求天府生命科技园环境影响报告书要求本项目情况本项目情况符合性符合性引入项目限制条件符合国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录要求,对区域产业结构优化升级有较大的推动作用;具有广泛市场前景和经济效益;符合经济、环境可持续发展的项目可优先进入本项目属国家产业结构调整指导目录(2011 年本) (2013 年修正)中鼓励类项目,符合成都高新区“三次创业”产业发展规划(2013-2020) 符合凡属国家明令禁止、列入国家淘汰落后生产能力、工艺和产品目录及工商领域禁止投资目录的项目严禁入区本项目不属国家明令禁止产业,企业已取得成都市工商行政管理局出具的营业执照。符合

11、引进项目首先应与医药孵化园的产业定位相符合,且需符合各行业的准入条件本项目为癌症个性化免疫治疗实验室、细胞培养实验平台的建设,满足园区定位要求符合引进企业必须按照“谁污染、谁治理”的原则,按环保要求,负责对企业污染物排放达标治理本项目各类污染物经处理后,可实现达标排放符合引进企业须符合国家发改委产业结构调整指导目录鼓励类和允许类,禁止淘汰类企业入园本项目属国家产业结构调整指导目录(2011 年本) (2013 修正)鼓励类符合环境门槛禁止引入用水量、排水量大的项目本项目用水量及排水量较小符合禁止引入中试实验及生产性企业本项目不涉及中试实验和生产符合引进项目废水经处理后须达到相关行业标准本项目废

12、水经处理后可达到行业标准,实现达标排放符合实验室产生的危险废物须由接收单位进行处理或自行处理后能够保证环境安全本项目投入运营前,将和有资质单位签订危险废物处置协议符合禁止引入与规划主导产业相制约的企业本项目为癌症个性化免疫治疗实验室、细胞培养实验平台的建设,满足园区定位要求符合禁止引入使用三、四级生物实验室的项目本项目不涉及 P3、P4 级实验符合禁止引入活体实验的项目本项目不涉及活体实验符合4由表 1-1 可知, 本项目符合 成都高新置业有限公司生物医药孵化园环境影响报告书中引入项目限制条件和环境门槛各项要求,项目建设符合天府生命科技园规划。3、与成都高新区用地规划符合性分析、与成都高新区用

13、地规划符合性分析项目属于生物医药研发类别,主要进行癌症个性化免疫治疗实验室、细胞培养实验平台的建设, 本项目选址于成都高新区科园南路 88 号的天府生命科技园 C1 楼, 由该项目的建设用地规划许可证(地字第 510107200829055 号)和成都市南区用地规划图(见附图 2)可知,项目用地为科研设计用地。因此,本项目符合成都高新区用地规划。综上所述,本项目符合成都高新区产业规划,符合天府生命科技园规划要求。综上所述,本项目符合成都高新区产业规划,符合天府生命科技园规划要求。四、选址合理性及外环境相容性分析1、外环境关系、外环境关系(1)项目所在大楼(C1 楼)企业入驻情况本项目研发场所系

14、租赁成都高投置业有限公司位于成都高新区科园南路 88 号天府生命科技园区 C1 楼 201、202 实验室。根据现场调查,本项目所在的天府生命科技园 C1 楼各楼层企业分布情况见表 1-2。表表 1-2C1 楼各楼层企业分布情况楼各楼层企业分布情况楼层楼层企业名称企业名称实验室编号实验室编号1F成都市汉桐集成技术有限公司101、102成都因赛泰科技有限责任公司103、106成都安特金生物技术有限公司104、1052F四川康德赛医疗科技有限公司四川康德赛医疗科技有限公司201、202纽威奥特(成都)生物科技有限公司203、2063F/4F成都贝爱特生物科技有限公司401、404、405成都新百基

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