药品评价性抽验所需标准物质全部保障供应

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1、责任编辑许琳 责任校对尤 铁 生 版式张 妙 婷韩 湘 毅 热 线 电 话 (010)2123 电 子 信 箱 zbs本 报 河 北 讯记 者 宋 红 霞 报 道 日前, 河北省食品药品监管局制定 了 关于进一步加强纪律和作风建 设的若干规定, 要求局党组成员 分别联系一个市、 一个县、 一个乡 镇、 一个企业、 一名基层食品药品 安全协管员、 一名食品药品安全专 家, 每年深入基层调研不少于60 天, 各处室主要负责人至少建立1 个基层联系点, 一般干部至少建立 1个联系户。 该局还提出, 凡需各设区市、 省直管县、 县 (市、 区) 食品药品 监管部门和省直有关部门主要负责 人参加的会议,

2、 由局长审批。 同时 严控会议时间, 本省系统工作会议 一般不超过1天, 电视电话会议一 般不超过90分钟, 其他工作会议 一般不超过1小时, 会议发言安排 一律 不超过3个 , 发言 时 间 每 人 不 超 过5 分钟, 不得安 排无 关人员参会、 陪会;严禁以会议、 考察和培训名义变相 公款 旅游 , 不 得到风 景名 胜区 开 会, 不得借开会名义发放纪念品; 不准 在工 作日 午间 、 执行 公务 和 值班 期间 饮酒 以及借 调研 之名 到 下级 单位 吃喝 、 消遣 ; 凡 对服 务 对象和前来办事的人员冷横硬推、 故意刁难、 吃拿卡要的, 一经发现 一律先停职检查, 再视情节轻重

3、追 究责任。 新组建的河北省食品药品监管 局成立以来, 在开展党的群众路线 教育 实践 活动 中 , 局 领导 带头 学 习, 带头 查找 问题 , 带头 蹲点 调 研, 健全完善了工作规则、 公文处 理、 会议制度、 财务管理、 作风建 设等机关管理制度, 实现了扎实起 步、 良好开局。干 部 深 入 基 层 调 研 不 少 于60天 河北省局16条规定加强作风建设本 报 湖 北 讯 记 者 袁 福 国报 道湖 北 省 食 品 药 品 监 管 局 日 前 下 发 湖 北 省 药 品 零 售 电 子 监 管 试 点 工 作 实 施 方 案 , 开 展 药 品 零 售 电 子 监 管 试 点 ,

4、将 药 品 电 子 监 管 工 作 延 伸 至 零 售 药 店 , 使 药 品 电 子 监 管 形 成 闭 环 , 保 证 药 品 生 产 、流 通 痕 迹 被 完 整 地保存, 建立药品安全追 溯体系, 实现对药品生产、 流通、 使用全过程跟踪和监管。 试 点 将 在 武 汉 、鄂 州 、孝 感 、 潜江 四 市 进 行, 四地 各选 择 12家 连 锁 公 司 和3家 单 体 零 售 药 店 参加 。 连 锁 公司 下属 零售 药 店 全 部或 按 区 域 纳入 试点。 试 点内容 包 括 零售 药店 药 品 电 子 监 管 软件 硬 件 配置 、 零 售 药 店 药 品 电 子监 管 系

5、 统安 装和 调 试 、 药 品 电 子 监 管 码 核 注 核 销 和 数 据 上 传 、 零 售 药 店 药 品 电 子 监 管 预 警 信 息 处 理 、进 销 存 管 理 系 统 与 药 品 电 子 监 管 系 统 有 效 融 合 等 。 在 上 述 基 础 上 ,待 条 件 成 熟 时 , 逐 步 将 温 湿 度 监 控 、药 品 分 类 管 理 、执 业 药 师 在 岗 等 零 售 药 店 药 品 日 常 管 理 业 务 纳 入 药 品 电 子 监 管 试 点 。 今 年12月 中 旬 ,湖 北 省 将 召 开 试 点 工 作 阶 段 总 结 座 谈 会 ,评 估 试 点 情 况

6、, 总 结 试点 经验 , 完 善 试 点 工 作, 提出推广方案。湖北开展药品零售电子监管试点ZHONGGUOYIYAOBAO2 0 1 3年9月2 7日 星 期 五今 日4版第178期(总 第4747期)国 内 统 一 刊 号CN11-0140E-mail:YYB263.NET.CN邮 发 代 号1-国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 主 管本 报 北 京 讯 记 者 李 雪 墨 报 道 9月25日 , 记 者 从 第 八 届 国 家 药 品 标准物质委员会成立大会暨标准物质 学 术 研 讨 会 上 获 悉 ,2013年 国 家 药 品评价性抽验所需国家药品标准物质 全 部 保

7、 障 供 应 ,2012年 新 版 国 家 基 本药物目录品种所需对照物质供应满 足率达98%, 国家药品标准物质全部 品种供应率达97%, 基本保障了国家 药品技术监督的需求。 药品标准物质是指药品标准中物 理和化学测试及生物试验使用, 具有 确定特性量值, 用于校准设备、 评价 测量方法或供试药品赋值的物质。 国 家药品标准物质是国家药品标准的物 质基础, 是确定药品真伪优劣和控制 药品质量的工具。 中国食品药品检定 研究院是国家授权承担我国国家药品 标准物质的研究、 制备、 标定、 分发 和管理的唯一法定机构。 据了解,1978年至2008年 的30 年间, 中检院共研制国家药品标准物质

8、2409种 , 累 计 发 放 供 应300余 万 支 。2009年 至2013年8月 , 不 到5 年 时 间 , 共 研 制 国 家 药 品 标 准 物 质 2392批次, 其中新增品种743种, 发 放供应426万支, 发放量远远超过前 30年的标准物质发放供应总和。 中国食品药品检定研究院标准物 质与标准化研究所所长肖新月 介绍 , 目前, 中检院对国家药品标准物质实 行分类管理, 其中, 国家药品标准中 使用的标准物质为必供品种, 要求必 须研制并持续提供; 在新药注册标准 中涉及的品种为应供品种, 对外公布 品种目录, 要求适时研制并保障应急 专供; 目前科研用的参考品和企业工 作

9、 对 照 品 等 归 为 可 供 品 种 , 鼓 励 开 发, 公布可对外供应品种目录。 目前, 中检院共有国家药品标准 物 质3152种 , 其中化学对照品1581 种, 中药对照药材742种, 中药化学 对照品577种, 包装材料与药物辅料 标准物质56种, 生物制品标准品参考品145种, 医疗器械标准物质51种。 据了解, 由中国工程院、 国家药 典委员会、 国家药品审评中心、 药品 检验系统和部分生物制品生产企业等 领域专家组成的国家药品标准物质委 员 会 , 自2008年 成 立 以 来 已 经 组 建 了七届。 据新成立的第八届国家药品 标准物质委员会主任委员、 中国食品 药品检定

10、研究院院长李云龙介绍, 为 适应新形势下的食品药品监管需要和 社会需求, 中检院将继续加大开拓研 制新用途的标准物质, 增加和创新多 领域品种标准物质, 研制补充检验方 法中非法添加类成分检查、 医疗器械 检验用的标准物质, 研制进口原研药 物杂质对照品及地标升国标中含量测 定的标准物质等。 另外, 还将丰富和 完善药品标准物质实物库品种数量和 发放供应能力, 健全药品标准物质应 急储备与调用机制。 成立大会上, 国家食品药品监督 管理总局党组成员孙咸泽指出, 国家药品标准物质是一类特殊、 专供的产 品, 要逐步转变对国家药品标准物质 的 管 理 模 式 , 实 施 规 范 、 集 中 的 全

11、 过 程 管 理 。 新 成 立 的 第 八 届 国 家 药 品 标 准 物 质 委 员 会 要 进 一 步 加 强 药 品 标 准 物 质 管 理 工 作 , 要 主 动 跟 踪 药 品 标 准 的 发 行 和 发 展 , 提 前 制 订 制 备 与 供 应 管 理 计 划 , 加 强 国 际 交 流 和 合 作 , 全 力 保 障 和 落 实 国 家 药 品 评 价 性 抽 验 、2012年 版 基 本 药 物 目 录 以 及2015版 药 典 中 所 使 用 的 标 准物质, 为药品监督检验提供物质储 备和技术支撑。本 报 北 京 讯记 者 李 雪 墨 报 道 近日, 国家食品药品监督管

12、理总局曝 光了20家违法发布虚假药品信息、 销 售假劣药品网站。 据了解, 国家总局在监督检查中 发现, 部分网站伪造或假冒开办单位, 发布虚假药品信息、 销售假劣药品,严重危害公众用药安全。 国家总局已 将违法网站依法移送有关部门进行查 处, 并予以曝光。 国家总局同时提醒 消费者, 购买药品应选择正规渠道, 并在医生或医师指导下合理用药。 (违 法 发 布 虚 假 药 品 信 息 销 售 假 药网 站 名 单 见2版)药品评价性抽验所需标准物质全部保障供应 第 八 届 国 家 药 品 标 准 物 质 委 员 会 成 立20家发布虚假信息销售假药网站被曝光近 日,福 建 省 副 省 长 徐

13、钢 到 福 建 省药 品 检 验 所 调 研,了 解 省 药 检 所 基 础 设 施建 设 情 况、药 品 检 验 流 程 以 及 检 验 检 测工 作 开 展 情 况,要 求 做 好 食 品 药 品 监 督检 验 和 风 险 监 测 工 作,保 障 食 品 药 品 安全。图 为 徐 钢(左 三)在 福 建 省 药 检 所受 理 大 厅 了 解“三 品 一 械”检 验 检 测 工作 受 理 流 程。 本报记者陈 素 娟通讯员曾 洁摄皖浙赣毗邻“10+1” 食品药品监管协作网 工作亮点采撷2版监测网络舆情 为食品安全“号脉”3版本 期 速 览 THIS LOOKT走 基 层之广 东 湛 江 阳光

14、厨房“晒”出新气象本 报 记 者王 春 梅通 讯 员古 晓 杰食品药品安全 走 基 层8月26日中午, 广东省湛江市御 唐府海珊瑚主题餐厅, 一群来自佛山的 游客正在前厅挑选各类海鲜。 大约20分钟后, 游客们陆续走进 包间, 通过墙上的电视屏幕, 他们清楚 地看到自己刚刚挑选的食材正在后厨加 工制作。 随着画面的不断切换, 厨师们 规范的操作过程、 没有油污不见水渍的 后厨地面、 油盐酱醋等调味料的品牌悉 数映入眼帘。 “吃海鲜讲究一个 鲜 字, 顾客 最大的顾虑就是担心食材被调换成不新 鲜的。 我们在后厨的加工操作间、 熟食 间、 洗消间总计安装了6个摄像头, 可 以说是360度无死角视频

15、直播。” 御唐 府餐饮事业部总经理颜晓带着记者走进 餐厅后厨, 一一指出摄像头的位置。 应用成熟的视频监控技术, 对餐饮 单位的厨房实行全方位实时监控, 并把 监控信息输送到大厅和用餐房间的电子 屏幕上, 让消费者实时看到菜品制作的 全过程, 发动社会力量参与餐饮食品安 全监管。 这就是湛江市食品药品监管局 推行的 “阳光厨房” 监管模式。 湛江市局局长陈景泰告诉记者, 湛 江市区共有5000多家餐饮服务单位, 而餐饮食品安全监管人员仅30多人。 2012年3月起, 湛江市局探索用现代 监管模式保障餐饮食品安全。 目前, 全 市有350多家餐饮服务单位建成 “阳光 厨房”, 还有100多家正在

16、筹建中。 以往 “闲人免入” 的厨房重地如今 要被 “围观”, 需要胆量和勇气, 更需要 实力。 后厨操作环境不达标,“晒” 出 来不好看; 大厨的一举一动被全程直播, 对餐饮单位也是一种挑战。“有一家餐 厅的大厨, 尝味时没有把汤盛到小碗里 单独尝, 而是直接从锅里舀出来尝, 顾 客从视频里看得清清楚楚, 马上向餐馆 投诉。” 湛江市局副局长何玉科告诉记者。视频监控系统的安装, 带动了湛江 市众多餐饮单位 “自我加压”, 全面升 级软硬件。 湛江市局抓住有利契机, 一 方面帮助餐饮单位完善食品原料采购台 账和索证索票等制度; 一方面在全市餐 饮企业推进 “石灰水工程”、“玻璃门 工程” 以及 “安装风帘机、 灭蝇灯” 等 举措。 即便没有能力安装监控系统的大 排档、 小门脸, 也全部安装了玻璃门, 市区餐饮店实现100%入室经营。 湛江市霞山区海昌路两侧不足800 米的街道上, 坐落着15家餐饮服务单 位 。8月26日 下 午 , 记 者 在 海 昌 路 “

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