生长激素治疗烧伤的随机对照试验的系统评价

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1、丁香园电子期刊 2003 年 10 月 创刊号 第一期 生长激素治疗烧伤的随机对照试验的系统评价生长激素治疗烧伤的随机对照试验的系统评价 Hashimoto 等等 丁香园虚拟社区循证医学与临床运用讨论版丁香园虚拟社区循证医学与临床运用讨论版 摘要： 目的摘要： 目的 评价生长激素用于烧伤治疗的有效性和安全性。 方法方法 检索中国生物医学文摘 数据库（CBM） 、MEDLINE、EMBASE 和 Cochrane 图书馆，收集所有相关随机对照试验， 对其逐个进行质量评价，并进行 Meta-分析。结果结果 纳入 9 个高质量研究，共治疗 732 例患 者。 （1）有助于烧伤创面的愈合：共有 2 个

2、试验包括 108 例患者，合并后的加权均数差值 （weighted mean difference, WMD）为-11.25, 95%CI-14.84,-7.66, P40 Hart2 2001 5 3 72 0.05mg/kg/d 双盲随机对照试验 40 Jeschke 2000 3 4 28 0.2 mg/kg/day 双盲随机对照试验 118 40 Ramirez 1998 3 5 263 0.2 mg/kg/day 双盲随机对照试验 118 40 Gilpin 1994 3 6 46 0.2 mg/kg/day 双盲随机对照试验 218 40 Fleming 1992 3 7 14 0

3、.2mg/kg/d 双盲随机对照试验 40 Gore 1991 3 8 13 0.2mg/kg/d 双盲随机对照试验 183 654 Herndon 1990 4 9 40 0.2mg/kg/d 双盲随机对照试验 218 40 许辉 2002 3 10 200 0.2U/kg/d 0.4U/kg/d 多中心单盲随机对照试验 2055 20 3 结果结果 3.1 对烧伤创面愈合的影响对烧伤创面愈合的影响 共有 2 个试验包括 108 例患者， 异质性检验，2= 0.24, P=0.63， 2 个试验不存在异质性，采用固定效应模型进行 Meta-分析，合并后的 WMD 为-11.25, 95%CI

4、-14.84,-7.66, P0.00001。结果表明 GH 有助于烧伤创面的愈合。 3.2 对供皮区创面愈合的影响对供皮区创面愈合的影响 共有 3 个试验包括 137 例患者， 异质性检验，2=2.81, P=0.24， 3 个试验不存在异质性，采用固定效应模型进行 Meta-分析，合并后的 WMD 为-1.87, 95%CI-2.28,-1.47, P0.00001。 结果表明 GH 有助于供皮区创面的愈合。 丁香园电子期刊 2003 年 10 月 创刊号 第一期 43.3 对住院时间的影响对住院时间的影响 共有 3 个试验包括 122 例患者， 异质性检验，2=2.97, P=0.23，

5、 3 个试验不存在异质性，采用固定效应模型进行 Meta-分析， 合并后的 WMD 为-8.10, 95%CI-10.40,-5.79, P0.00001。 结果表明 GH 有助于缩短住院时间。 3.4 对静息能量消耗的影响对静息能量消耗的影响 共有 4 个试验包括 96 例患者，异质性检验，2=0.90, P=0.83，4 个试验不存在异质性，采用固定效应模型进行 Meta-分析，合并后的 WMD 为-0.04, 95%CI-0.08,0.00, P=0.06。结 果表明 GH 对静息能量消耗有降低的趋势但尚无统计学意义。 3.5 对血糖的影响对血糖的影响 共有 3 个试验包括 95 例患者

6、，异质性检验，2=4.26, P=0.12，3 个试验不存在异质性，采用固定效应模型进行 Meta-分析， 合并后的 SMD 为 0.98, 95%CI0.54,1.42, P0.00001。 结 果表明 GH 会引起血糖升高。 丁香园电子期刊 2003 年 10 月 创刊号 第一期 53.6 对血胰岛素的影响对血胰岛素的影响 共有 3 个试验包括 93 例患者， 异质性检验，2=4.89, P=0.087， 3 个试验不存在异质性，采用固定效应模型进行 Meta-分析，合并后的 SMD 为 0.86, 95%CI0.43,1.30, P=0.0001。结 果表明 GH 会引起血胰岛素升高。

7、3.7 对死亡率的影响对死亡率的影响 共有 2 个试验包括 130 例患者，异质性检验，P=0.99，2 个试验不存在异质性，合并后 的 OR 为 1.15, 95%CI0.15,8.53, P=0.9。结果表明 GH 对死亡率无影响。 3.8 对脓毒血症发生的影响对脓毒血症发生的影响 共有 3 个试验包括 159 例患者，异质性检验，P=0.51，3 个试验不存在异质性，合并后 的 OR 为 1.08, 95%CI0.50,2.34, P=0.8。结果表明 GH 对脓毒血症的发生无影响。 3.9 对呼吸机需求的影响对呼吸机需求的影响 丁香园电子期刊 2003 年 10 月 创刊号 第一期 6

8、共有 2 个试验包括 131 例患者，异质性检验，P=0.74，2 个试验不存在异质性，合并后 的 OR 为 1.51, 95%CI0.72,3.16, P=0.3。结果表明 GH 对呼吸机需求方面无影响。 4 讨论讨论 本文对纳入的 9 个高质量研究所作的 Meta-分析表明：烧伤患者运用 GH 有助于烧伤创 面和供皮区创面的愈合， 有助于缩短住院时间， 对静息能量消耗有降低的趋势但尚无统计学 意义，但会引起血糖和血胰岛素的升高，而对死亡率、脓毒血症的发生、呼吸机的需求方面 无影响。 在受试者的特征方面，本文纳入的 9 个试验中除许辉等10的研究外，其他均为烧伤面 积大于 40的儿童（18

9、岁） 。因此对于成人烧伤患者运用 GH 的疗效和安去性方面的说服 力有限，也值得以后进一步试验研究。 在 GH 的用量方面，大多研究均采用 0.2mg/kg/d 的剂量，至于是否为最佳剂量选择，较 少试验对此作出进一步研究。许辉等10的研究表明：在增加剂量时疗效更显著，但不良反 应发生率相应增加。这也为以后进一步研究提供了方向。 在异质性的检验方面，9 项评价指标的结果间均存在良好的同质性，增加了结果的可信 度。当然这与受试者的纳入特征、治疗组 GH 的用量相似有关。 在对静息能量消耗的影响研究中，Hart2-3的数据由图表转换而得，故其精确度在一定 程度上受到影响。合并后的 WMD 为-0.

10、04, 95%CI-0.08,0.00, P=0.06。因此，为说明 GH 对 静息能量消耗的影响需要以后的进一步研究。 在对血糖的影响方面，目前认为 GH 致血糖升高是较为突出但又较好控制的不良反应， 一般小剂量的胰岛素即可有效地控制血糖。但是在一定程度上限制了已有糖尿病患者的使 用。 综上所述， 目前资料表明烧伤患者在监测和控制好血糖水平的条件下运用 GH 是安全有 效的。另外，由于在研究中纳入的 RCT 个数有限及样本量较小、结论的论证强度也受到一 定程度的限制，因此，进行更多、大样本、高质量的随机对照试验来进一步证实烧伤患者， 特别是成人烧伤患者，运用 GH 的疗效与安全性，并获得最佳

11、剂量仍属必要。 参 考 文 献参 考 文 献 1. Jadad AR, Moore RA, Carroll D, et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessaryJ? Controlled Clinical Trials, 1996, 17: 1-12. 2. Hart DW, Wolf SE, Chinkes DL, et al. Beta-blockade and growth hormone after burnJ. Ann Surg, 2002, 23

12、6: 450-457. 3. Hart DW, Herndon DN, Klein G, et al. Attenuation of posttraumatic muscle catabolism and osteopenia by long-term growth hormone therapyJ. Ann Surg, 2001, 233: 827-834. 丁香园电子期刊 2003 年 10 月 创刊号 第一期 74. Jeschke MG, Barrow RE, Herndon DN. Recombinant human growth hormone treatment in pedia

13、tric burn patients and its role during the hepatic acute phase responseJ. Crit Care Med, 2000, 28: 1578-1584. 5. Ramirez RJ, Wolf SE, Barrow RE, et al. Growth hormone treatment in pediatric burns: a safe therapeutic approachJ. Ann Surg, 1998, 228: 439-448. 6. Gilpin DA, Barrow RE, Rutan RL, et al. R

14、ecombinant human growth hormone accelerates wound healing in children with large cutaneous burnsJ. Ann Surg, 1994, 220: 19-24. 7. Fleming RY, Rutan RL, Jahoor F, et al. Effect of recombinant human growth hormone on catabolic hormones and free fatty acids following thermal injuryJ. J Trauma, 1992, 32

15、: 698-703. 8. Gore DC, Honeycutt D, Jahoor F, et al. Effect of exogenous growth hormone on glucose utilization in burn patientsJ. J Surg Res, 1991, 51: 518-523. 9. Herndon DN, Barrow RE, Kunkel KR, et al. Effects of recombinant human growth hormone on donor-site healing in severely burned childrenJ. Ann Surg, 1990, 212: 424-431. 10. 许辉, 黄跃生, 彭毅志, 等。重组人生长激素应用于烧伤治疗的临床评价J。 中华烧伤 杂志 2002, 18: 288-291。