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1、近日，德国一项前瞻性队列研究显示，接受 6年甲状腺素治疗会增加老年人骨折风险。 （Bone.2016年 3 月 2 日在线版）研 究 纳 入 2008-2013年 798 700 例年龄在 60 岁以上的老年人。 结果显示，接受甲状腺素治疗的患者骨折发生风险比对照组高6.4%（P 0.0001）， 比骨盆或股骨骨折风险高 3% （P=0.0336）。研究者还发现，校正混杂因素后，老年人骨折风险随年龄增加而降低。按年龄分层后，6069 岁参与者罹患任何骨折的风险增加了 30%，7079 岁及8089 岁参与者则分别增加了 28.9%、12.9%。研究者表示，该研究支持年龄超过 60 岁的老年人长
2、期甲状腺素摄入导致骨折风险增加的假设，对长期甲状腺素治疗有一定的启示作用。美国一项研究显示，既往置入冠脉支架可作为患者 1 年内进行非心脏手术时独立的主要心脑血管 不 良 事 件（MACCE）及 出 血 风 险 因 素。 与 药物 涂 层 支 架 相 比， 使 用裸金属支架并未减少此类风险。（J Am Coll Cardiol.2016,67:1038）研 究 纳 入 24 313 例2006-2011 年在梅奥诊所进行过非心脏手术的患者，其中，4.6% 的患者曾置入过冠脉支架。结果显示，置入支架患者与未置入患者的 30 d MACCE（ 死 亡、 心 梗、心 脏 骤 停 或 卒 中） 发 生
3、率 分 别 为 3.7% 与 1.5%。且 MACCE 风 险 与 支 架置入至非心脏手术时间之 间 显 著 相 关， 即 置 入支 架 1 年 风 险 明 显 增 加（OR=2.59）；1 年 后 风险减弱（OR=0.89）。患者出血风险存在类似结论，即置入支架 1 年风险增 加（OR=3.34），1 年后风险增加程度逐渐下降（OR=1.07，图 12）。对支架类型的亚组分析提示，患者置入裸金属支架后 612 个月进行非心脏手术时的 MACCE 风险增加（OR=4.21），但置入药物涂层支架患者中并不存在此类现象（OR=1.03）。出血风险仅在置入支架1年内增加，且与支架类型无关。研究者表示
4、，缺血性心脏病患者在进行非心脏手术时存在围术期心血管事件及出血风险，尤其是在患者置入冠脉支架的 1年内。与药物涂层支架相比，裸金属支架可能无法减少这类围术期事件的发生率。人们需要进行额外的研究来判断置入支架的患者进行非心脏手术时应该继续还是停止抗血小板治疗。08 2016年3月17日本版责编： 裘佳 美编： 张雨萌 电话： 010-58302828-6858 E-mail： 药械 DRUG AND MEDICAL DEVICES研究视界安全警戒焦点争鸣专家视角冠脉支架 1 年内手术增心血管风险心脑血管不良事件及出血风险分别增加 2.59 倍和 3.34 倍糖皮质激素被广泛应用于各种神经系统疾病
5、，包括炎症、感染性疾病、疼痛综合征等。尽管疗效明显，但既往认为，大剂量糖皮质激素疗法有许多潜在不良反应，包括精神系统不良反应，可表现为心境障碍（轻躁狂、躁狂、抑郁及混合状态）、焦虑、惊恐障碍、谵妄及精神病。然而，以色列一项研究认为，大剂量糖皮质激素疗法的精神不良反应较小，需留意但无须过度担忧。（Int Clin Psychopharmacol. 2016 年 3 月 2 日在线版）研究纳入 49 例神经科 患 者，14 例（28.6%）接受疼痛综合征治疗，35例（71.4%）接受炎性神经病治疗。研究中，炎症疾病的患者接受 1000 mg/d 甲基强的松龙静脉注射5 d，疼痛综合征患者为500
6、mg/d 甲基强的松龙静脉注射 3 d。大剂量激素疗法只会导致一过性的、轻微的、非病理性的躁狂症状，并在治疗后 1 个月恢复到基线水平。同时，受试者整体抑郁及精神病症状均有所改善。卡 介 苗 用 活 的无毒牛型结核杆菌制成， 用 于 预 防 结 核病。挪威一项研究显示，卡介苗确实具有长期预防作用，但疫苗 效 力 会 随 时 间 减弱。卡介苗的成本效益可能比既往估计的更 高。（Lancet Infect Dis.2016,16:219）研 究 纳 入 1962-1975 年 结 核 菌 素 皮肤 试 验（TST） 阴 性且 应 接 种 卡 介 苗 的1250 岁挪威出生人群。结果显示，共 83
7、421 例未接种卡介苗个体，中位随访期 41年；297 905 例接种疫苗个体，中位随访期44 年；260 例 结 核 病发作。未接种者的结核病发病率为 3.3/10万人年，接种者为1.3/10 万人年。40 年随访过程中，平均疫苗效力为 49%。20 年后，疫苗效力不显著：9 年疫苗效力为61%，1019年为58%，2029 年为 38%，3040年为 42%。疫苗预防肺结核的 9 年效力为67%，1019年为63%，2029 年为 50%，3040年为 40%。结核性脑膜炎虽然仅占到结核感染的 1% 左右，但其死亡率高达30%以上。由于血脑屏障的存在，一线抗结核药物利福平在目前推荐剂量下常
8、不能达到有效的脑脊液浓度，因此提高利福平剂量以及联用血脑屏障通透性较好的喹诺酮类药物被寄予厚望。但英国一项研究显示，与标准治疗相比，强化抗结核 治 疗 未 提 高 结 核 性 脑膜 炎 生 存 率。（N Engl J Med.2016,374:124）研究纳入 817 例结核性脑膜炎的成人患者（349例为 HIV 感染者）。其中，409 例接受标准治疗方案，包 括 利 福 平 10 mgkg-1d-1；408 例接受强化治疗 方 案， 包 括 利 福 平 15 mgkg-1d-1和前 8 周联用 20 mgkg-1d-1左氧氟沙星。随访 9 个月。结果显示，强化治疗组 113 例和标准治疗组
9、114例死亡。整个人群或任何亚组人群强化治疗的疗效未发现显著性差异，异烟肼耐药结核分枝杆菌感染的患者可能例外。治疗组间导致治疗中断的不良事件总数也没有显著差异 （标准治疗组 64 例，强化治疗组 95 例）。抗抑郁药治疗 2 周未起效可换药降钙素原指导重症患者使用抗菌药 减少用药时间 降低死亡率卡介苗20年后 预防作用降低强化抗结核治疗未提高结核性脑膜炎生存率长期甲状腺素治疗增加老年人骨折风险大剂量激素的精神不良反应或被夸大既 往 认 为， 抗 抑 郁药 起 效 存 在 24 周 的 延迟，充分评估疗效需在治疗 612 周后。而德国一项研究显示，SSRI 治疗 2 周后无应答是治疗结局不佳的预
10、测因素，可相应转换治疗策略。（Euro Neuro.2016 年 2 月 18 日在线版）研 究 纳 入 889 例1865 岁 重 度 抑 郁 症 住院患者，879 例接受艾司西酞普兰治疗，其中 192例 治 疗 2 周 后 无 应 答，被随机分为：早期换药组（EMC，98 例 ）， 第38 周转为文法拉辛缓释剂治疗，第 4 周结束仍无应 答 者， 第 58 周 联 用锂盐增效治疗；维持治疗组（TAU，94 例 ）， 维持艾司西酞普兰治疗，第4 周结束仍无应答者，第58 周改为文法拉辛缓释剂治疗。结 果 显 示， 针 对 使用艾司西酞普兰治疗 2 周后 HAMD-17 总 分 降 低 20%
11、 的抑郁症患者，即刻更换文拉法辛缓释剂与日后更换，在缓解率方面并无显著差异 ；但前者在 IDS-30/IDS-SR30得分、生活质量、缓解及应答时间等方面具有优势。荷兰一项研究显示，对 怀 疑 存 在 细 菌 感 染 的ICU 患者，使用降钙素原作为评估指标，可缩短患者抗菌药使用时间，减少死 亡 率。（Lancet Infect Dies.2016 年 2 月 29 日 在线版）研究纳入荷兰 15 家医院 18 岁以上、既往出现感染或怀疑感染并首次使用抗菌药不超过 24 h 的 ICU患者。随机分为接受降钙素原指导组（761 例）和依据停药标准组（785 例）。降钙素原浓度降至其峰值的 80%
12、 或 0.5 g/L 以 下，则建议患者停用抗菌药。结果显示，降钙素原指导组有538例患者 （71%）停用抗菌药，平均使用剂量为 7.5 限定日剂量，对照组为 9.3 限定日剂量，组间绝对差异为 2.69。实验组平均治疗之间为 5 d，对照组为 7 d，组间绝对差异为 1.22。28 d 内，降钙素原指导组 149 人（20%）死亡，对照组 196 人（25%）死亡，组间绝对差异为 5.4%。1年后，降钙素原指导组 538人中有 191 人（36%）死亡，对照组 457 人中有 196 人（43%）死亡，组间绝对差异为 7.4。 图 1 心脑血管事件随时间变化图 2 出血风险随时间变化 6 个月 612 个月 12 个月 12 个月 6 个月 612 个月 12 个月 12 个月10.71%36.9% 32.43%34.81%17.67%11.34%11.34%11.34%11.34%6.76%1.5%1.5%1.5%1.5%8.86%2.81%置入支架置入支架 未置入支架未置入支架8.indd 12016/3/15 23:09:54
