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1、1生物制品学试题库生物制品学试题库一、名词解释一、名词解释1、生物制品学 2、生物制品3、联合疫苗 4、药品生产质量管理规范（GMP）5、诊断制品 6、细菌类诊断制品7、病毒类诊断制品 8、抗原9、疫苗 10、核酸疫苗11、遗传重组疫苗 12、基因工程疫苗13、冷链系统 14、免疫佐剂15、微生态制剂 16、免疫调节剂17、减毒活疫苗 18、灭活疫苗19、细菌类疫苗 20、病毒类疫苗21、类毒素 22、细菌内毒素23、血液制品 24、正常人免疫球蛋白25、特异性免疫球蛋白 26、细胞因子27、基因治疗 28、核酸药物29、基因置换 30、成分输血31、基因增补 32、静注丙球33、集落刺激因子
2、 34、细胞因子35、基因失活 36、干扰素37、肿瘤坏死因子 38、促红细胞生成素39、干细胞因子 40、益生素41、益生元 42、合生元43、体内诊断制品 44、体外诊断制品二、填空题二、填空题1、病毒疫苗的制备方法包括（ ） 、 （ ） 、 （ ）和（ ） 。2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（ ） 、动物要选取适2当的（ ） 、微生物原料最好选取（ ） 。3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（ ） ，用于制备生产用的工作代工程菌种。4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（ ） 、 （ ）和（ ） 。5、GMP 根据其适用范围可分为三类：（ ）的
3、 GMP、 （ ）的 GMP 和（ ）的 GMP。6、生物制品的检定一般分为（ ） 、 （ ）和（ ）三个方面。7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括（ ） 、 （ ） 、 （ ） 、 （ ）和（ ） 。8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。目前公认的致热物质主要是（ ） ，其本质是脂多糖，通常用（ ）进行检测或量化。9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有（ ） 、 （ ）及（ ） 。10、细胞因子通常以（ ）或（ ）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来
4、源等主要分为（ ） 、 （ ） 、 （ ）三种。12、每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，按照其防护级别， （ ）最低， （ ）最高。13、由于（ ）具有向内流动的气流，可防止柜内产生的感染性物质对工作人员和附近环境的污染，是一个有效的防护系统，也称一级屏障。14、 （ ）是疫苗中最主要的有效活性成分。15、构成抗原的基本条件是：（ ） 、 （ ）和（ ） 。16、疫苗的基本性质包括：（ ） 、 （ ）和（ ） 。17、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（ ） 、 （ ）和（ ） 。 18、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：（ ）
5、 、 （ ）和（ ） 。19、根据所参与免疫应答的免疫细胞的不同，可将免疫反应分为（ ）介导的细胞免疫反应和（ ）介导的体液免疫反应。相应地，不同的疫苗和不同的接种途径也会产生不同的免疫反应。20、亚单位疫苗和死疫苗主要引起 B 淋巴细胞介导的（ ）反应，活疫苗可以激发 T 淋巴细胞介导的（ ）反应。21、对于多糖、糖脂和核酸抗原，B 淋巴细胞可在没有 T4 细胞的辅助下产生抗体，因此这3些抗原被称为（ ） ，而蛋白质抗原需要 T4 细胞的辅助，又称为（ ） 。22、 （ ）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给 T 细胞的一类辅佐细胞。23、 （ ）也称可控缓释疫苗，是使用微胶囊技术将特定
6、抗原包裹后制成的疫苗，是一种使用现代材料和工艺技术改进现有疫苗的剂型，简化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。24、目前国际上正在使用的伤寒疫苗主要有三种：（ ） 、 （ ）和（ ） 。25、炭疽菌的抗原结构中，只有（ ）抗原是保护性抗原。26、目前我国在结核病防治方面面临两大难题：一是（ ） ，二是（ ） 。27、白喉曾是对儿童威胁很大的传染病，它是由（ ）引起的急性呼吸道传染病。28、按疫苗病毒培养的组织来源和制造方法分类，可将病毒类疫苗分为以下几类：（ ） 、 （ ） 、 （ ）和（ ） 。29、通过电镜检查，可以看到血液中的乙肝病毒有（ ） 、 （ ）和（ ）三种基本形态。30、乙肝病毒在
7、生长过程中会形成 3 种抗原结构：（ ） 、 （ ）和（ ） 。31、甲型肝炎的传播途径主要是（ ） 。32、艾滋病是免疫系统受到侵犯的一种独特疾病，其病原体 HIV 对人类（ ）淋巴细胞有嗜性。33、HIV 的基因组是两个拷贝的（ ） 。34、 （ ）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。35、 （ ）是先用乙肝疫苗免疫供血浆者，然后采集富含高效价抗-HBs 的血浆，再经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其它分离方法提纯，并经病毒灭活处理制成，主要用于乙肝的预防，尤其在阻断母婴
8、垂直传播中有明显的效果。36、 （ ）由于适于工业化大规模生产，是目前最常用的血浆蛋白分离纯化方法。37、基因治疗中常用的核酸药物包括（ ） 、 （ ） 、 （ ） 、 （ ） 、 （ ） 、 （ ） 。38、低温乙醇法中影响影响蛋白质沉淀反应的因素：（ ） 、 （ ） 、 （ ） 、 （ ） 、 （ ） 。39、人基因治疗是以改变（ ）为基础的医学治疗，目前仅限于非殖细胞。按基因导入的形式，可分为（ ）和（ ）两种。40、 （ ）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。44
9、1、 （ ）是先用乙肝疫苗免疫供血浆者，然后采集富含高效价抗-HBs 的血浆，再经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其它分离方法提纯，并经病毒灭活处理制成，主要用于乙肝的预防，尤其在阻断母婴垂直传播中有明显的效果。42、 （ ）由于适于工业化大规模生产，是目前最常用的血浆蛋白分离纯化方法。43、补体的三条激活途径分别是（ ） 、 （ ） 、 （ ） 。三、选择题三、选择题1、 （ ）是我国生物制品最高学术咨询组织，负责制定和审查中国生物制品规程 。A、生物制品研究所 B、生物制品检定所 C、生物制品标准化委员会2、 3、生产血液制品所使用的血浆属于（ ） 。A、原料 B、辅料 C、中间品 D、成品4
10、、下面几种组织细胞破碎方法中属于非机械法的是（ ） 。A、高压匀浆法 B、高速珠磨法 C、超声波振荡法 D、酶溶法5、 （ ）适用于量少而价值高的原料的保存，如脑垂体的保存。A、冷冻法 B、有机溶剂脱水法 C、防腐剂保鲜法 D、冷藏法6、以下表达系统属于真核表达系统的是（ ） 。A、大肠杆菌表达系统 B、枯草芽孢杆菌表达系统C、链霉菌表达系统 D、酵母表达系统7、生物制品中的防腐剂含量测定属于（ ）检定项目。A、物理性状检定 B、化学检定 C、安全性检定 D、效力检定8、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行 HBsAg 和抗-HCV、抗-HIV 检查，该检查项目属于安全性检定项目中的（
11、）检查。 A、一般安全性检查 B、杀菌、灭活和脱毒情况检查C、外源性污染检查 D、过敏性物质检查9、下面哪种方法既可定性又可定量检查细菌内毒素（ ）？A、家兔试验法 B、无菌试验法 C、鲎试验法 D、残余毒力试验法 910、2005 年版中华人民共和国药典将生物制品规程并入药典，设为药典（ ） 。A、一部 B、二部 C、三部 D 四部10、临床诊断试剂在包装时多是将一种测定所需的各试剂按用量比例单独分装，然后组成一个试剂盒，这种包装方式为（ ） 。5A、单元化包装 B、多剂量包装 C、组合包装11、为防止固形异物、液体、气体和微生物侵入生物制品，应采用以下哪种包装（ ）？ A、纸制的袋式密闭容
12、器 B、塑料制的桶式气密容器 C、金属制的罐式气密容器 D、玻璃制的瓶式密封容器12、因工作人员操作不慎被注射器针头刺伤、玻璃或手术剪刀划伤、创伤等均可造成病原微生物在创伤处的直接“接种”感染，这种感染方式属于（ ） 。 A、接触感染 B、经口感染 C、动物咬、抓伤和昆虫媒介感染 D、经呼吸道感染13、 （ ）没有参与红细胞的形成。A、G-CSF B、EPO C、SCF D、Multi-CSF14、 （ ）是疫苗最主要的有效活性成分，它决定了疫苗的特异免疫原性。A、抗原 B、免疫佐剂 C、防腐剂 D、稳定剂15、下列哪种成分可以保证疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（ ）？A、抗原 B、免疫佐剂
13、 C、防腐剂 D、稳定剂16、对国外保密、专利、一、二类及未曾向国外供应过的菌毒种向国外交换供应时，应经下列哪一卫生部门批准（ ）？A、国家卫生部 B、当地省、直辖市卫生厅 C、当地市卫生局17、按照生物制品菌毒种的分类系统，生产疫苗用的各种减毒、弱毒菌毒种属于（ ）菌毒种。A、一类 B、二类 C、三类 D、四类18、按照生物制品菌毒种的分类系统，艾滋病毒属于（ ）菌毒种。A、一类 B、二类 C、三类 D、四类19、世界上第一个批准上市的基因治疗药物是我国研制的（ ） 。A、重组腺病毒-p53 注射液 B、重组 IL-2 基因 C、重组肝细胞生长因子基因 D、重组干扰素基因20、临床上凝血因子
14、制剂可用于治疗（ ） 。A、甲型血友病 B、乙型血友病 C、丙型血友病 D、血管性假性血友病21、 （ ）特异地促进中性粒细胞的增殖、分化。A、G-CSF B、M-CSF C、GM-CSF D、Multi-CSF622、许多人用预防类生物制品中常加入以下哪种制剂来提高制品的免疫效果（ ） 。A、福氏佐剂 B、氢氧化铝佐剂 C、细菌佐剂 D、核酸佐剂23、将液体石蜡与无水羊毛脂加入液体抗原中加热混熔制成的佐剂称为（ ） 。A、福氏完全佐剂 B、福氏不完全佐剂 C、植物油佐剂 D、细菌佐剂24、IgG 分子的抗原结合部位存在于（ ）。A、 Fc 段 B、 Fab 段C、 Fc 和 Fab 间的铰链区 D、 轻链羧基端25、多糖、糖脂和核酸抗原属于（
