设备名称、数量、技术参数及基本要求

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1、 1设备名称、数量、技术参数及基本要求 设备名称、数量、技术参数及基本要求 包 1、眼科准分子激光治疗仪 数量:1 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 设备技术参数要求 包 1、眼科准分子激光治疗仪 数量:1 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 设备技术参数要求 1、波长:193nm 2、激光管:陶瓷 3、光斑大小:1.00mm(完全气化状态下),0.68-0.7mm(标准切削模式下) 4、发射频率:500 Hz 5、跟踪频率:1000Hz 6、治疗范围:近视-18-14D,远视+0.25+8D,散光-6D+6D 7、屈光度最小调整值:0.01D 8、临床应用:可进行标准 LASIK,LASE

2、K,PTK,PRK 及角膜像差角膜地形图或 Q 值引导个性化手术。虹膜跟踪自动补偿; 具备超范围自动保护停止功能; 能量密度:160mJ/cm2 配置碎屑清除系统 配备同轴立体手术显微镜:Leica 或者 ZEISS,配备内置摄录像系统。 2包 2、玻璃体切割系统 数量:1 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 一、设备技术参数要求 包 2、玻璃体切割系统 数量:1 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 一、设备技术参数要求 1、具备数字化自动眼内压控制系统,控制范围:0120mmHg; 2、玻切头切速范围 1005000 次/分钟; 3、切割系统具备双气路驱动的玻切头、玻切头开合比控制功能,三种

3、不同开合比; 4、 可同时连接驱动 20G/23G/25G 不同口径的玻切头及光纤, 并具备自动射频识别功能, 自动调整参数;20G/23G/25G 不同口径的玻切头及光纤,并具备自动射频识别功能,自动调整参数; 5、双独立内置氙灯,光源输出照明系统,亮度:23 13 流明(23g 光纤) ; 6、具有比例式电凝、比例式反吐功能。 7、19 英寸全触摸屏人机对话、伴有语音、动画提示,具备视频播放功能。 8、内置手术功能参数转播系统 9、原装仪器台车可自动升降。 10、随机高值耗材需单独报份:玻切头、玻切套包。 二、设备配置要求 二、设备配置要求 具备前节超声乳化、脉冲、连续或爆破等模式。 3包

4、 3、眼科 A/B 超 数量:2 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 一、设备技术参数要求 包 3、眼科 A/B 超 数量:2 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 一、设备技术参数要求 1、B 超模式: 1.1 增益调节范围:20-110dB 1.2 时间增益调控前增益调节范围:0-30dB 1.3 动态调节范围:25-90dB 1.4 后处理测量工具:睫状突,面积,角度,标记,注释 1.5 静态图像和视频存储空间无限制,单段视频40 秒 2、B 超模式探头 2.1 传感器频率:10 MHz 2.2 探测角度:50 2.3 探测深度:20-60 mm 2.4 轴向分辨率:200 m 2.5 侧

5、向分辨率:600 m 3、生物测量 3.1 探头频率:11 MHz 3.2 探头尖直径:6 mm 3.3 测量方式:接触,浸入 3.4 瞄准光:LED 或激光点 3.5 电子分辨率:0.04 mm 3.6 探测深度:45 mm 3.7 X 轴点数:1536 3.8 Y 轴水平点数:256 4、眼轴长测量 4.1 测量类型:前房,晶体,玻璃体,以及 IOL 和玻璃体填充物 4.2 植入模式识别:晶体眼、无晶体眼、PMMA 、丙烯、硅油填充眼 4.3 自动计算标准差和平均眼轴长度,每组 10 次测量数据 4.4 采集模式:自动,自动+保存,手动(脚踏) 4.5 巩膜突自动检测 44.6 准确度:

6、0.04 mm 5、计算公式 5.1 6 种晶体植入计算公式:SRK-T, SRK II, HOLLADAY, BINKHORST-II, HOFFER-Q, HAIGIS 屈光术后计算公式:术前和术后屈光,术前和术后角膜曲率 5.2 6 种不同角膜曲率和晶体植入公式计算方法:history derived, refraction derived, contact lens method, ROSA regression, SHAMMAS regression, Double K/SRK-T (Dr. ARAMBERRIs formula) 5.3 对于希望得到的屈光数值列出不同晶体植入能量种

7、类:7 种 5.4 屏幕显示不同晶体植入计算数据次数:4 次 5.5 晶体植入可接受增加数值:0.25D 或 0.50D 6、文件存储方式:图像保存在患者数据库中,报告可在任何连接有已安装 Window XP 操作系统的电脑打印机上打印 7、其他参数要求 7.1 电源:100-240 Vac +/- 10%单相+接地;频率:50/60 Hz 7.2 能耗:50VA 7.3 触摸屏尺寸:8.6 cm (宽) x 11.5 cm (高) 二、设备配置要求 二、设备配置要求 1主机(含超、超探头、模拟眼) 2外置工作站(内置原厂软件) 3黑色激光打印机 4一体化台车 5包 4、非接触式眼压计 数量:

8、4 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 设备技术参数要求 包 4、非接触式眼压计 数量:4 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 设备技术参数要求 1、测量范围:160mmHg。 2、测量模式:APC40,APC60(APC=自动气流控制系统),40,60。 3、工作距离:11mm。 4、固视:内部固视灯; 5、具有自动追踪; 6、 显示器:彩色 LCD 7、打印机:行式热敏打印机,自动装纸&自动裁纸。 8、连接端口:RS-232C,LAN,USB 9、功率:100VA。 6包 5、自动计算机视野计 数量:1 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 设备技术参数要求 包 5、自动计算机视野计 数量:

9、1 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 设备技术参数要求 1、测量范围:90 度 2、光标的强度: 010000asb 3、光斑大小:Glodmann、 4、曝光时间: 100ms1000ms 及自定义 5、测量精度达到1dB 6、具有快速筛查软件,具有 Stage 分段测量功能及眼球追踪、固视控制视功能 7包 6、裂隙灯 数量:6 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 设备技术参数要求 包 6、裂隙灯 数量:6 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 设备技术参数要求 1、 显微镜: 1.1 类型:双目镜型立体显微镜 1.2 放大率变换杆:旋转式武警变换系统提供两种放大率变换 1.3 物镜:1X

10、和 1.6X 1.4 目镜:10X 和 16X(可选) 1.5 物镜 X 目镜 =放大率 视野 1X 10X 10X 直径:18mm 1.6X 10X 16X 直径:14.5mm 1X 16X 16X 直径:11.25mm 1.6X 16X 25.6X 直径:9mm 1.5 物镜 X 目镜 =放大率 视野 1X 10X 10X 直径:18mm 1.6X 10X 16X 直径:14.5mm 1X 16X 16X 直径:11.25mm 1.6X 16X 25.6X 直径:9mm 1.6 瞳孔调节:5575mm 1.7 屈光度调节:-5D +3D 2、裂隙照明 2.1 裂隙投影:1.23X 2.2

11、裂隙宽度:可在 014mm 之间连续变化 2.3 裂隙长度:14mm,10mm,8mm,5mm,3mm,2mm,1mm 2.4 孔直径:14mm,10mm,8mm,5mm,3mm,2mm,1mm 2.5 裂隙角度:可在垂直和水平之间连续旋转 2.6 滤光片:蓝色,无赤色 2.7 灯 6V,20W 卤素灯 3、底座 3.1 纵向移动:80mm 3.2 横向移动:100mm 3.3 交叉滑动精调:12mm 3.4 垂直移动:30mm 4、颌托:垂直移动:80mm 5、电源:AC 100V240V 50/60HZ,功率30VA 6、配置升降台。8包 7、视力表 数量:2 套 设备技术参数要求 包 7

12、、视力表 数量:2 套 设备技术参数要求 1、投放距离:2 米至 6 米 2、视标放大倍数:30 倍(和米距离内) 3、视标尺寸:330X270 毫米,300 毫米 4、视标数量:30 种 5、视标更换速度:1 幅/0.03 秒 6、遮盖板数量:完全打开工个,水平 5 个,垂直 8 个,单独显示 21 个,红绿 1 个 7、遮盖板更换速度:1 幅/0.03 秒 8、类型程序:CP-1-1.0 9、投影灯泡:12V50W(卤素灯泡) 10、自动关机:约 10 分钟 11、电压:AC 220V/50Hz 12、额定功率:80 瓦 9包 8、人工晶体生物测量仪 数量:1 套 基本要求: 1、包 8、

13、人工晶体生物测量仪 数量:1 套 基本要求: 1、 医疗器械进字号注册证 医疗器械进字号注册证 2、功能要求:用于测量眼轴长度、角膜曲率、前房深度及白-白角膜直径、瞳孔直径、视轴偏心率并计算人工晶体度数,用于人工晶体植入术及儿童屈光档案的建立。 设备技术参数要求 设备技术参数要求 1、光源 1.1 照明光源:发光二极管 1.2 照明光源波长:880nm 1.3 眼轴长度测量光源: 半导体二极管激光器 1.4 眼轴长度测量光源波长: 780nm 2、测量生物参数 2.1 眼轴长度:14-38mm 2.2 角膜曲率半径:5-10mm (角膜曲率 33-67D) 2.3 前房深度:1.5-6.5mm

14、 2.4 白-白角膜直径:8-16mm 3、测量精确度 3.1 眼轴长度、角膜曲率半径、前房深度:0.01mm 3.2 白-白角膜直径:0.1mm 4、测量方法 4.1 眼轴长度测量分析软件: 组合信号处理分析技术 4.2 并行快速自动测量,非接触式,可自动/手动测量切换,左右眼自动识别 5、人工晶体计算公式 5.1 全面的四代计算公式:SKR II, SRK T, Holladay, Hoffer Q, Haigis 5.2 Haigis-L 公式(适用于角膜屈光术后) 5.3 角膜屈光手术后历史资料法和角膜接触镜法 5.4 具备晶体眼人工晶体植入度数计算 5.5 具备光学人工晶体常数数据库

15、(ULIB) 5.6 具备个性化光学人工晶体常数优化功能 6、数据传输 6.1 传输至医院文档管理系统(EMR/PMS) 6.2 传输至 Holladay IOL Consultant 和 HIC.SOAP Pro 6.3 传输至 USB 10包 9、间接倒像立体检眼镜 数量:2 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 一、设备技术参数要求 包 9、间接倒像立体检眼镜 数量:2 套 基本要求:医疗器械进字号注册证 一、设备技术参数要求 1、智能光学系统 :确保调节光圈大小时,自动同步调节汇聚和视差,视野无观察暗区。 2、腰挂式电池,与 LED 光源合用可连续17 小时,方便医生门诊、手术室自由移动。 3、滤镜齐全 :无赤光-增加血管/动脉的对比度; 黄色滤镜 适合光敏感的病人; 钴蓝光滤镜 适合角膜的荧光素染色; 4、光照强度无级控制,亮度调节从 2%到 100%;

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