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1、英国一项研究显示，与常规补铁和补叶酸相比，妊娠前补充多种微量营养素或对儿童肺功能没有影响。（Eur Respir J.2015,45:1566）既往尼泊尔研究显示，与产前仅补充铁和叶酸母亲相比，妊娠女性产前补充多种微量营养素能增加婴儿出生体重及 2 岁时体重。但对肺功能影响如何呢？该研究纳入 841例 儿 童， 平 均 8.5 岁。793 例（94.3%） 获 得 成功肺活量检测结果，其中 50% 来自于微量营养素补充组。两组背景特征相似。比较发现，两组肺功能也相似，1 s 用力呼气量（FEV1）、用力肺活量（FVC） 及 FEV1/FVC的 Z 得分（补充组减去对照组）的平均差分别为 -0.
2、08、-0.05、-0.04。与健康白种儿童相比，健康尼泊尔儿童的 FEV1 和FVC的Z得分都约低1 （约13%）， 而 FEV1/FVC 无差异。072015年7月16日本版责编： 裘佳 美编： 林丽 电话： 010-58302828-6858 E-mail： 药械 DRUG AND MEDICAL DEVICES行业资讯焦点争鸣美国一项多中心对照研究显示，妊娠前使用帕罗西汀及氟西汀，或使特定出生缺陷风险升高 23.5 倍，而其他选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）则与出生缺陷无关。（BMJ.2015年 7 月 8 日在线版）“女性育龄期及妊娠期间使用 SSRI 的情况越来越多，但
3、相关报告结果的不一致，导致医生难以针对特定患者权衡利弊。 ” 研究者、美国国家疾控中心出生缺陷及发育障碍中心 Jennita Reefhuis 博士指出。该研究分析美国 10 个中心、17 952 例后代有出生 缺 陷 的 母 亲， 及 9857例后代无出生缺陷母亲的数 据， 这 些 儿 童 出 生 于1997-2009 年。 其 中， 有出生缺陷儿童的母亲，17 293例未服用 SSRI类药物，659 例曾经服用西酞普兰、艾司西酞普兰、氟西汀、帕罗西汀及舍曲林。对照组包括 9559 例未暴露于SSRI 类药物的无出生缺陷的儿童，以及 298 例曾暴露于一种 SSRI 但无出生缺陷的儿童。研究
4、者分析了14 种与 SSRI 相关的缺陷。结果显示，西酞普兰及艾司西酞普兰单药治疗与出生缺陷并不显著相关，但西酞普兰与后代神经管缺陷存在临界相关性；氟西汀与右室流出道梗阻 （OR=2.0）及颅缝早闭（OR=1.9）显著相关；帕罗西汀与无脑畸形（OR=3.2）、房间隔缺损（OR=1.8）、右室流出道梗阻（OR=2.4）、腹裂畸形（OR=2.5）及脐膨出（OR=3.5）显著相关；舍曲林为受试者最常使用的SSRI，但该药与先前所报告的 5 种出生缺陷均不相关。研究者认为，人们需要评估特定 SSRI 与特定出生缺陷间的相关性，而非将一整类药物或一组异质性很强的出生缺陷打包分析。尽管 SSRI 在药理学
5、上存在相似之处，但毕竟存在化学结构差异。某些抗抑郁药物增加出生缺陷风险 妊娠前使用帕罗西汀和氟西汀，特定出生缺陷风险升高 23.5 倍一 项 Meta 分 析 表明，降低骨靶向药物剂量对于乳腺癌骨转移患者是一种安全方案，不增加骨相关风险或疼痛。（Ann Oncol.2015 年 6 月 28 日在线版）该分析纳入5项试验，涉及到 3 种药物：氨羟二磷酸二钠、唑来膦酸和狄诺塞麦。 结果显示，接受标准剂量的443例患者中，61 例发生骨相关事件，392 例降低剂量患者中，49 例发生这一事件；总体风险比不明显 （RR=0.90） 。两组其他结果似乎也类似。此外，标准剂量组和剂量降低组分别有 23
6、例和20 例肾不良反应事件，风险比为 0.86。作者表示，正在进行的大型试验数据将有助于阐明这一问题，但是越来越多的数据支持剂量降低疗法作为标准疗法。希腊雅典海军医院神经 内 科 Dimos Mitsikostas在首届欧洲神经病学会（EAN） 会 议 上 讨 论 了欧 洲 头 痛 联 盟（EHF）于 2014 年制定的罕见且难治性慢性丛集性头痛（rCCH）共识声明。他强调，3 次以上发作必须足够严重到影响患者的生活质量，还需对“最大耐受剂量”预防性治疗无效，才能定义为 rCCH。（Medscape 网站）共识推荐预防性治疗，包括维拉帕米、锂剂、口服或静脉注射类固醇、 托吡酯、枕大神经浸润、二
7、甲麦角新碱、麦角碱、珠卡赛辛及长效曲坦类药物，其中，维拉帕米是首选药物。Mitsikostas 表示，在其个人实践中，对 rCCH 患者首选维拉帕米，但若这种药物最大耐受剂量无效，其第二选择常为枕大神经浸润。“医生需对服用维拉帕米、锂剂和二甲麦角新碱的患者进行监测。”他补充道，“进行枕大神经浸润，医生需要适宜的临床经验。” 既往Meta分析显示，联用质子泵抑制剂（PPI）与氯吡格雷患者发生不良心血管事件风险明显增加，包括全因死亡、心梗、急性冠脉综合征、脑血管事件、 支架血栓与血运重建。美国研究者排除非随机观察性研究进行再分析发现，与只使用氯吡格雷的倾向得分匹配 （PSM） 患者相比，联用 PP
8、I 和氯吡格雷与不良心血管事件风险增加无关。（Open Heart.2015 年6 月 30 日在线版）该 Meta 分析纳入 39项研究、 214 851例患者，其中，73 731 例曾使用氯吡格雷与 PPI。分析显示，与只使用氯吡格雷患者相比，两药联用与全因死亡及缺血事件明显增加有关但联用也使消化道出血事件减少 60%。亚组分析只纳入了随机对照试验与PSM 患者 （共 23 552 例，其中11 770例联用药物） 。结果表明，两药联用与缺血事件或全因死亡风险增加无关，联合用药者中消化道出血事件减少 76%。研究者认为，PPI 使用者的合并症负担较重，因此这类患者心血管事件风险最有可能增加
9、。医生可考虑对氯吡格雷使用者进行 PPI 治疗，毕竟两药联用能够显著减少消化道出血事件。7 月 9 日，FDA 强调对阿司匹林以外的非甾体类抗炎药（NSAID），其说明书需包含 NSAID 增加心脏病和卒中风险的信息。（FDA 官方网站）处方非阿司匹林的NSAID 类药物在 2005 年已在说明书中增加了“黑框警告” 及 “警告和预防措施” 。处方 NSAID 说明书更新包括：使用 NSAID 第一周心脏病和卒中风险即会增加，长期使用风险会进一步增加，使用较高剂量似乎风险更大； 既 往 认 为 不 同NSAID 风险相似，但近期信息对此提出质疑，目前尚无足够信息确定哪种NSAID 风险更高；
10、大 量 研 究 显 示，有无心脏病或心脏病危险因素患者，用药后心脏病或卒中风险均会增加，风险增加程度取决于药物和剂量；但一般来说，有心脏病或心脏病危险因素患者，用药后心脏病或卒中风险比无心脏病或心脏病危险因素患者更大；首次心梗后服用NSAID 患者与未服用该类药物的患者相比，更有可能在心梗发病后1年内死亡；使用 NSAID 增加患者心衰风险。 FDA 建议，在使用 NSAID 期间医护人员和患者应警惕心脏不良反应。患者出现胸痛、气短或呼吸困难、乏力或肢体无力及口齿不清等症状时应该立即寻求医护人员帮助。本报讯（记者 董杰）“在过去 20 年，他汀在降胆固醇上一枝独秀，没有帮手，而 IMPROVE
11、-IT 研究的发表，使他汀终于有了伴侣，有了联合用药机会。”在 7 月 11日 举 行 的 IMPROVE-IT 10 年研究成果解读会上，北京大学人民医院胡大一教授如是说。发表于新英格兰医学杂志的 IMPROVE-IT研究证实，相较于辛伐他汀单药治疗，辛伐他汀联合依折麦布可显著减少高危患者严重心血管事件， 且安全。研究首次证实，非他汀类药物降胆固醇治疗也可降低心血管事件风险。中南大学湘雅二院赵水平教授指出，该研究具有里程碑意义，我国患者只能耐受中低等剂量他汀，今后，两药联合可使降胆固醇更安全。据悉，选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识（2015）据此修订。指南推荐研发视界乳腺癌骨转移患者 骨靶向药物减量未增加不良风险安全警戒FDA 强调非甾体抗炎药心脑风险联用质子泵抑制剂与氯吡格雷安全有新证妊娠前补充多种微量营养素未增强儿童肺功能他汀类药物 有了“伴侣”难治性慢性丛集性头痛首选维拉帕米本版编译 裘佳7.indd 12015/7/14 22:17:00
