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1、信测标准技术服务商 Excellent Standard Service Provider 环保法规分享及常见RS介绍 目录 第一部分、欧盟RoHS2.0指令 第二部分、CA65 第三部分、CPSIA 第四部分、常见RS介绍 欧盟RoHS2.0指令 深圳信测标准技术服务股份有限公司 第一部分 1.1 欧盟ROHS2.0指令 | 发展历程 2002/95/EC （ROHS 1） 2006年7月1日 开始强制执行 2011年7月1日 欧盟在其官方 公报上正式发 布了ROHS的 修订指令 2011/65/EU （ROHS 2.0） ROHS修订指令于欧盟官 方公报上公布后第20天生 效-2011.7
2、.21 欧盟各成员国必须于 2013年1月2日前转换 成本国法律，制定法 规及相关罚则，并应 采取一切必要措施 强制执行 发 展 历 程 1.2 欧盟ROHS2.0指令 | 欧盟RoHS1到ROHS2的主要变化 1，应用范围的扩大 2，新增受限物质的评估程序 3，豁免评估程序 4，CE标志 1.3 欧盟ROHS2.0指令 | 管控范围 序号 管控范围 实施时间 1 大型家用电器 2013.1.1 2 小型家用电器 2013.1.1 3 信息技术和远程通讯设备 2013.1.1 4 消费类设备 2013.1.1 5 照明设备 2013.1.1 6 电气和电子工具 2013.1.1 7 玩具、娱乐
3、及运动设备 2013.1.1 8a 医疗器械 2014.7.22 8b 体外诊断医疗器械 2016.7.22 8c 可植入医疗器械 豁免 9a 监视和控制设备 2014.7.22 9b 工业监视和控制设备 2017.7.22 10 自动售货机 2013.1.1 11 其他电子电器设备 2019.7.22 管 控 范 围 1.4 欧盟ROHS2.0指令 | 限制物质清单的评估程序 序号序号 优先评估物质优先评估物质 1 HBCDD / 六溴环十二烷 2 DEHP /邻苯二甲酸(2-乙基 已)酯 3 DBP /邻苯二甲酸二丁酯 4 BBP /邻苯二甲酸丁苄酯 暂时不会增加到限制物质清单内， 但欧盟
4、委员会须依据相关标准定期 审核和修订受限物质清单 限制物质 最大浓度限值. (wt%) 镉 Cd 0.01% 铅 Pb 0.1% 汞 Hg 0.1% 六价铬 Cr(VI) 0.1% 多溴联苯 PBB 0.1% 多溴联苯醚 PBDE 0.1% 欧盟委员会于2014年12月17日向世界贸易组织WTO通报了RoHS 2.0最新修订 指令草案。 该草案提出欲将四种邻苯二甲酸酯加入RoHS指令附件II（即受限物质清 单）。 这四种物质包括邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯(DEHP)，邻苯二甲酸二丁酯 （DBP），邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。 1.4 欧盟ROHS2.0指令 |
5、 限制物质清单的评估程序 2015年3月31日，欧盟委员会制定了 指 令 （ EU ） 2015/863 ， 并 于2015年6月4日于官方公报（OJ）上正式发布。该指令正式将RoHS的受限物质个数由现在6种扩大至10种，增加了4种增塑剂。该指令于6月24日正式生效。新增的4种增塑剂最早针对非医疗设备及工业监控设备进行管控，实施日期为2019年7月22日。而针对医疗器械及工业监控设备的实施日期为2021年7月22日。 1.4 欧盟ROHS2.0指令 | 限制物质清单的评估程序 1.5 欧盟ROHS2.0指令 | 豁免评估程序 针对授予，更新及删除豁免条款有明确的程序 制造商有申请豁免以及进行必
6、要的评估的义务 1.6 欧盟ROHS2.0指令 | CE Marking 指令 欧盟RoHS2指令成为CE Marking指令的一员 欧盟委员会发布了针对RoHS2指令的协调标准EN50581 符合RoHS 2的产品不但需要满足现有的六种受限物质的要求，还要求 制造商组织技术文档，出具EU DoC，产品上加贴CE-Marking等等 LVD EMC ErP RoHS 1.7 欧盟ROHS2.0指令 |EN50581-怎样组织技术文档 确定需要的信息 收集相关信息 评估信息的质量及可信度 来决定是否加入到技术文档中 确保技术文档的信息的有效性 1.7 欧盟ROHS2.0指令 |EN50581-怎
7、样组织技术文档 供应商及材料 的信心评估 供应商声明 合同协议 材料声明 测试结果 质量及可 信度评估 技术文档 1.8 欧盟ROHS2.0指令 | EU符合性声明DoC 制造商除了具有组织技术文档的责 任，还要出具一份符合性声明，从 而获得一份CE符合性证书，产品加 贴CE标识 1.9 欧盟ROHS2.0指令 | 测试标准IEC62321标准的修订 IEC62321：2008 IEC62321系列标准 电子电气产品- -测定六种限 制物质（铅， 汞，镉，六价 铬，多溴联苯， 多溴联苯醚） 及新加入的邻 苯二甲酸酯的 浓度 电子产品中特定有害物质的测定 Part1 :简介和概述 Part2 :
8、拆卸、拆分和机械制样 Part3-1:使用X射线荧光光谱仪对电子产品中的铅，汞， 镉， 总铬和总溴进行筛选 Part3-2:使用C-IC对聚合物和电子部件中的总溴进行筛选 Part4 :使用CV-AAS，CV-AFS，ICP-OES和ICP-MS测定 聚合物、金属和电子部件中的汞 Part5 :使用AAS，AFS，ICP-OES和ICP-MS测定聚合物 和电子部件中的镉，铅和铬，以及金属中的镉和铅 Part6 :使用GC-MS、IAMS和HPLC-UV测定聚合物和电 子材料中的多溴联苯和多溴联苯醚 Part7-1:通过比色法测定金属无色和有色的防腐镀层中六价 铬的存在 Part7-2:通过比色
9、法测定聚合物和电子材料中的六价铬 Part8 :通过质谱测定高分子材料中的特定邻苯二甲酸盐 第二章 CA65 深圳信测标准技术服务股份有限公司 California Proposition 65的由来 第65号提案，即加州安全饮用水和有毒物执行法，于1986年11月经加州 居民投票，以压倒性票数一致通过。 其宗旨是保护美国加州居民及该州的饮用水水源，使水源不含已知可能导致 癌症、出生缺陷或其他生殖发育危害的物质，并在出现该类物质时如实通知 居民。 加州65法案由环境健康危险评估办公室管理（OEHHA）。 California Proposition 65内容及管控范围 管理的内容：致癌，致畸，
10、生殖毒性的化学物质 加州65提案的物质清单目前包含由加州确认致癌或引起生殖毒性的800多种 化学物质。清单中所列的化学物质包括重金属（如铅，镉，镍）、增塑剂以 及阻燃剂等。 1987年至今，化学物质清单至少每年更新一次 http:/www.oehha.ca.gov/prop65/prop65_list/Newlist.html 管控范围： 饮用水 环境接触 职业接触 消费品 California Proposition 65 对企业的要求和豁免 要求： 1、 提供清晰且合理的警告 可以在消费品上帖标签、或在工作场所张贴标记、或在租赁的建筑物内 分发通知单、或在报纸上登报通知。 2、不将化学物质
11、丢弃到饮用水源中 3、一旦化学物质列入加州65提案清单，那么生产商和经销商有1年时间实施 警告语及20个月时间停止将该化学物质排入饮用水源中。 豁免： 雇员少于10人的企业和政府机构 可接触到的化学物质的含量非常低，不至于产生重大的致癌，致畸或生殖危 害（难以证明） California Proposition 65 警告标识 如果产品含有清单中的物质，则必须进行警告标识 标识样本 警告标识没有固定模式，具体要求可参考： http:/www.oehha.ca.gov/prop65/law/pdf_zip/RegSArt6.pdf 消费品的警示语可以直接写在产品标签上或置于商店中最靠近产品的位置
12、 California Proposition 65 警告标识 California Proposition 65 警告标识 警告标识意味着什么？ 除非可接触的量低到不产生任何严重危害，否则在含有清单中化学物质的产 品上必须贴上警告。 “No significant risk level”-接触该化学品70年的100000人中患癌症人 数不超过1人的剂量。 “No observable effect level”-接触该化学品的1000人中引起生殖危害 或导致生育的婴儿先天缺陷的人数不超过1人的剂量。 加州环境健康危险评估办公室开发了数字指导水平，作为安全线来决定是否 需要标注警告和禁止该化学
13、物质丢弃至饮用水源中。 California Proposition 65 宗旨与执法 宗旨：保护消费者，保护环境 执法：加利福尼亚洲首席检查官办公室执法 城市区域检查官 律师、环保组织与公众 出于公众利益的任何个人可对违反者提起诉讼 惩罚（含有有害物质又没有警告标识） 假若有关人士违规，市民或环保团体可以代表公众提出诉讼，法庭可就售予 加州消费者的问题产品判处最高每天2500美元的罚款。 California Proposition 65应对方式 应对方式应对方式 利利 弊弊 什么也不做 不增加额外成本 高风险 确保符合所有要求 避免法律诉讼 成本高，耗时长 针对之前诉讼案例设计方案 最小化
14、成本， 降低被起诉的可能性 有一定的风险 相关案例-铅 相关案例-铅 相关案例-邻苯二甲酸酯 California Proposition 65电子电器产品案例介绍 加州65提案的清单并未规定毒性物质限值，但近几年来众多诉讼已对一系列 消费品中毒性物质的含量达成庭内或庭外协议，相似产品类型的生产商，进 口商等相关方会参照协议中的限值对自己的产品相应项目进行管控。 相关案例可以通过以下网址查找：http:/oag.ca.gov/prop65/60-day- notice-search 目前诉讼中涉及最多的毒性物质是铅和邻苯二甲酸酯，与电子电器产品及其 配套产品相关的部分协议要点总结如下： Cal
15、ifornia Proposition 65电子电器产品案例介绍 序号序号 物质物质 涉及产品涉及产品 规定规定 1 铅 节日彩灯，人造树， 花环等特色灯线皮 300ppm 2 铅 蒂凡尼式灯具焊点 100ppm 3 铅 手提电脑包 100ppm 4 铅 固定灯具 200ppm(焊点） 600ppm 5 铅 线皮、插头和连接器 200ppm 6 铅 音响系统 100ppm 7 铅 FM收音机 50ppm 8 铅 充电器 100ppm 9 铅 邻苯二甲酸酯 收音机、耳机、电筒等 Pb100ppm DEHP1000ppm 10 邻苯二甲酸酯 数码相机包 DEHP1000ppm 11 邻苯二甲酸酯
16、移动电子设备包 DEHP1000ppm 12 邻苯二甲酸酯 电脑包 DEHP或DBP1000ppm 13 邻苯二甲酸酯 耳机线皮 DEHP，DBP，BBP，DIDP或DnHP100ppm 14 邻苯二甲酸酯 耳机 DEHP，DBP，BBP，DIDP或DnHP1000ppm 加州电子废物再生法案S.B.20/50 电子电器类产品 电子废物再生法案S.B.20/50 规定了视频显示设备（超过4英寸），回收再生和限制物质，逐步淘汰几种在 法案65清单中的物质，包括： 铅：0.1% 镉：0.01% 汞：0.1% 六价铬：0.1% （符合欧盟ROHS即可满足加州要求） 加州灯具能效及有害物质减少法案 自2010年1月1日起，加州灯具能效及有害物
