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1、沃特世经典沃特世经典 Symmetry 色谱柱适用于中国药典方法紫杉醇色谱柱适用于中国药典方法紫杉醇紫杉醇(Paclitaxel)最初是从红豆杉科红豆杉属(Taxus)植物的树皮中提取得到的二萜类化合物，具有独特抗癌活性，曾被美国国立癌症研究所认为是近 1520 年来肿瘤化疗的最重要的进展。紫杉醇注射液功效主治：卵巢癌和乳腺癌及 NSCLC 的一线和二线治疗;头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。中国药典对紫杉醇1以及紫杉醇注射液2规定了有关物质检测及含量测定方法。有关物质检测方法要求使用 C18 柱，以水-乙腈进行梯度洗脱，检查三杉尖宁碱(杂质I)与 7-表-10-去乙酰基紫杉醇
2、(杂质 II)等杂质。使用沃特世经典高纯硅胶色谱柱Symmetry C18(5um, 4.6x250mm, PN WAT054275)按药典方法可得如下谱图，充分满足紫杉醇峰与杂质 II 峰之间的分离度大于 1.2 的药典方法系统适应性要求：对于实际样品检测杂质的效果图：药典方法要求，维持初始流动相乙腈-水(40：60)不变，待紫杉醇主峰洗脱完毕后再进行梯度洗脱，时间较长，使用沃特世 UPLC 技术可以帮助提高通量效率并节约样品耗量及溶剂消耗量。含量测定要求使用 C18 柱，以甲醇-水-乙腈(23:41:36)为流动相等度洗脱。使用同上Symmetry C18 柱进行分离，得到谱图如下，充分满
3、足紫杉醇峰与杂质 I 峰及杂质 II 峰的分离度均大于 1.0 的药典方法系统适应性要求。药代研究参考：中国新药研究者也已经使用 UPLC 技术开展了对红豆杉属植物根须的代谢轮廓分析3以及对紫杉醇衍生物(NPD-103)和紫杉醇脂质体的药物动力学分析4-5。关于沃特世 Symmetry 系列色谱柱产品：- 1994 年以来的制药行业内标杆产品，高纯度、高品控，全程依从 cGMP 生产规范!- 质优价中，优惠后仅为三千，帮助您平衡对数据品质和对成本的双重要求!- 具有最广泛的文献引用，多达百余个 USP 方法使用(可垂询)，多达 170 多个应用的应用手册，即索即得12中国药典 2010 版，二
4、部，1007-1008 页。3 红豆杉属植物根须的 UPLC-ESI-MS 代谢轮廓分析。沃特世液相色谱质谱通讯，第47 期，23-28 页。 葛广波等。4 Determination of a novel paclitaxel derivative (NPD-103) in human plasma by ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Biomed Chromatograr. 2009 May; 23(5): 510-5. Zhang SQ, et al.5 Clinical pharmacokinetics of paclitaxel liposome with a new route of administration in human based on the
