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1、 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 （公示本） 项 目 名 称： 成都汇宇生物实验室建设 建设单位（盖章） ： 成都汇宇生物技术有限公司 编制日期：二一八年三月 国 家 环 境 保 护 部 制 四 川 省 环 境 保 护 厅 印 建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段作一个汉字） 。 2 建设地点指项目所在地详细地址， 公路、 铁路应填写起止地点。 3行业类别按国标填写。 4总投资指项目投资总额。 5主要环境保护目标指项目区周
2、围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况建设项目基本情况 （表一）（表一） 项目名称 成都汇宇生物实验室建设 建设单位 成都汇宇生物技术有限公司 法人代表 丁兆 联系人 丁兆 通讯地址
3、成都市高新区高朋大道 5 号 2 栋 3 层 302 联系电话 / 传真 / 邮政编码 610000 建设地点 高朋大道 5 号高新区技术产业开发区 B 座 302 立项审批部门 成都高新区经济运行和安全 安全监督局 批准文号 川投资备2018-510109-73-03-240299 FGQB-0003 号 建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别 及代码 M7340 医学研究和试验发展 建筑面积 (平方米) 808 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元) 32 其中：环保 投资(万元) 10.7 环保投资占 总投资比例 33.4% 评价经费 (万元) / 预期投产日期 项目已投产 工程内容
4、及规模：工程内容及规模： 一、一、项目由来项目由来 成都汇宇生物技术有限公司成立于 2015 年 12 月，是四川汇宇制药有限公司（以下简称汇宇制药）的控股子公司，由英国剑桥大学留学归国，入选原四川省“百人计划”的丁兆博士与四川汇宇制药有限公司合资设立， 成都汇宇与在内江的汇宇制药将形成高端抗肿瘤药物的研发、生产和销售产业链。为了满足公司业务快速发展的需要，成都汇宇生物技术有限公司租用成都高新技术产业开发区技术创新服务中心位于成都市高新区高朋大道 5 号的 1 栋 104 和 2 栋 302-1/302-2/303，用于公司药品研发项目的建设（房屋租赁合同见附件） 。 成都汇宇生物技术有限公司
5、项目仅作为药物研发和技术转让， 研发产品主要应用于抗肿瘤领域；该实验室将作为上述研发产品的科研平台，具体代表研发产品注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、紫杉醇注射液 、伊立替康注射液、注射用硼替佐米。 本项目仅进行本项目仅进行治疗用肿瘤药物的研发及产品质量检测治疗用肿瘤药物的研发及产品质量检测， 研发过程， 研发过程中添加材料不涉及中添加材料不涉及含重金属的材料或药物。不涉及中试、产品生产及含重金属的材料或药物。不涉及中试、产品生产及 P2 级以上实验，后期如涉及其他领级以上实验，后期如涉及其他领1 域的药物研发需向当地环境保护行政主管部门重新申报，另行环评域的药物研发需向当地环境保护行政主管
6、部门重新申报，另行环评 根据中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法和国务院令第 253 号建设项目环境保护管理条例的有关规定，本项目应进行环境影响评价。按照国家环境保护部令第 44 号建设项目环境影响评价分类管理名录的规定，本项目应编制环境影响报告表。经踏勘，本项目已经踏勘，本项目已开始开始建成建成并部分并部分投产投产（1 栋栋 104 用于设备用于设备存放存放和和 2 栋栋 302 实验室已经建成投产、实验室已经建成投产、303 实验未建设实验未建设） ，属于未批先建项目。，属于未批先建项目。据此，成都高新区环境保护与城市综合管理执法局下达了环境行政处罚决定书 （成高环城
7、罚告字（2018）06010201 号） ，目前，成都汇宇生物技术有限公司已经缴纳罚款（见附件） 。 受建设单位委托，我公司承担了本项目的环境影响评价工作。接受委托之后我单位立即开展了现场踏勘、资料收集工作；在对本项目进行详细工程分析后，按照环境影响评价技术导则的要求编制了本项目环境影响评价报告表，供环保行政主管部门审查。 二、二、项目产业政策符合性分析项目产业政策符合性分析 成都汇宇生物实验室建设仅作为抗癌药物研发和技术转让， 研发产品主要应用于抗肿瘤领域；该实验室将作为上述研发产品的科研平台，具体代表研发产品注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、紫杉醇注射液 、伊立替康注射液、注射用硼替佐米
8、。 根据产业结构调整指导目录（2011 年本） （修正） ，本项目实验室属于其中的“鼓励类 第十三、医药”中的“1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，新型计划生育药物（包括第三代孕激素的避孕药）开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产， 药物新剂型、 新辅料的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用。” 因此，本项目建设与国家现行产业政策相符。 三、三、项目规划符合性分析项目规划符合性分析 1、与成都市高新区产业规划符合性
9、、与成都市高新区产业规划符合性 根据成都高新区“三次创业”产业发展规划（2013-2020） ，成都市高新区将全力构建现代产业新体系，大力发展“4+1”主导产业（新一代信息技术、生物、高端装备制造、节能环保产业和生产服务业） ，全力突破“7+2”产业重点领域（下一代信息网络、电子核心基础、高端软件和新兴信息服务，生物医药、生物医学工程，航空装备，先进环保2 产业和金融、商务服务业） 。 规划明确了生物医药将重点发展现代中药、化学药、生物技术药、生物医药服务外包，着力提升中药饮片炮制和加工自动化水平，推进调剂、熬制、配送一体化中医药服务模式创新；鼓励名优中成药、名医名方二次开发，重点开发已取得临
10、床试验、生产批件的中（藏）药新药；加强心脑血管疾病、五官科用药、消化系统用药等中成药复方物质基础及作用机理研究；加强道地中药材功能食品、保健产品、日化用品开发，重点发展药膳食品（养生保健类、美容美发类、祛邪治病类、疾病康复类）中药成型配方原料。鼓励开发治疗性人源单抗药物、治疗性特异多抗药物、食源性特异抗体药物、抗体偶联靶向新药等抗体药物，重组蛋白药物、微生态制剂等；鼓励个性化药物新技术开发。 本项目为抗肿瘤领域药物研发平台，属成都高新区“三次创业”产业发展规划（2013-2020） 重点发展产业，符合成都市高新区规划。 2、用地、用地符合符合性分析性分析 本项目选址于成都市高新区高朋大道 5
11、号的 1 栋 104 和 2 栋 302-1/302-2/303，租用成都高新技术产业开发区技术创新服务中心 1 栋和 2 栋部分区域进行生产和办公 （租赁协议见附件） ，根据该公司的房屋产权证（1 栋房权证第 3066574 号，科研用地性质；2栋房权证第 3066584 号，厂房办公用地性质） 。因此，项目用地符合相关要求，符合规划要求。 四、四、项目外环境相容性分析项目外环境相容性分析 本项目位于高新区高朋大道 5 号， 租用成都高新技术产业开发区技术创新服务中心位于成都市高新区高朋大道 5 号的 1 栋 104 和 2 栋 302-1/302-2/303 进行建设。 公司用 1 栋 1
12、04 只用于冻干机设备的安装运行，104 房间南侧紧邻科园 1 路，道路南侧距项目约 20m 处为成都精密光学工程研究中心；西侧 60 米为高朋大道，道路南侧距项目约 20m 处为航利中心；北侧为距离东方希望 70 米；东侧距离交警 1 分局 80 米。公司租用 2 栋 302-1/302-2/303 进行办公及实验， 房间南侧紧邻科园 1 路， 道路南侧距项目约 20m 处为成都精密光学工程研究中心， 西侧 130 米为高朋大道， 道路南侧距项目约20m 处为航利中心，北侧为距离东方希望 10 米，东侧距离交警 1 分局 10 米。 本项目所在的 1 栋和 2 栋楼各楼层主要企业分布情况见表
13、 1-1。 3 表表 1-1 1 栋和栋和 2 栋各楼层栋各楼层主要主要企业分布情况企业分布情况 栋数及编号 企业名称 2 栋 105 四川环碳科技有限公司 1 栋 602 成都市达岸信息技术有限公司 2 栋 403 成都市高博汇科信息科技有限公司 1 栋 501 成都赛津生物科技有限公司 1 栋 401 成都新基因格生物科技有限公司 由上述描述可知， 本项目所在大楼以及四周建筑主要为类似研发和电子企业以及办公，不会对本项目的建设产生制约影响。本项目的建设也不会制约周围企业的发展，故与外环境相容。 综上所述，本项目选址合理，与外环境相容。 五、五、项目平面布置合理性分析项目平面布置合理性分析
14、本项目位于成都市高新区高朋大道5号的成都高新技术产业开发区技术创新服务中心位的 1 栋 104 和 2 栋 302-1/302-2/303，其中：1 栋 104 只用于安装 1 台冻干机设备；302-1 分布有办公区、会议室；302-2 和 303 分布有实验区（含制剂室、理化室、稳定室等配套设施）办公区和实验区各设 1 处出入口各功能单位分布明确，互不影响；302-2实验室设危废暂存间，共设 1 处出入口，方便危险废物转运和实验人员进出，各功能单元分区明确，组织有序。 各实验室设通风橱和集气罩，废气经强制抽风后由专用管道引至楼顶排放，废气经活性炭吸附装置和酸雾喷淋净化装置处理后，可实现达标排
15、放，对区域大气环境不会造成影响。 综上分析，本项目功能分区明确、间距合理，避免了相互干扰，也满足功能分区要求及办公要求，组织协作良好。评价认为，本项目总平面布置是合理的。 六、六、项目概况项目概况 1、项目名称、地点、建设性质 项目名称：成都汇宇生物实验室建设 建设单位：成都汇宇生物技术有限公司 建设地点：高朋大道 5 号高新区技术产业开发区 建设性质：新建 投资规模：32 万元 2、建设内容及规模 4 本项目租用的厂房建筑面积合计约808平方米， 建设成都汇宇生物实验室建设项目， 本项目建成后，主要产品结构及生产规模如下表。 表表 1-2 本项目建成后产品方案和规模本项目建成后产品方案和规模
16、 序号序号 药品名称药品名称 药品类型药品类型 针对何种疾病针对何种疾病 设计能力（年）设计能力（年） 1 注射用培美曲塞二钠 注射剂 抗肿瘤 500 瓶 2 注射用硼替佐米 注射剂 抗肿瘤 4000 瓶 3 多西他赛注射液 注射剂 抗肿瘤 3000 瓶 4 紫杉醇注射液 注射剂 抗肿瘤 2000 瓶 5 伊立替康注射液 注射剂 抗肿瘤 2000 瓶 七、七、项目组成及主要环境问题项目组成及主要环境问题 本项目组成及主要环境问题见下表。 表表 1-4 项目组成及主要环境问题一览表项目组成及主要环境问题一览表 工程 分类 项目名称 建设内容及规模 可能产生的环境问题 备注 施工期 营运期 主体 工程 实验区 共设 2 处实验区，303 和 302-2。不涉及 中试及 P2 级以上实验
