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1、7 8 Cl in ic a l Me d ic a l E q u i p me n t l 医 械 临 床 E z S C A N 检测糖尿病风险新技术 在 2 型糖尿病中的应用 林 小梅 ， 王瑜 ， 许 贤照 ， 杨 天煌 ( 解放军 1 8 0医院健康管理中心， 福建泉州 3 6 2 0 0 0 ) 论 著【 摘要】 目的 ： 通过对比试验评估 E Z S C A N在 2型糖尿病 患者 中的灵敏度和特异度 。方 法： 筛选长期来 中心体检且 已 诊 断患有 2型糖尿病 2 3 a 病 史但无并发症 且 本次空腹血糖 7 0 m mo l L的 6 4例患者 ：筛选 5 6例健康对
2、象， 空腹血 糖 低 于 6 1 1 mm o l L ， 且 经常运动 无直 系亲属 患有糖尿病 。对这 1 2 0人 进行 问卷调 查、 体格检 查 、 空腹血糖 检查和 E Z S C A N测量。结果 ： 糖尿病患者的手 、 脚 E S C( 电化 学汗液电导率) 显著降低 ( 3 7 5 + 2 0 4 ) 、 ( 4 8 6 + 1 9 2 ) 、 ( 4 6 3 + 1 8 5 ) 和 ( 3 9 0 + 2 0 1 ) S i ， 健康人群的手、 脚 E S C分别为( 5 8 6 _+ 1 7 2 ) 、 ( 7 5 2 _+ 1 3 9 ) 、 ( 8 6 8 7 9 )
3、和( 7 1 2 _+ 1 0 2 ) p S i ， P 7 0m m o 1 L 其 中男性 4 1 例， 女性 2 3 例 ， 平均年龄( 4 9 9 -+ 9 - 2 ) 岁。筛选 5 6例 健康对象 ， 无已知糖 尿病 ， 且经 常运 动 ， 无直 系亲属患有糖尿 病 ， 男性 3 0例 ， 女性 2 6例 ， 平均年龄( 4 3 4 7 8 ) 岁。对这 1 2 0人 进行问卷调查 、 体格检查 、 空腹血糖检查和 E Z S C A N测量 1 2方 法 及 内 容 1_2 1 问卷 调 查 由本课题 负责人统一收集既往病史 、 家族遗传史 、 吸烟饮 酒和体育锻炼情况等 。 1
4、_2_ 2 体 格 检 查 受检者均进行常规体检 ， 包括身高 、 体质量 、 B MI 值 数值 均精确到小数点后一位。血压测量要求受检者 至少在座位上 休息 1 5 m i n后再使用欧姆龙电子血压计 反复测量 3次血压 选取 3次血压的平均值 。 医疗 卫 生 装备 2 0 1 3年 1 2月第 3 4卷 第 1 2期Ch i n e s e Me d i c a l Eq u i p me n t J o u r n a l V o 1 3 4 N o 1 2 De c e mb e r 2 0 1 3 医 械 临 床 l Cli n ic a I Me d ic a I E q u
5、ip me n t 1 _ 2 _ 3生 化 检 查 空腹至少 1 0 h 后 抽取静脉 血 ， 测定空腹 血糖 、 其他 生化 和血常规等数据。所 有血 清和血浆均送至我 院中心实验室进 行指标检测 ， D M定义为空腹血糖 7 0 m m o l L 。 1 2 4 E Z S CA N糖尿 病风 险评估 系统 E Z S C AN糖 尿病 风险评 估 系统 主要 应用 反 向离子 法 和 计 时电流法测量汗液 的氯离子浓度 ， 从而准 确地评估汗腺 功 能_引 。检测设备 由连在计算机 上的分别 用于双手 和双脚 的 2 组 电极 板以及 1 个用 于前额 的头箍组 成 ， 电极 放置于
6、汗腺 丰 富区域 ： 前额 、 手掌 、 脚 掌。 每个 电极被交替 用作 阳极和阴极 ， 1 个 4 V的低 电压的直电流被施加在 阳极 。 通 过离子电渗 ， 在 阴极上诱发 出 电压 ， 使 氯离 子浓度 改变 ， 在 阳极和 阴极 间 产生一 个强度约为 0 2 m A 的电流 ，它和汗液 的氯化 物浓度 成 正 比， 可 以用计 时 电流 法测量 额部 、 手 掌和脚 掌 的局 部 电 导 和全 身电导 ， 即计算诱发 出来 的电流和不变 的直流刺激 电 压 的比值 ( E S C， 单位 Ix S i ) 5 1 。 本研究选择 的是体检模式 ， 只使 用双手 和双脚 的电极板作为
7、检测 。 试 验中受检者去除鞋袜和 首饰 ， 双手 、 双脚 与 2组电极板对齐。 结果 以风险评分图形显 示 ， 评分越高 ， 糖代谢异 常风险越 大。0 2 5为 正常组 ， 2 5 5 0 为糖代 谢异 常低 风险组 ， 5 0 1 0 0为糖 代谢 异 常高风 险组5 1 。 所有检测 者的详细信息 均受到保护 ， 不被识别 ： 相 应的 E Z S C A N评分 显示在屏幕上 ， 无 法修改 。 1 3统 计 学 分 析 试 验结果以平均值 标 准差 的方式表 示 ，每个组 的平 均 值 用 S t u d e n t S t 试验法进行 比较。 定量 分析方 面， 试验结果以 百
8、分数表示 ，用 C h i 2试验进行比较 ， P O 7为“ 相 当好 ” ， 0 8为 “ 良好 ” ， O 9为 “ 极 好 ” ， 等于 1 0为 “ 完美 ” I6 3 。所有 数据 与图表均用统 计学软 件 Me d C a l e 1 1 4 2 0进行分析 。 2 结 果 糖尿病组的年龄 、 体质量指数 、 收缩压 、 舒张压和空腹血糖 均高于健康组 ， 且 2组的差异对 比都有统计学 意义 ( P 0 0 5 ) ， 各指标间的差异详见表 1 。 表 1 研究对 象的基本 信息 注 ： 数据格式 ： 平均值 标准差 ( n ) ， 数值精确 到小数 点后一位 ； F P G：
9、 空腹血浆 葡萄糖 ： l mmH g =1 3 3 3 2 2 P a 糖尿病组手和脚的 E S C数值低 于健康组。 相对的 ， 糖尿病 组 的 E Z S C A N糖尿病风险的评分( E Z S C A N刻度 值) 明显高 于 健康组 。2组 问的差异 比较有统计学意义( P 0 0 0 0 1 ) ， 各指标 间的差异详见表 2 。 以 E Z S C A N刻度值高于 5 0 的糖尿病代谢 异 常高 风险作 为阈值 ，糖尿 病组 中 E Z S C A N刻度值 都高 于 5 0 的糖代谢异常高风险的有 5 0例 ， 占糖尿病组 的 7 8 1 ， 健 康 组 中无 1 例 E
10、Z S C AN刻 度值 高于 5 0 的糖 代谢异 常高风 险。因此， E Z S C A N在检测 2型糖尿病 中的灵敏度为 7 8 1 ， 特 异度 为 1 0 0 阴性的预测结果 为 8 0 ，阳性 的预测结果 为 1 0 0 ( 见表 3 ) 。 R O C曲线图如图 1 所示 ， E S C测量法的诊断性 很好 ( R O C的曲线下面积为 0 9 4 7 ) ， 9 5 C T f o r A U C为 0 8 9 1 0 9 8 0， P 0 0 0 0 1 。 表 2 E S C的检测数值 注 ： 数据格式 ： 平均值4 -标 准差 ( s ) 表 3 E Z S CAN的灵
11、敏和特异度 注 ： NP V： 阴性 预测结果 ； P P V： 阳性预测结果 罄 特异度， 注： E S C测量法的诊断性极好 ( RO C的曲线下面积为 O 9 4 7 ) 图 1 R OC曲线 图 3讨论 E Z S C A N主要通过测量与汗液 的氯离子浓度有关 的电化 学皮肤 电导率来评估汗腺功能 ， 进而评估糖 尿病 的发病风险。 糖尿病在发病初期已经影 响了泌汗神经功能 ，汗液的氯 离子 浓度会下 降p 。本次研究 中， 糖尿病组 的年龄 、 体质量 指数 、 收缩压 、 舒张压和空腹血糖 ( F P G) 均高于健康组 ， 且 2组 的差 异对 比都是有统计学 意义 的( P
12、O 0 5 ) 。糖尿病 患者 的手 、 脚 E S C显著降低 ， 分别 为 ( 3 7 5 _+ 2 0 4 ) 、 ( 4 8 6 _+ 1 9 2 ) 、 ( 4 6 3 + 1 8 5 ) 和 ( 3 9 0 _+ 2 0 1 ) S i ， 健康人群 的手 、 脚 E S C分别为 ( 7 2 5 _+ 1 2 5 ) 、 ( 8 4 2 _+1 2 4) 、 ( 81 1 1 2 3) 和 ( 6 8 8 1 8 4) S i ， P O 0 0 0 1 。 糖 尿 病患者的手 、 脚 电化学汗液电导率 明显低于健康人 ， 其灵敏度 和特异度分 别为 7 8 1 和 1 0 0
13、， 与 Ma y a u d o n H等人的研究 结果 ( 灵敏度为 7 5 ) 基本相符 。本研究 中， 健康组 和糖尿病 组 的年龄有差异。有研究证 明， 汗液的氯化物浓度在 2 0以后 保持平稳 这意 味着在健康组和 2型糖尿病组之 间， 基 于氯化 物浓度的 E S C差异不能用年龄差异来解释l 10 J 。E Z S C A N易于 操作 、 无创 ， 灵敏 度和特异度高 ， 在评估泌汗运 动神 经功能障 碍方面具有优势 ，且这种 障碍是 2型糖尿病患者中 自主神经 病变的临床表现 1 。 我 国的糖尿病流行趋势相 当严峻 。 目前 ， 我国糖尿病患病 率为 9 7 ， 总人数超过
14、 9 0 0 0万 ， 糖耐量受损 ( I G T ) 作为糖尿 病早期的发生率高达 1 5 5 ，糖 耐量受损 推算人数 为 1 4 8 0 0 万 其 中有 6 0 7 的人并不知晓 自己患有糖尿病而无法及早 进行有效的治疗。 WH O估计 ， 2 0 0 5 -2 0 1 5年我国由于糖尿病 及 相关 心血 管 疾病 导致 的 经济 损失 将 达 5 5 7 7亿 美元 l l 2 。 ( 下转第 8 7页 ) 医疗卫生装备 2 0 1 3年 1 2月第 3 4卷第 1 2期C h i n e s e Me d i c a l E q u i p m e n t J o u r n a
15、l V o 1 3 4 N o 1 2 D e c e m b e r 2 0 1 3 质 控 与 安 全 l Qu a l it y Co n t r o l &S a f e t y 8 7 造成超剂量照射 的损害 根据 国家相关法律法规 ， 相关 职能部 门每年都会 对 x线设备进行 强制检测 ， 检测 的项 目主要包括 环境 X射线泄漏检测和设 备性 能检测 2个方 面。 作 为医院的临床工程部 门在 自身不具备相应检测条件 的情况下 ，可 以参与到协助职防所工作人员 检测 的工作 当中 去 ， 然后再通过对数据的搜集 和整理来监测设备 的性能。 主要 的监测 数据 有 ： 管 电压的偏差 、 管 电流 的偏 差 、 曝光时间 的偏 差 、 输出重复性 c v( ) 值的计算 、 分辨率的测试等8 1 。 2 2制定 设备维护和保 养计划 D R设备成像 质量的好坏在很 大程度上 与设备 的运行状 况有关 。为 了保障设备安全 、 高效地运行 ， 临床 医学工程部 门 应 当对该类设备制定相应
