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1、 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品(3)(3) 前课复习前课复习 1 1我国第一批经国家正式批准上市的基我国第一批经国家正式批准上市的基 因重组药物是（因重组药物是（ ） A A 重组人胰岛素重组人胰岛素 B B 重组人干扰素重组人干扰素 C C 重组人白细胞介素重组人白细胞介素- -2 2 D D 重组人生长激素重组人生长激素 答案 1 1我国第一批经国家正式批准上市的基我国第一批经国家正式批准上市的基 因重组药物是（因重组药物是（ ） A A 重组人胰岛素重组人胰岛素 B B 重组人干扰素重组人干扰素 C C 重组人白细胞介素重组人白细胞介素- -2 2 D D
2、重组人生长激素重组人生长激素 B 2 2重组人白细胞介素重组人白细胞介素- -2 2用药后病人最常用药后病人最常 见的不良反应为（见的不良反应为（ ） A A 恶心、呕吐恶心、呕吐 B B 腹胀、腹泻腹胀、腹泻 C C 发热、寒战发热、寒战 D D 红肿、疼痛红肿、疼痛 答案 2 2重组人白细胞介素重组人白细胞介素- -2 2用药后病人最常用药后病人最常 见的不良反应为（见的不良反应为（ ） A A 恶心、呕吐恶心、呕吐 B B 腹胀、腹泻腹胀、腹泻 C C 发热、寒战发热、寒战 D D 红肿、疼痛红肿、疼痛 C 3 3重组人促红细胞生成素使用时病人应重组人促红细胞生成素使用时病人应 注意补充
3、（注意补充（ ） A A 铁剂铁剂 B B 钾剂钾剂 C C 钙剂钙剂 D D 锌剂锌剂 答案 3 3重组人促红细胞生成素使用时病人应重组人促红细胞生成素使用时病人应 注意补充（注意补充（ ） A A A 铁剂铁剂 B B 钾剂钾剂 C C 钙剂钙剂 D D 锌剂锌剂 4.4.重组人粒细胞集落刺激因子的生理功重组人粒细胞集落刺激因子的生理功 能如何能如何? ? 可刺激粒细胞系造血；使多能造可刺激粒细胞系造血；使多能造 血干细胞进入细胞周期；促进髓系造血干细胞进入细胞周期；促进髓系造 血祖细胞增殖、分化；促使中性粒细血祖细胞增殖、分化；促使中性粒细 胞释放至血流；可增强中性粒细胞吞胞释放至血流；
4、可增强中性粒细胞吞 噬功能。噬功能。 答案答案: : 学习内容学习内容 重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子 重组人乙肝疫苗重组人乙肝疫苗 来源、结构、性质来源、结构、性质 作用与用途、使用方法作用与用途、使用方法 不良反应、不良反应、贮藏与养护贮藏与养护 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 DNADNA重组技术制备重组技术制备 重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子 来源：来源：重组人表皮生长因子是采用基因工程技重组人表皮生长因子是采用基因工程技 术术、酵母真核表达体系和独特的色谱分离纯化技术酵母真核表达体系和独特的色谱分离纯化技术 而制备获得的滴眼液或干粉剂而制备获得的滴眼液或干粉剂。
5、重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子作为一种强有力的细胞分作为一种强有力的细胞分 裂因子裂因子，具有多种生物学活性具有多种生物学活性。 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子 结构与性质：结构与性质： rhEGFrhEGF属人生长因子中的一种，是由属人生长因子中的一种，是由 约约5050个氨基酸组成的相对分子量为个氨基酸组成的相对分子量为62006200的的 小分子多肽。小分子多肽。rhEGFrhEGF具有修复表皮、抗衰老具有修复表皮、抗衰老 等药理功效。等药理功效。 第二节第二节 基因重组药品基
6、因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子 作用与用途：作用与用途： (1)(1)具有促角膜上皮及内皮缺损修复作用。具有促角膜上皮及内皮缺损修复作用。 (2)(2)可促细胞再生和组织修复。可促细胞再生和组织修复。 (3)(3)具有嫩肤护肤及防晒等作用。具有嫩肤护肤及防晒等作用。 (4)(4)还具有防治溃疡及消炎镇痛的作用，还具有防治溃疡及消炎镇痛的作用， 可用于治疗烧伤、烫伤、手术伤、美容等。可用于治疗烧伤、烫伤、手术伤、美容等。 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品
7、 使用方法：使用方法： 1 1滴眼液滴眼液 本品直接滴入眼结膜囊内。本品直接滴入眼结膜囊内。 2 2外用剂外用剂 具体使用方法因病情确定。具体使用方法因病情确定。 不良反应：不良反应： 未见明显不良反应。未见明显不良反应。 重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 制剂与规格：制剂与规格： 1 1重组人表皮生长因子滴眼液重组人表皮生长因子滴眼液 滴眼剂，每滴眼剂，每 支支2mL2mL，2 2万万IU(40g)IU(40g)。 2 2重组人表皮细胞生长因子外用剂重组人表皮细胞生长因子外用剂 外用型外用
8、型 白色疏松状冻干粉，白色疏松状冻干粉，0.1mg0.1mg、0.2mg0.2mg、1mg1mg、2 mg2 mg、 10mg/10mg/瓶，密封包装。瓶，密封包装。 贮藏与养护：贮藏与养护： 1 1重组人表皮生长因子滴眼液重组人表皮生长因子滴眼液 常温保存。常温保存。 2 2重组人表皮生长因子冻干粉重组人表皮生长因子冻干粉 在室温下可在室温下可 存放存放180180天，天，2 288下避光、密封保存。下避光、密封保存。 重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 重组人碱性成纤维细胞生长因子重组人碱
9、性成纤维细胞生长因子 通过基因工程的方法构建大肠杆菌通过基因工程的方法构建大肠杆菌 工程菌，由发酵、纯化工艺生产出的高工程菌，由发酵、纯化工艺生产出的高 表达、高活性生物药品。表达、高活性生物药品。FGFFGF家族中已家族中已 发现发现1414种生长因子，其中有一类等电点种生长因子，其中有一类等电点 9.69.6，故命名此。，故命名此。 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 重组人乙肝疫苗重组人乙肝疫苗 来源：来源： 利用基因工程技术，构建含人利用基因工程技术，构建含人HBsAgHBsAg基基 因的重组质粒。经基因工程酵母菌、因的重
10、组质粒。经基因工程酵母菌、CHOCHO细细 胞培养表达获得胞培养表达获得HBsAgHBsAg，由纯化、灭活后加，由纯化、灭活后加 免疫佐剂吸附而成。免疫佐剂吸附而成。 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 结构与性质：结构与性质： 血源性抗原存在发生交叉感染的几率，血源性抗原存在发生交叉感染的几率， 亦难以满足大规模人群接种的需要，而基因亦难以满足大规模人群接种的需要，而基因 重组表达的乙肝疫苗合理解决了上述问题。重组表达的乙肝疫苗合理解决了上述问题。 重组人乙肝疫苗重组人乙肝疫苗 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十
11、章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 作用与用途：作用与用途： 本疫苗接种后，可刺激机体本疫苗接种后，可刺激机体产生对乙型肝炎病毒的免疫力，用产生对乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。比传统血源性疫于预防乙型肝炎。比传统血源性疫苗更安全、有效。苗更安全、有效。 重组人乙肝疫苗重组人乙肝疫苗 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 使用方法：使用方法： 1. 1. 于上臂三角肌肌内注射。于上臂三角肌肌内注射。 2. 2. 新生儿第新生儿第1 1针出生后针出生后2424小时内注射，小时内注射，1 1 个月及个月及6 6个月
12、后注射第个月后注射第2 2、3 3针。其他人群针。其他人群 免疫为第免疫为第0 0、1 1、6 6个月。个月。 不良反应：不良反应： 一般无反应，偶有一过性发热。一般无反应，偶有一过性发热。 重组人乙肝疫苗重组人乙肝疫苗 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 制剂与规格：制剂与规格： 注射剂：为白色混悬液体，易摇散，注射剂：为白色混悬液体，易摇散， 5g 5g （0.5ml0.5ml，酵母型）、，酵母型）、10g10g（0.5ml0.5ml， CHOCHO型）。型）。 贮藏与养护：贮藏与养护： 2 288下避光保存，严防冻结，冷链下
13、避光保存，严防冻结，冷链 运输。运输。 重组人乙肝疫苗重组人乙肝疫苗 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 重组人乙肝疫苗的接种重组人乙肝疫苗的接种 1 1基因重组乙肝疫苗完成基因重组乙肝疫苗完成0 0、1 1、6 6 月三针接种后如何检测接种效果？月三针接种后如何检测接种效果？ 2 2若乙肝疫苗接种后并不产生抗若乙肝疫苗接种后并不产生抗 体，该如何处置？体，该如何处置？ 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 重组人血小板生成素重组人血小板生成素 是利用基因重组技术由中国
14、仓鼠是利用基因重组技术由中国仓鼠 卵巢细胞株中表达，经提纯制成的全卵巢细胞株中表达，经提纯制成的全 长糖基化的血小板生成素，与内源性长糖基化的血小板生成素，与内源性 血小板生成素具有相似的升高血小板血小板生成素具有相似的升高血小板 的药理作用。的药理作用。 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 基因重组葡激酶基因重组葡激酶 通过重组通过重组DNADNA技术，由金葡菌染色体技术，由金葡菌染色体 DNADNA中获得克隆化的葡激酶结构基因，在中获得克隆化的葡激酶结构基因，在 大肠杆菌系统中实现高表达而获得。其大肠杆菌系统中实现高表达而获得
15、。其 表达产物表达产物重组葡激酶具有纤溶酶原激重组葡激酶具有纤溶酶原激 活作用，因此得此名。该药品常用于溶活作用，因此得此名。该药品常用于溶 栓治疗。栓治疗。 第二节第二节 基因重组药品基因重组药品 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品 复习思考题复习思考题 1.1. 目前与血液系统溶栓治疗有关的基因重组药物有目前与血液系统溶栓治疗有关的基因重组药物有 哪些？其各自的优缺点如何？哪些？其各自的优缺点如何？ 2.2.重组人表皮生长因子为何被广泛用于烧伤、美容重组人表皮生长因子为何被广泛用于烧伤、美容 等领域而广受市场青睐等领域而广受市场青睐? ? 3.3.目前基因工程疫苗的应用现状和研究前景如何目前基因工程疫苗的应用现状和研究前景如何? ? 4.4.重组人乙肝疫苗的使用方法和接种程序如何重组人乙肝疫苗的使用方法和接种程序如何? ? 第十章第十章 基因重组药品和基因药品基因重组药品和基因药品
